Nazwa produktu leczniczego: Voluven

Skład: Hydroxyethylamylum Natrii chloridum
Postać farmaceutyczna: roztwór do infuzji
Dawka: (60 mg 9 mg)/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 250 ml 1 butelka 500 ml 1 butelka polietylenowa 250 ml 1 butelka polietylenowa 500 ml 1 poj. 250 ml 1 poj. 500 ml 1 worek 250 ml 1 worek 500 ml
Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wytwórca: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): D, PL



Działanie
Preparat zawierający koloidalną hydroksyetyloskrobię w izotonicznym roztworze NaCl, zwiększający objętość krwi. Wlew 500 ml preparatu trwający 30 min. powodował zwiększenie objętości osocza o około 500 ml, utrzymujące się przez 4-6 h.

Wskazania
Leczenie i zapobieganie hipowolemii, stosowanie metody ostrej hemodilucji normowolemicznej (ANH).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Przeciążenie płynami, zwłaszcza w obrzęku płuc lub zastoinowej niewydolności serca. Niewydolność nerek ze skąpomoczem lub bezmoczem. Krwawienie wewnątrzczaszkowe. Ciężka hipernatremia lub hiperchloremia. Nie należy stosować u pacjentów leczonych hemodializami.

Środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku obrzęku płuc, ciężkich chorób wątroby lub poważnych zaburzeń hemostazy (np. choroba von Wilebranda). Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością serca i ciężką niewydolnością nerek.

Ciąża i laktacja
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu w ciąży - preparat można stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często obserwowano zmniejszenie stężenia białek osocza lub wartości hematokrytu, zwiększenie aktywności amylazy we krwi oraz świąd. Rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne lub zaburzenia krzepnięcia.

Dawkowanie
Dożylnie we wlewie kroplowym. Pierwsze 10-20 ml należy podawać powoli, obserwując pacjenta. Dawka dobowa i szybkość wlewu zależy od objętości utraconej krwi przez pacjenta, hemodylucji i hemodynamiki. Maksymalna dawka wynosi 50 ml/kg mc./dobę. Preparat może być podawany wielokrotnie w ciągu kilku dni. Czas leczenia zależy od czasu trwania i wielkości hipowolemii, hemodynamiki i hemodylucji. Dane dotyczące stosowania preparatu u dzieci są ograniczone; dawkę stosowaną u dzieci należy dobierać indywidualnie, w zależności od potrzeb, biorąc pod uwagę chorobę podstawową, parametry hemodynamiczne i stan nawodnienia. Preparat może być stosowany u wcześniaków i noworodków wyłącznie po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Uwagi
Podczas leczenia należy monitorować stężenie elektrolitów we krwi.