Nazwa produktu leczniczego: Vitaminum A Medana

Skład: Retinolum
Postać farmaceutyczna: płyn doustny
Dawka: 50 000 j.m./ml
Wielkość opakowania: 1 op. 10 ml
Podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
Wytwórca: Medana Pharma S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Retynol - rozpuszczalna w tłuszczach witamina niezbędna w procesie widzenia i dla wzrostu, rozwoju i utrzymania prawidłowych funkcji nabłonka. Na działanie biologiczne witaminy A składa się działanie retynolu oraz jego pochodnych: retynalu i kwasu retynowego. Retynal bierze udział w regulacji procesu widzenia, warunkuje prawidłową strukturę błon komórkowych, prawidłowy rozwój komórek rozrodczych, proliferację komórek nabłonka, a także jest czynnikiem wzrostowym. Kwas retynowy jest niezbędny do wzrostu i różnicowania się komórek nabłonka oraz syntezy glikoprotein warunkujących transport oligosacharydów przez błonę komórkową. Retynol szybko wchłania się z jelita cienkiego i magazynowany jest w wątrobie w postaci estrów. Wchłanianie witaminy A z przewodu pokarmowego jest zmniejszone u pacjentów z zespołem złego wchłaniania tłuszczów, mukowiscydozą, uszkodzeniem wątroby lub trzustki, osób stosujących dietę z małą zawartością białka. Po wchłonięciu witamina A jest magazynowana w wątrobie, a następnie stopniowo uwalniana i transportowana do tkanek po związaniu ze specyficzną alfa-globuliną. Jest częściowo metabolizowana w wątrobie. Przenika m.in. przez łożysko (duże dawki są teratogenne) i do mleka matki. T0,5 wynosi około 9 h. Jest wydalana z moczem i kałem, głównie w postaci retynalu i kwasu retynolowego.

Wskazania
Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy A, prowadzącego do niedowidzenia zmierzchowego, zapalenia rogówki, kseroftalmii. Uzupełnienie diety w stanach, w których wystąpić może zwiększone zapotrzebowanie na witaminę A (biegunka, gastrektomia, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, choroby przewodu pokarmowego - celiakia, choroba Crohna, zaburzenia wchłaniania związane z niewydolnością trzustki, odra, ciężki niedobór białek. Leczenie wspomagające w chorobach skóry związanych z niedoborem witaminy A.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Hiperwitaminoza A.

Środki ostrożności
Nie stosować dużych dawek w ciężkim nadciśnieniu tętniczym, chorobach nerek i wątroby, chorobie alkoholowej, jaskrze i miastenii. Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie jednoczesnego podawania innych preparatów zawierających witaminę A, ze względu na możliwość przedawkowania. Ze względu na zawartość sacharozy preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Ciąża i laktacja
Należy unikać stosowania nadmiernych dawek witaminy A ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód. Nie stosować w dawkach przekraczających 6000 j.m./dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane
Przyjmowanie witaminy A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hierwitaminozy A, mogą wówczas wystąpić: zawroty i bóle głowy, drażliwość, jadłowstręt, zajady, wypadanie włosów, suchość skóry, wymioty, ból brzucha, niedokrwistość, zwiększone stężenie Ca we krwi, obrzęki tkanki podskórnej i bóle kostno-stawowe.

Interakcje
Kolestyramina, kolestypol, doustna neomycyna, olej mineralny mogą upośledzać wchłanianie witaminy A; w takich przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki witaminy A. Przyczyną zmniejszonego wchłaniania może być także orlistat. Doustne leki antykoncepcyjne zwiększają stężenie witaminy A w osoczu. Stosowanie witaminy A równolegle z innymi retynoidami może prowadzić do zwiększenia jej toksyczności. Wysokie dawki witaminy A (powyżej 50000 j.m.) w połączeniu z tetracykliną mogą powodować nadciśnienie śródczaszkowe. Łączne stosowanie z alkoholem może nasilać działanie hepatotoksyczne.

Dawkowanie
Doustnie. Profilaktyka niedoborów: niemowlęta i dzieci do 10 lat: 1670 j.m./dobę (1 kropla); mężczyźni (młodzież i dorośli): 3330 j.m./dobę (2krople); kobiety (młodzież i dorośli): 1670 j.m./dobę (1 kropla); kobiety w ciąży: 1670 j.m./dobę (1 kropla); kobiety karmiące piersią: 5000j.m./dobę (3 krople). Kseroftalmia: niemowlęta od 6 mż. do 1 rż.: 100.000 j.m/dobę (60 kropli); dzieci powyżej 1 rż.: 200.000 j.m./dobę (120 kropli); dorośli: 25.000-50.000 j.m./dobę (15-30 kropli). Odra: dzieci od 6 mż. do 1 rż.: 100.000 j.m. w postaci jednorazowej dawki (60 kropli); dzieci powyżej 1 rż.: 200.000 j.m. (120 kropli) w postaci jednorazowej dawki. Krople podaje się w łyżce płynu.