Skocz do zawartości


  • Proszę się zalogować aby odpowiedzieć

Ankieta: Ocena preparatu - Fromilid 250 (0 użytkowników głosowało)

Jak oceniasz?

  1. Polecam (0 głosów [0.00%])

    Procent głosów: 0.00%

  2. Nie polecam (0 głosów [0.00%])

    Procent głosów: 0.00%

Głosuj Goście nie mogą głosować

#1
Leksykon Leków

Leksykon Leków

    :)

  • Aktywny użytkownik
  • PipPipPipPipPipPipPipPip
  • 9417 postów
  • Płeć:Mężczyzna
Nazwa produktu leczniczego: Fromilid 250

Skład: Clarithromycinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 14 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Krka d.d., Novo mesto
Wytwórca: Krka d.d., Novo mesto
Kraj wytwórcy (kod kraju): SLO



Działanie
Antybiotyk makrolidowy nowej generacji. Wywiera silniejsze działanie bakteriostatyczne niż erytromycyna, zwłaszcza wobec Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Corynebacterium spp., Ureaplasma urealyticum. Działa także na prątki atypowe (zwłaszcza Mycobacterium avium-intracellulare). Wykazuje oporność krzyżową z pozostałymi antybiotykami makrolidowymi oraz linkomycyną i klindamycyną. Klarytromycyna podana w postaci tabletek konwencjonalnych szybko i niezależnie od obecności pokarmu wchłania się z przewodu pokarmowego (biodostępność wynosi około 55%). Wchłanianie klaritromycyny po podaniu w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zachodzi wolniej, ale całkowita ilość wchłoniętego leku nie ulega zmianie, o ile przyjmuje się go razem z posiłkiem. Stężenie maksymalne we krwi osiąga po około 3 h. Jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie. Około 20% podanej dawki stanowi główny metabolit, 14-hydroksyklaritromycyna, która w wyniku synergizmu nasila działanie przeciwbakteryjne klaritromycyny, zwłaszcza wobec Haemophilus influenzae. Klaritromycyna oraz jej metabolit osiągają większe stężenia w tkankach niż we krwi (około 10 razy), m.in. w płucach, migdałkach podniebiennych, płynie wysiękowym z ucha środkowego, plwocinie. Nie przenikają do płynu mózgowo-rdzeniowego. T0,5 klaritromycyny wynosi 3-7 h; T0,5 14-hydroksyklaritromycyny wynosi 5-6 h. Klaritromycyna słabo wiąże się z białkami osocza krwi. Klaritromycyna i jej metabolity są wydalane z moczem i kałem, z czego około 20-40% stanowi lek w postaci nie zmienionej.

Wskazania
Zakażenia górnych dróg oddechowych (m.in. zapalenie gardła, migdałków podniebiennych, ostre zapalenie zatok), zakażenia dolnych dróg oddechowych (m.in. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc - typowe i atypowe). Ostre zapalenie ucha środkowego. Gronkowcowe i paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanek podskórnych. Uogólnione zakażenia Mycobacterium avium-intracellulare oraz profilaktyka zakażeń wywołanych przez te bakterie u chorych na AIDS. Zakażenie Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową (w skojarzeniu z innymi lekami). Preparat o zmodyfikowanym uwalnianiu stosuje się w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, zapaleniu ucha środkowego oraz gronkowcowych i paciorkowcowych zakażeniach skóry i tkanek podskórnych (m.in. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża). Preparat w postaci zawiesiny podaje się w zakażeniach górnych dróg oddechowych (m.in. paciorkowcowe zapalenie gardła), ostrym zapaleniu ucha środkowego, zakażeniach dolnych dróg oddechowych (m.in. zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc), zakażeniach skóry i tkanek miękkich (m.in. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, ropnie), rozsianych lub zlokalizowanych zakażeniach Mycobacterium avium lub Mycobacterium intracellulare i w zlokalizowanych zakażeniach Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum lub Mycobacterium kansasii.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klaritromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, ciężka niewydolność wątroby z jednoczesną ciężką niewydolnością nerek, niemowlęta poniżej 6 m.ż. Nie stosować u pacjentów leczonych astemizolem, terfenadyną, cizapridem, pimozydem lub alkaloidami sporyszu, a także u pacjentów z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej. Tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).

Środki ostrożności
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu należy szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy także zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. Preparat w postaci zawiesiny zawiera sacharozę - nie należy stosować u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek przenika do mleka matki.

Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zmniejszenie łaknienia, wymioty, biegunka, bóle brzucha, rzadko rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy), ponadto zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie lub przebarwienie języka. Może także wystąpić: ból głowy, reakcje nadwrażliwości (m.in. pokrzywka, wykwity skórne, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka), przemijające zaburzenia węchu i smaku, szumy uszne i przemijające zaburzenia słuchu. Niekiedy zaburzenia czynności o.u.n. (zawroty głowy, splątanie, dezorientacja, bezsenność, lęk, omamy, zaburzenia psychiczne, drgawki). Wyjątkowo obserwowano przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i żółtaczkę zastoinową, bóle stawów i mięśni, zaburzenia czynności nerek (włącznie z śródmiąższowym zapaleniem nerek), zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, zapalenie trzustki, hipoglikemię, małopłytkowość i leukopenię, wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy, wielopostaciową arytmię komorową torsades de pointes. Ponadto u dzieci chorych na AIDS zakażonych Mycobacterium leczonych preparatem w postaci zawiesiny mogą wystąpić: szumy uszne, głuchota, wymioty, nudności, bóle brzucha, wysypka plamicowa, zapalenie trzustki, zwiększona aktywność amylazy, zwiększone stężenie bilirubiny całkowitej we krwi oraz zmiany w wartościach parametrów biochemicznych.

Interakcje

Nasila działanie i toksyczność astemizolu, terfenadyny, cizapridu i pimozydu (wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy, migotanie komór, arytmia torsade de pointes), dizopiramidu i chinidyny (arytmia torsade de pointes), a także karbamazepiny, digoksyny, cyklosporyny, takrolimusa, fenytoiny, kwasu walproinowego, dizopiramidu, triazolamu, alprazolamu, midazolamu, rifabutyny, itrakonazolu (wskazane monitorowanie ich stężenia we krwi), kolchicyny (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), cylostazolu, metyloprednizolonu, sildenafilu, winblastyny i teofiliny. Ponadto zwiększa stężenie warfaryny i innych doustnych leków przeciwzakrzepowych (wskazana kontrola czasu protrombinowego), alkaloidów sporyszu (nie stosować łącznie ze względu na przypadki ostrego zatrucia), omeprazolu, lowastatyny i simwastatyny (ryzyko wystąpienia rabdomiolizy). Jednoczesne stosowanie z ritonawirem zwiększa stężenie klaritromycyny we krwi w wyniku zahamowania jej metabolizmu, a także zwiększa stężenie ritonawiru (u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek leczonych ritonawirem zaleca się stosować klaritromycynę w postaci konwencjonalnych tabletek lub zawiesiny). U dorosłych pacjentów klaritromycyna podana doustnie zmniejsza wchłanianie zidowudyny z przewodu pokarmowego, osłabiając jej działanie (nie podawać jednocześnie); u pacjentów leczonych zidowudyną nie należy stosować preparatu klaritromycyny o zmodyfikowanym uwalnianiu. Podobnej interakcji z zidowudyną (ani z dideoksyinozyną) nie obserwowano u dzieci przyjmujących klaritromycynę w postaci zawiesiny.

Dawkowanie
Doustnie. Tabletki konwencjonalne: dorośli i dzieci o mc. powyżej 33 kg zazwyczaj 250 mg co 12 h; w zapaleniu zatok, zakażeniach Haemophilus influenzae oraz innych zakażeniach o ciężkim przebiegu: 500 mg co 12 h (maksymalnie 2 g/dobę). W zakażeniach Helicobacter pylori: 500-1500 mg dziennie w 2 dawkach (w skojarzeniu z innymi lekami). Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: dorośli i dzieci >12 lat zazwyczaj 500 mg raz na dobę; w zakażeniach o cięższym przebiegu: 1000 mg raz na dobę. Tabletki te przyjmuje się podczas posiłku, nie należy ich dzielić ani rozgryzać. Zawiesina: w zakażeniach nie wywołanych przez Mycobacterium dzieci o mc. < 8 kg - 7,5 mg/kg mc. 2 razy/dobę, dzieci o mc. 8-11 kg - 1,25 ml 2 razy/dobę, dzieci o mc. 12-19 kg - 2,5 ml 2 razy/dobę, dzieci o mc. 20-19 kg - 3,75 ml 2 razy/dobę, dzieci o mc. 30-40 kg - 5 ml 2 razy na dobę. Maksymalna dawka wynosi 500 mg 2 razy/dobę. W zakażeniach wywołanych przez Mycobacterium (M. avium, M. intracellulare, M. cheloneae, M. fortuitum, M. kansasii) zalecana dawka u dzieci wynosi 15-30 mg/kg mc. w 2 dawkach podzielonych, maksymalnie 500 mg 2 razy/dobę (w zakażeniach Mycobacterium klaritromycynę stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami aż do osiagnięcia korzystnego efektu klinicznego). Zawiesiną podaje się niezależnie od posiłków, można podawać z mlekiem.

Uwagi
Leczenie trwa zazwyczaj do 10 dni. W niewydolności nerek u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę zmniejsza się o połowę lub nie zmienioną dawkę leku podaje się co 24 h, nie dłużej niż przez 14 dni.
  • 0

Doradca KFD

Doradca KFD
  • KFD pro

Siemka, sprawdź ofertę specjalną:




Poniżej kilka linków do tematów podobnych do Twojego:



0 użytkowników czyta ten temat

0 użytkowników, 0 gości, 0 anonimowych użytkowników

 Zamknij okienko