Nazwa produktu leczniczego: Zelixa

Skład: Sibutramini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 15 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 30 tabl. 60 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o.
Wytwórca: Biofarm Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Wskazania
Pomocniczo, w połączeniu z dietą w leczeniu: otyłości (u pacjentów, u których wskaźnik masy ciała - BMI wynosi 30 kg/m2 lub więcej), nadwagi (BMI 27 kg/m2 lub większe) u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (cukrzyca typu 2, zaburzenia gospodarki lipidowej). Stosowanie leku jest wskazane tylko u tych pacjentów, u których metodami niefarmakologicznymi nie uzyskano zmniejszenia masy ciała w stopniu wystarczającym, tj. 5 kg w ciągu 3 miesięcy. Stosowanie leku powinno być częścią kompleksowego leczenia pod kontrolą mającego doświadczenie w leczeniu otyłości i nadwagi.

Dawkowanie
Doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, niezależnie od posiłku. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Nie należy stosować leku dłużej niż 1 rok. Po odstawieniu leku konieczne są dalsze konsultacje lekarza prowadzącego. Warunkiem utrzymania zmniejszonej masy ciała po odstawieniu leku jest utrwalanie u pacjentów w trakcie leczenia sybutraminą właściwych nawyków żywieniowych zgodnie z zasadami leczenia otyłości, gdyż w przeciwnym razie dojdzie do ponownego zwiększenia masy ciała. W czasie stosowania leku unikaj picia alkoholu. Należy również pamiętać, że picie alkoholu jest sprzeczne z zaleceniami dietetycznymi. Z powodu braku wystarczających danych leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz u osób powyżej 65 roku życia. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe skutki uboczne

Bardzo często występuje utrata apetytu, zaparcia (a w związku z tym nasilenie dolegliwości związanych z hemoroidami), ponadto suchość w jamie ustnej, bezsenność, ból i zawroty głowy, zaburzenia czucia (np. uczucie mrowienia w palcach), niepokój, zwiększona potliwość, zaburzenia smaku. Często obserwowano kołatanie, szybką akcję serca i zwiększenie ciśnienia tętniczego. W czasie stosowania leku należy więc kontrolować regularnie ciśnienie tętnicze krwi i tętno. W przypadku wzrostu pomiarów skontaktuj się z lekarzem. Lek należy odstawić u pacjentów z poddającym się leczeniu nadciśnieniem tętniczym, u których stwierdzono podczas dwu kolejnych pomiarów wzrost ciśnienia powyżej 145/90 mmHg. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą upośledzać zdolność oceny sytuacji i myślenia lub sprawność ruchową. W trakcie stosowania sybutraminy może wystąpić pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń będących w ruchu. W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych objawów niepożądanych, należy również poinformować o nich lekarza.

Poinformuj lekarza
Gdy jesteś uczulony na lek (lub jakikolwiek składnik preparatu), masz zaburzenia łaknienia (bulimię lub jadłowstręt) lub zaburzenia psychiczne, chore serce, nadciśnienie tętnicze, jaskrę, prostatę (problemy z oddawaniem moczu), niedoczynność lub nadczynność tarczycy, nadczynność kory nadnerczy, zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek, wrodzoną nietolerancję galaktozy, niedobór laktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (preparat zawiera laktozę i dlatego nie powinien być wówczas stosowany). Opisz szczegółowo wszystkie pozostałe dolegliwości.

Gdy przyjmujesz (lub przyjmowałeś w okresie ostatnich dwóch tygodni) leki przeciwdepresyjne, leki należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy - MAO. Jednoczesne stosowanie kilku leków, z których każdy zwiększa stężenie serotoniny w mózgu może mieć poważne konsekwencje. Zjawisko to nazywane jest zespołem serotoninowym.
Poinformuj lekarza, gdy stosujesz ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), erytromycynę, klarytromycynę (leki stosowane w leczeniu zakażeń), cyklosporynę (lek hamujący reakcje immunologiczne, stosowany np. po przeszczepieniu narządów). Leki te mogą zwiększać stężenie sybutraminy we krwi oraz nasilać objawy niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy), fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki) oraz deksametazon (glikokortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych). Mogą one przyspieszać metabolizm sybutraminy.
Należy poinformować lekarza o pozostałych, przyjmowanych preparatach, nawet o tych dostępnych bez recepty. Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią.

Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią. Sybutraminy nie należy stosować w czasie ciąży.

Stosowanie środków odchudzających nie jest zalecane w czasie ciąży, dlatego kobiety w wieku rozrodczym leczone sybutraminą powinny stosować skuteczną antykoncepcję oraz poinformować lekarza prowadzącego, jeśli zajdą w ciążę lub zamierzają zajść w ciążę w czasie leczenia.