Nazwa produktu leczniczego: Zopiratio

Skład: Zopiclonum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 7,5 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: ratiopharm GmbH
Wytwórca: Merckle GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Lek nasenny z grupy cyklopirolonów, zaliczany do III generacji leków nasennych. Wykazuje także działanie uspokajające, przeciwlękowe, miorelaksacyjne i przeciwdrgawkowe. Zopiklon skraca czas zasypiania, zmniejsza częstotliwość przebudzeń, wydłuża całkowity czas snu oraz wpływa korzystnie na samopoczucie po przebudzeniu. Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 1,5-2 h. Działanie nasenne występuje po 30 min. W około 45% wiąże sie z białkami osocza. Charakteryzuje się dużym powinowactwem do lipidów. Jest metabolizowany w wątrobie, częściowo do aktywnych metabolitów. Jest wydalany głównie z moczem oraz z kałem. T0,5 wynosi 5,5-6,5 h, u osób w podeszłym wieku - około 7 h. Lek przenika do mleka matki.

Wskazania
Krótkotrwałe leczenie bezsenności (trudności w zasypianiu, częste nocne przebudzenia, wczesne przebudzenia).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na zopiklon lub pozostałe składniki preparatu. Miastenia. Ciężka niewydolność oddechowa. Zespół bezdechu sennego. Ciężka niewydolność wątroby. Dzieci poniżej 18 rż. Ciąża i okres karmienia piersią.

Działania niepożądane
Najczęściej występują uczucie gorzkiego lub metalicznego smaku w ustach. Rzadko zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, zmniejszenie popędu płciowego i reakcje skórne. W zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta i przyjętej dawki w początkowym okresie leczenia może pojawić się senność, zmniejszenie koncentracji, oszołomienie, dezorientacja, osłabienie siły mięśni, niezborność ruchów, ból i zawroty głowy, zaburzenia widzenia, drażliwość, agresywność, nastrój depresyjny, omamy, koszmary sennne, niepamięć następcza (zazwyczaj nasilenie tych objawów zmniejsza się w trakcie leczenia). Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek zopiklonu może być przyczyną psychicznego i fizycznego uzależnienia oraz powodować wystąpienie zaburzeń czynności o.u.n. Po odstawieniu preparatu, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić objawy odstawienia i bezsenność.

Interakcje
Zopiklon nasila działanie leków wpływających hamująco na o.u.n. (leki uspokajające, nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki przeciwpadaczkowe, przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, neuroleptyki). W przypadku równoczesnego stosowania leków zwiotczających mięśnie nasila się działanie zwiotczające. Leki hamujące niektóre układy enzymatyczne wątroby (cytochrom P-450) mogą nasilać działanie zopiklonu. Alkohol może zmieniać działanie leku w nieprzewidywalny sposób lub spotęgować to działanie.

Dawkowanie
Doustnie, wieczorem, bezpośrednio przed snem. Dorośli: maksymalnie 7,5 mg (1 tabl.) dziennie. Osoby w podeszłym wieku: początkowo 3,75 mg (1/2 tabl.) dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 7,5 mg (1 tabl.) dziennie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby - 3,75 mg (1/2 tabl.) dziennie; pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - leczenie należy rozpoczynać od podania 3,75 mg (1/2 tabl.) dziennie. Leczenie powinno trwać jak najkrócej (nie dłużej niż 4 tyg., włącznie z okresem stopniowego odstawiania leku). Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Uwagi
Podczas przyjmowania preparatu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiać urządzeń mechanicznych przez 24 h po przyjęciu, a także pić alkoholu.