Nazwa produktu leczniczego: Zomig

Skład: Zolmitriptanum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 2,5 mg
Wielkość opakowania: 3 tabl. 6 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: AstraZeneca UK Ltd.
Wytwórca: AstraZeneca UK Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): GB



Działanie
Selektywny agonista naczyniowych receptorów 5HT

Wskazania
Napad bólu migrenowego poprzedzony aurą lub bez aury.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na zolmitryptan lub pozostałe składniki preparatu. Nie poddające się leczeniu nadciśnienie tętnicze. Choroba niedokrwienna serca. Dławica Prinzmetala. Napad przemijającego niedokrwienia mózgu lub udar naczyniowy mózgu w wywiadzie. Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, jej pochodnymi oraz z innymi agonistami receptorów 5HT

Środki ostrożności
Stosować jedynie po potwierdzeniu rozpoznania migreny, po wykluczeniu innych możliwych przyczyn bólów głowy. Nie stosować preparatu w celu zapobiegania występowania migreny. Nie badano stosowania preparatu w leczeniu migreny porażennej i podstawnej. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci poniżej 12 rż. oraz w wieku powyżej 65 lat - nie zaleca się stosowania preparatu w tych grupach wiekowych. Nie stosować u pacjentów z objawami zespołu Wolffa-Parkinsona-Whitea lub arytmiami powiązanymi z występowaniem dodatkowych szlaków przewodzenia. Preparat odstawić przy pojawieniu się bólu w klatce piersiowej lub innych objawów charakterystycznych dla choroby niedokrwiennej serca. Nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych i przeciwbólowych może prowadzić do zwiększenia częstości występowania bólu głowy, co może być wskazaniem do zaprzestania leczenia preparatem. U pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków. U pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca nie stosować leku bez uprzednich badań wykluczających choroby układu krążenia. Preparat zawiera laktozę - nie stosować u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Preparat może być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, dziecka.

Działania niepożądane
Działania niepożądane występują zwykle w ciągu 4 h od przyjęcia leku, a ich częstość nie zwiększa się po kolejnych dawkach. Często: nudności, suchość w jamie ustnej, wymioty, ból brzucha; osłabienie lub ból mięśni; zawroty i ból głowy, senność, uczucie gorąca, parestezje, nieprawidłowości lub zaburzenia czucia, przeczulica; osłabienie, uczucie ciężkości, ucisk lub ból w okolicy gardła, szyi, w obrębie kończyn górnych i w klatce piersiowej; kołatanie serca. Rzadko: tachykardia, przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego; wielomocz, zwiększenie częstości oddawania moczu; anafilaksja, objawy przypominające anafilaksję, reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko: dławica piersiowa, skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego; krwawa biegunka, martwica lub zawał jelit, niedokrwienie jelita cienkiego, niedokrwienne zapalenie jelita, zawał śledziony; parcie na pęcherz. U pacjentów zażywających preparaty z grupy agonistów receptora 5HT

Interakcje
Nie stwierdzono aby jednoczesne zastosowanie leków stosowanych w profilaktyce migreny (np. β-adrenolityki, doustne preparaty dihydroergotaminy, pizotyfen) wpływało na skuteczność lub występowanie działań niepożądanych preparatu. Farmakokinetyka i tolerancja preparatu nie były zmienione, kiedy był on stosowany jednocześnie z lekami stosowanymi w razie wystąpienia ostrych objawów tj. paracetamolu, metoklopramidu i ergotaminy. Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu z innymi 5HT

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: zalecana dawka w leczeniu napadu bólu migrenowego wynosi 2,5 mg. Lek należy zażyć jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego; lek jest również skuteczny, jeśli został przyjęty w czasie trwającego już napadu migrenowego. W przypadku utrzymywania się lub nawrotu objawów migreny w ciągu 24 h, dawkę 2,5 mg można powtórzyć nie wcześniej niż po 2 h. Jeśli pacjent ocenia, że dawka 2,5 mg jest nieskuteczna lub nie w pełni skuteczna - kolejny napad migreny można leczyć podaniem dawki 5 mg. Znaczące działanie leku powinno być odczuwane przez pacjenta w ciągu 1h od zażycia preparatu. Nie należy przekraczać dawki 10 mg/dobę. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby oraz u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg.

Uwagi
W trakcie stosowania leku może wystąpić senność - należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.