Nazwa produktu leczniczego: Xanax

Skład: Alprazolamum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 2 mg/ml
Wielkość opakowania: 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
Wytwórca: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B


Działanie
Pochodna triazolowa benzodiazepiny, wykazująca działanie przede wszystkim przeciwlękowe, w mniejszym stopniu uspokajające, nasenne, zmniejszające napięcie mięśni, przeciwdrgawkowe. Dokładny mechanizm działania nie został do końca poznany. Lek dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego. Dla tabletek standardowych lek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 1-2 h. T0,5 wynosi 12-15 h. Dla tabletek o przedłużonym działaniu lek osiąga maksymalne stężenie we krwi po 5-11 h. T0,5 wynosi 11,2 h. Lek jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnego benzofenonu i α-hydroksyalprazolamu o aktywności wynoszącej 1/2 leku wyjściowego. Alprazolam i jego metabolity wydalane są głównie z moczem.

Wskazania
Leczenie zespołów lękowych przebiegających ze wzmożonym napięciem, pobudzeniem, nadwrażliwością układu wegetatywnego. Zespoły lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii. Zespoły lękowe z wtórnym obniżeniem nastroju. Lek jest skuteczny w doraźnym leczeniu lęku.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na alprazolam lub na inne benzodiazepiny. Ciąża i okres karmienia piersią. Szczególną ostrożność należy zachować u osób skłonnych do nadużywania leków. Ostrożnie stosować u osób w podeszłym wieku, wyniszczonych, otyłych oraz z upośledzeniem czynności nerek lub wątroby. Nie zostały określone bezpieczeństwo i skuteczność leczenia u dzieci i młodzieży poniżej 18 rż.

Działania niepożądane
Najczęściej występują w początkowym okresie leczenia i obejmują objawy ze strony o.u.n. (senność, obniżenie nastroju, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, drżenie kończyn, drażliwość, zaburzenia pamięci), zaburzenia libido, zaburzenia ze strony układu autonomicznego, objawy ze strony przewodu pokarmowego (suchość w jamie ustnej, zaparcia, biegunki), objawy ze strony układu krążenia (tachykardia, spadek ciśnienia tętniczego), rzadko skórne odczyny alergiczne, obniżony apetyt, żółtaczkę, osłabienie siły mięśniowej, zaburzenia miesiączkowania, nietrzymanie lub zatrzymanie moczu, uszkodzenie wątroby. W rzadkich przypadkach obserwowano pobudzenie, niepokój, zaburzenia koncentracji, splątanie, halucynacje.

Interakcje
Nasila działanie leków i środków wpływających depresyjnie na układ nerwowy (m.in. leków psychotropowych, przeciwdrgawkowych, przeciwhistaminowych, alkoholu), pochodnych d-tubokuraryny, środków zwiotczających i obniżających napięcie mięśni.

Dawkowanie
Doustnie. Optymalną dawkę preparatu dobiera się indywidualnie w zależności od nasilenia objawów i reakcji na lek. Stany lękowe: tabletki standardowe - dawka początkowa wynosi 0,75-1,5 mg na dobę w 3 dawkach, dla tabletek SR - 1 mg raz dziennie, którą można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki dobowej 4 mg. U osób w podeszłym wieku, wyniszczonych lub z zaawansowaną chorobą wątroby dawka początkowa wynosi 0,5-0,75 mg na dobę w 2-3 dawkach dla tabletek standardowych lub 0,5-1 mg w jednej lub dwóch dawkach dla tabletek SR. Lęk napadowy: tabletki standardowe - dawka początkowa wynosi 0,5-1,5 mg na dobę w 3 dawkach, dla tabletek SR - 1-2 mg na dobę w 1-2 dawkach; w zależności od reakcji dawkę można zwiększać co 3-4 dni nie więcej niż o 1 mg na dobę. W badaniach klinicznych stwierdzono, że maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. Przy konieczności zmniejszania dawkowania należy to robić stopniowo, nie szybciej niż o 0,5 mg co 3 dni.

Uwagi
Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu. Należy doradzać osobom prowadzącym pojazdy i obsługującym urządzenia mechaniczne, aby unikały wykonywania tych czynności podczas leczenia preparatem dopóki nie przekonają się, że lek nie wpływa na sprawność psychomotoryczną.