Nazwa produktu leczniczego: Zovirax

Skład: Aciclovirum
Postać farmaceutyczna: liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 5 fiol.
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Export Ltd.
Wytwórca: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I, PL



Działanie
Lek przeciwwirusowy, działający głównie na wirusy opryszczki typu 1 i 2 (HSV) oraz na wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV), ponadto działa na wirus Epsteina-Barr (EBV) i wirus cytomegalii (CMV). Nie wpływa na procesy metaboliczne komórek gospodarza. Po wniknięciu do komórki zakażonej wirusem, acyklowir ulega przekształceniu w postać czynną (trifosforan), która - będąc substratem dla polimerazy DNA wirusa - zapobiega dalszej syntezie wirusowego DNA. Po podaniu dożylnym T0,5 we krwi wynosi 2,9 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 9-33%. Acyklowir przenika do tkanek i płynów ustrojowych, m.in. do płynu mózgowo-rdzeniowego (osiąga w nim stężenia wynoszące 50% jego stężenia we krwi), wątroby, płuc, mięśni, wydzieliny pochwy. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie oraz wydalany głównie z moczem w postaci nie zmienionej i w 10-15% jako metabolit.

Wskazania
Leczenie zakażeń wywołanych wirusem opryszczki pospolitej (herpes simplex) u pacjentów ze zmniejszoną odpornością oraz u pacjentów z prawidłową odpornością z ciężką postacią opryszczkowego zakażenia narządów płciowych. Zapobieganie zakażeniom wywołanym wirusem opryszczki pospolitej (herpes simplex) u pacjentów ze zmniejszoną odpornością. Leczenie zakażeń wywołanych wirusem ospy wietrznej i półpaśca (Varicella-zoster). Leczenie opryszczkowego zapalenia mózgu. Leczenie zakażeń wywołanych wirusem opryszczki pospolitej (herpes simplex) u noworodków i niemowląt do 3. mż.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acyklowir lub walacyklowir.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować w niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych i w podeszłym wieku, a także u chorych otrzymujących jednocześnie leki o działaniu nefrotoksycznym (cyklosporyna, takrolimus lub mykofenolan mofetylu). Roztworu nie należy podawać doustnie ze względu na silnie zasadowe pH.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią; acyklowir podany doustnie osiąga w mleku stężenia wynoszące od 60 do 401% wartości stężenia we krwi matki.

Działania niepożądane
Często obserwowano nudności, wymioty, zapalenie żył, wysypkę skórną, pokrzywkę, świąd, nadwrażliwość na światło, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. Niezbyt często występuje niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość. Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, ból i zawroty głowy, pobudzenie, dezorientacja, drżenie, niezborność ruchowa, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka, duszność, biegunka, ból brzucha, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, żółtaczka, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, zmęczenie, gorączka, miejscowe stany zapalne.

Interakcje
Probenecid i cimetydyna zwiększają AUC acyklowiru wskutek zmniejszenia jego wydalania nerkowego (brak konieczności zmiany dawkowania). Połączenie z innymi lekami o podobnym mechanizmie wydalania (np. mykofenolanu mofetylu) może prowadzić do zwiększenia stężenia we krwi zarówno acyklowiru, jak i tych leków (należy zachować ostrożność). W skojarzeniu z lekami nefrotoksycznymi (m.in. cyklosporyna, takrolimus) nasila się ryzyko uszkodzenia nerek.

Dawkowanie
Dożylnie w powolnym wlewie kroplowym, trwającym co najmniej 1 h. Dorośli w zakażeniach wirusem opryszczki (z wyjątkiem zapalenia mózgu) oraz w zakażeniach wirusem półpaśca i ospy wietrznej o ciężkim przebiegu 5 mg/kg mc. co 8 h (zazwyczaj przez 5 dni). W opryszczkowym zapaleniu mózgu oraz u pacjentów ze zmniejszoną odpornością w zakażeniach wirusem półpaśca i ospy wietrznej 10 mg/kg mc. co 8 h (zazwyczaj przez 10 dni). Dzieci do 3 mż.: w zakażeniach wirusem opryszczki 10 mg/kg mc. co 8 h (zazwyczaj przez 10 dni); 4 mż.-13 rż.: w zakażeniach wirusem opryszczki (z wyjątkiem zapalenia mózgu) oraz półpaśca i ospy wietrznej 250 mg/m2 pc. co 8 h przez 5 dni; w opryszczkowym zapaleniu mózgu oraz zakażeniach wirusem półpaśca i ospy wietrznej u dzieci z zaburzeniami odporności 500 mg/m2 pc. co 8 h przez 10 dni.
W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 25-50 ml/min dawkę podaje się co 12 h; 10-25 ml/min: co 24 h; poniżej 10 ml/min: 1/2 dawki co 24 h.

Uwagi
Acyklowir może być skuteczny jedynie po zastosowaniu w początkowym okresie choroby. Stosowanie acyklowiru, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wymaga monitorowania czynności nerek. Podczas leczenia pacjent powinien być dobrze nawodniony.