Skocz do zawartości


  • Proszę się zalogować aby odpowiedzieć

Ankieta: Ocena preparatu - ZolpiGen (0 użytkowników głosowało)

Jak oceniasz?

  1. Polecam (0 głosów [0.00%])

    Procent głosów: 0.00%

  2. Nie polecam (0 głosów [0.00%])

    Procent głosów: 0.00%

Głosuj Goście nie mogą głosować

#1
Leksykon Leków

Leksykon Leków

    :)

  • Aktywny użytkownik
  • PipPipPipPipPipPipPipPip
  • 9417 postów
  • Płeć:Mężczyzna
Nazwa produktu leczniczego: ZolpiGen

Skład: Zolpidemi tartras
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Generics [UK] Ltd.
Wytwórca: Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Merck Farma y Quimica S.L.
Kraj wytwórcy (kod kraju): GB, IRL, E



Działanie
Lek nasenny z grupy imidazopirydyn. W badaniach doświadczalnych wykazano, że zolpidem posiada właściwości uspokajające w dawkach mniejszych od wymaganych do uzyskania działania przeciwdrgawkowego, rozluźniającego mięśnie oraz przeciwlękowego. Działania te są związane ze swoistym wpływem agonistycznym na receptory ośrodkowe należące do kompleksu "receptorów makromolekularnych GABA-omega (BZ1 i BZ2)", modulujące otwarcie kanału dla jonów chlorkowych. Zolpidem działa głównie na podtyp receptorów omega (BZ1). Po podaniu doustnym zolpidem szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 0,5-3 h od podania. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 70%. Wiązanie z białkami osocza wynosi 92%. Metabolizm pierwszego przejścia w wątrobie wynosi około 35%. Wszystkie metabolity są farmakologicznie nieaktywne i są wydalane z moczem (56%) oraz z kałem (37%). T0,5 wynosi średnio 2,4 h, a działanie preparatu trwa do 6 h. U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z niewydolnością wątroby biodostępność leku jest zwiększona, klirens jest zmniejszony, a czas eliminacji wydłużony (około 10 h). U pacjentów z niewydolnością nerek obserwowano umiarkowane zmniejszenie klirensu.

Wskazania
Krótkotrwałe leczenie bezsenności. Benzodiazepiny oraz preparaty podobne do benzodiazepin są wskazane jedynie wówczas, gdy dolegliwości są nasilone, uniemożliwiającej normalną aktywność życiową oraz powodują skrajne wyczerpanie pacjenta.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na zolpidem lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby. Zespół bezdechu sennego. Miastenia. Ciężka niewydolność oddechowa. Dzieci i młodzież poniżej 18 rż.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową. Benzodiazepiny i preparaty podobne do benzodiazepin nie są zalecane jako leki pierwszego rzutu w leczeniu pacjentów z chorobami psychicznymi. Lek należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z objawami depresji (ryzyko skłonności samobójczych - pacjentom tym należy przepisywać najmniejszą potrzebną ilość leku). Benzodiazepiny i inne preparaty podobne do benzodiazepin nie powinny być stosowane jako jedyne w leczeniu nasilonej depresji oraz lęku związanego z depresją - ryzyko nasilenia tendencji samobójczych. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu lub leków w wywiadzie. Ostrożnie stosować u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów osłabionych. Preparat zawiera laktozę i nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadkimi wrodzonymi wadami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy Lappa oraz złym wchłanianiem glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa stosowania zolpidemu w czasie ciąży i okresie karmienia piersią, z tego powodu nie należy stosować preparatu w ciąży (szczególnie w I trymestrze) oraz w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często (>1/100; <1/10): stłumienie emocji, dezorientacja, senność następnego dnia, ból głowy, oszołomienie, zmniejszenie czujności, niepamięć, podwójne widzenie, zawroty głowy, reakcje skórne. Niezbyt często (>1/1000; <1/100): ataksja, biegunka, nudności, wymioty, zmęczenie, osłabienie mięśni. Rzadko (>1/10 000; <1/1000): zmniejszenie libido, reakcje paradoksalne. Objawy te występują głównie na początku leczenia lub u osób w podeszłym wieku i zwykle ustępują po wielokrotnym podawaniu leku. Stosując dawki terapeutyczne preparatu może wystąpić niepamięć następcza, której ryzyko zwiększa się przy stosowaniu większych dawek (w celu zmniejszenia tego ryzyka, pacjenci powinni mieć zapewnione 7-8 h nieprzerwanego snu). W czasie stosowania benzodiazepin oraz preparatów działających podobnie do benzodiazepin może ujawnić się wcześniej istniejąca depresja. Przy stosowaniu benzodiazepin oraz preparatów podobnych do benzodiazepin stwierdzono występowanie reakcji paradoksalnych (m.in. niepokój ruchowy, pobudzenie, rozdrażnienie, agresywność, urojenia, furia, koszmary senne, wzmożona bezsenność, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowania) - w razie ich występowania należy przerwać leczenie. Stosowanie preparatu (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Przerwanie leczenia może prowadzić do zespołu odstawienia lub zespołu nawrotu bezsenności.

Interakcje
Zolpidem może nasilać działanie leków wpływających hamująco na o.u.n. (neuroleptyki, leki nasenne, przeciwlękowe, uspokajające, rozluźniające mięśnie, leki przeciwdepresyjne, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpadaczkowe, znieczulające, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym) - należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania. W przypadku opioidowych leków przeciwbólowych może także wystąpić nasilenia euforii, prowadzące do zwiększenia uzależnienia psychicznego. Ryfampicyna jest induktorem metabolizm zolpidemu, powodując około 60% zmniejszenie maksymalnego stężenie w osoczu i prawdopodobnie zmniejszenie skuteczność; podobnego działania można oczekiwać podczas stosowania innych induktorów enzymów cytochromu P-450. Inhibitory enzymów wątrobowych (szczególnie CYP3A4) mogą zwiększać stężenie zolpidemu w osoczu i nasilać jego działanie. Jednak podczas jednoczesnego stosowanie zolpidemu i itrakonazolu nie obserwowano znacznych różnic właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych preparatów. Alkohol nasila działanie nasenne zolpidemu.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli: zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bezpośrednio przed pójściem spać. U pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby, zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę. Dawkę należy zwiększyć do 10 mg na dobę tylko wtedy, gdy odpowiedź na leczenie jest niedostateczna, a lek jest dobrze tolerowany. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.
Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej. Zalecany czas stosowania preparatu wynosi od kilku dni do 2 tyg. maksymalnie; łącznie z okresem odstawiania leku wydłuża się do 4 tyg. W niektórych przypadkach może być konieczne wydłużenie stosowania preparatu powyżej maksymalnego okresu leczenia, jedynie po ponownej ocenie stanu pacjenta.

Uwagi
Zaleca się stopniowe odstawianie leku. Nadmierne uspokojenia niepamięć, upośledzenie koncentracji oraz czynności mięśni może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.
  • 0

Doradca KFD

Doradca KFD
  • KFD pro

Siemka, sprawdź ofertę specjalną:







0 użytkowników czyta ten temat

0 użytkowników, 0 gości, 0 anonimowych użytkowników

 Zamknij okienko