Nazwa produktu leczniczego: Vitaminum B6 TEVA

Skład: Pyridoxini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 50 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o.
Wytwórca: TEVA Kutno S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Pirydoksyna - witamina B6 jest koenzymem, który bierze udział w przemianie aminokwasów i syntezie białka - warunkuje aktywność ponad 60 różnych enzymów. Szczególnie ważny jest jej udział w przemianie tryptofanu, w wyniku której powstaje serotonina i kwas nikotynowy. Jest niezbędna w procesie fosforylacji, wpływa na glikogenezę i glikogenolizę w mięśniach, odgrywa ważną rolę w procesach odpornościowych i krwiotwórczych. Zmniejsza wydzielanie prolaktyny. Objawy niedoboru pirydoksyny są niespecyficzne: zmiany skórne, zapalenie języka i błony śluzowej jamy ustnej, napady drgawek, niedokrwistość mikrocytowa niedobarwliwa lub megaloblastyczna, zapalenie wielonerwowe, depresja. Jej brak może sprzyjać rozwojowi kamicy szczawianowej. Pirydoksyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wydala się z moczem, głównie w postaci metabolitów. T0,5 wynosi 15-20 dni.

Wskazania
Stany niedoboru witaminy B6. Schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny: polineuropatie obwodowe, zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu, stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria, hiperoksaluria, acyduria ksanturenowa), zespoły złego wchłaniania np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem, oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry, zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym akrodynia) i zapalenie języka, erytrodermie złuszczające, łojotok, paradontopatie, zatrucie izoniazydem, zatrucie cykloseryną. Pomocniczo: niedokrwistość syderoblastyczna, leukopenia i agranulocytoza, nudności i wymioty ciężarnych, stany depresyjne, zaburzenia sny (bezsenność), nerwica wegetatywna, choroba popromienna.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pirydoksynę lub inne składniki preparatu. Stosowanie preparatów lewodopy bez inhibitora dopa-dekarboksylazy (w leczeniu choroby Parkinsona).

Środki ostrożności
Ze względu na zawartość laktozy i sacharozy, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy i fruktozy, niedoborem laktazy typu Lapp i sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Preparat można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. W ciąży nie należy przekraczać dawki 50 mg na dobę. Większe dawki powinny być stosowane okresowo w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne ryzyko dla płodu lub noworodka karmionego piersią.

Działania niepożądane
Rzadko: reakcje alergiczne i fotouczuleniowe. Stosowania pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności. Duże dawki stosowane długotrwale mogą spowodować zaburzenia snu oraz neuropatię czuciową.

Interakcje
Cykloseryna, etionamid, hydralazyna, leki immunosupresyjne, izoniazyd, penicylamina i doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen zwiększają zapotrzebowanie na witaminę B6. Witamina B6 zmniejsza skuteczność lewodopy, stosowanej bez inhibitora dekarboksylazy w leczeniu choroby Parkinsona. Preparat może zmniejszać stężenie fenytoiny we krwi. Pirydoksyna ułatwia przyswajanie żelaza oraz wchłanianie magnezu i witaminy B12. Jednoczesne stosowanie z amiodaronem może wywoływać uczulenie na światło słoneczne.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 50-100 mg 3 razy na dobę. Zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 50 mg raz na dobę. Zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry: 150-200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych. Zaburzenia metaboliczne - do 450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych. Choroba popromienna: 50-100 mg na dobę. Pomocniczo w leczeniu bezsenności i nerwicy wegetatywnej: 50-300 mg na dobę w dawkach podzielonych. Dzieci: 25-150 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.