Nazwa produktu leczniczego: Zasterid

Skład: Finasteridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 5 mg
Wielkość opakowania: 28 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc
Wytwórca: Gedeon Richter Plc
Kraj wytwórcy (kod kraju): H



Działanie
Inhibitor 5-α-reduktazy typu II. Zahamowanie aktywności 5-α-reduktazy powoduje zahamowanie przemiany testosteronu do hormonu o silniejszym działaniu androgennym - dihydrotestosteronu (DHT), który stymuluje łagodny rozrost gruczołu krokowego. 5-α-reduktaza typu II występuje w gruczole krokowym, jądrach, najądrzu, napletku, mosznie, pęcherzykach nasiennych, wątrobie i skórze klatki piersiowej. Maksymalne stężenie we krwi występuje w ciągu 2 h po podaniu. Biodostępność wynosi ok. 80% (pokarm nie wpływa na biodostępność). Wiązanie z białkami osocza wynosi ok. 90%. Jest metabolizowany w wątrobie. T0,5 wynosi 4,7-7,1 h. 39% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, 57% z kałem.

Wskazania
Długotrwałe leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, w celu zmniejszenia objętości powiększonego gruczołu krokowego, łagodzenia objawów bolesnego lub utrudnionego oddawania moczu. Preparat należy stosować u chorych z powiększonym gruczołem krokowym.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Leku nie należy stosować u kobiet i dzieci.

Środki ostrożności
Pacjentów z dużą objętością moczu zalegającego i (lub) ze znacznym zmniejszeniem odpływu moczu należy obserwować pod kątem uropatii zaporowej. Preparat zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować u kobiet. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym nie powinny dotykać rozkruszonych lub przełamanych tabletek preparatu oraz powinny unikać kontaktu z nasieniem mężczyzny przyjmującego finasteryd (partner kobiety powinien np. stosować prezerwatywy) - ryzyko zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych męskich.

Działania niepożądane
Bardzo często (≥1/10): impotencja. Często (≥1/100, <1/10): wysypka skórna, zmniejszenie popędu płciowego, tkliwość lub powiększenie piersi, zaburzenia ejakulacji (np. zmniejszenie objętości ejakulatu). Niezbyt często (≥1/1000, <1/100): ból jąder. Rzadko (≥1/10 000, <1/1000): senność, świąd, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy i warg). Bardzo rzadko (<1/10 000): wydzielina z gruczołu sutkowego, guzki piersi.

Interakcje
Nie stwierdzono interakcji lekowych podczas stosowania finasterydu z acenokumarolem, teofiliną, inhibitorami ACE, lekami α- i β-arenolitycznymi, diuretykami, azotanami, lekami blokującymi kanał wapniowy, NLPZ, kwasem acetyloaslicylowym, paracetamolem, benzodiazepianami, chinolonami, antagonistami receptora H2 lub inhibitorami reduktazy HMG-CoA.

Dawkowanie
Doustnie: zazwyczaj 5 mg raz na dobę niezależnie od posiłków. Pomimo, iż złagodzenie objawów może nastąpić w krótkim czasie, niezbędne może być leczenie przez co najmniej 6 miesięcy w celu upewnienia się co do skuteczności leczenia.

Uwagi
Podczas leczenia należy regularnie wykonywać badania mające na celu wykluczenie raka gruczołu krokowego. Podczas leczenia następuje obniżenie poziomu swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy krwi, co należy wziąć pod uwagę w diagnostyce raka gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia co 6 miesięcy należy kontrolować morfologię krwi, parametry czynności wątroby i nerek.