Nazwa produktu leczniczego: Vincristin-Richter

Skład: Vincristini sulfas
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka: 1 mg
Wielkość opakowania: 10 fiol. proszku 10 amp. rozp.
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc
Wytwórca: Gedeon Richter Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): H



Działanie
Cytostatyk, alkaloid Catharantus roseus hamuje mitotyczny podział komórek w stadium metafazy. Po podaniu dożylnym winkrystyna szybko przenika do tkanek ciała, natomiast w bardzo nieznacznym stopniu przenika do oun. Jest metabolizowana głównie w wątrobie. Jest wydalana głównie z kałem (70%) i 12% z moczem. Wiąże się z białkami osocza w 48%. Po podaniu dożylnym eliminacja ma przebieg trójfazowy, T0,5 dla poszczególnych faz: 4-5 min, 2-3 h, 19-155 h.

Wskazania
Jako składnik leczenia skojarzonego bądź w monoterapii w: ostrej białaczce limfoblastycznej, chorobie Hodgkina (ziarnica złośliwa), wszystkich histopatologicznych podtypach i stadiach klinicznych chłoniaka nieziarniczego, mięśniakomięsaku prążkowanym, mięsaku kości i tkanek miękkich, mięsaku Ewinga, nerwiaku niedojrzałym, guzie Wilmsa, raku sutka, raku drobnokomórkowym płuc, większości guzów litych u dorosłych w chemioterapii skojarzonej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zahamowanie czynności szpiku. Choroby neurologiczne. Infekcje bakteryjne i wirusowe.

Środki ostrożności
Należy regularnie kontrolować obraz krwi obwodowej przed każdym wstrzyknięciem leku. W przypadku liczby leukocytów poniżej 3000, należy przerwać terapię i profilaktycznie podać antybiotyki. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z leukopenią, trombocytopenią, upośledzoną czynnością wątroby, u osób starszych, w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego podawania cytostatyków lub zastosowania radioterapii, podczas podawania preparatu chorym z niewydolnością wątroby oraz pacjentkom w ciąży. W czasie stosowania preparatu nie należy podawać pacjentom żywych szczepionek. Nie stosować u wcześniaków lub noworodków.

Ciąża i laktacja
Dopuszcza się zastosowanie w ciąży z zachowaniem środków ostrożności, jeżeli jest to bezwzględnie konieczne, a zastosowanie innego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Nie należy podawać leku w trakcie I trymestru ciąży - należy uważnie rozważyć ryzyko dla płodu wynikające ze stosowania leku wobec ryzyka dla matki i płodu wynikającego z niestosowania winkrystyny. Należy stosować niehormonalne metody antykoncepcyjne w czasie podawania preparatu. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane
Bardzo często: wyłysienie, objawy neurotoksyczności dotyczące obwodowego i autonomicznego układu nerwowego (zaburzenia ruchowe, czuciowe, autonomiczne): drgawki, nadciśnienie, zaburzenia oddawania moczu, parestezje, zniesienie odruchów głębokich, ataksja, nieprawidłowy chód, postępujący niedowład 4 kończyn, zaparcia, nadmierne wydalanie kwasu moczowego z moczem, ostra nefropatia moczanowa, bóle żuchwy i kończyn, mrowienie i drętwienie opuszek palców stóp i rąk, zespół opadającej stopy i ręki, niedrożność porażenna jelit, zaburzenia widzenia, niedociśnienie, biegunka, skurcz brzuszny. Niezbyt często: nudności wymioty, zmniejszenie masy ciała, pokrzywka. Rzadko: reakcje alergiczne (wysypki skórne, obrzęki, wstrząs anafilaktyczny), toksyczne działanie na oun: hiponatremia, gorączka, oligospermia, objawy związane z niedostatecznym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej i jelit, osłabienie, senność, azoospermia, brak miesiączki.

Interakcje
Zabronione jest jednoczesne stosowanie winkrystyny z lekami neurotoksycznymi, takimi jak: asparaginaza, izoniazyd, itrakonazol i inne pochodne azotowe. Neurotoksyczne działanie leku jest mniejsze, jeśli asparginazę zastosuje się po winkrystynie. Ryzyko uszkodzenia szpiku zwiększa się w przypadku podawania z doksorubicyną lub innymi lekami uszkadzającymi szpik. Winkrystyna zwiększa stężenie kwasu moczowego w surowicy, co może doprowadzić do ostrej nefropatii. Ostrożnie stosować podczas jednoczesnego podawania z mitomyciną-C (może wystąpić ostra duszność i skurcz oskrzeli); lekami hamującymi metabolizm wątrobowy (zwiększenie działania toksycznego winkrystyny); fenytoiną (możliwość wystąpienia drgawek na skutek obniżenia stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy).

Dawkowanie
Dożylnie. Dorośli: 1,0-1,4 mg/m2 pc. dożylnie (maksymalnie 2 mg/m2), raz w tygodniu. Całkowita ilość winkrystyny w czasie jednej kuracji nie powinna przekraczać 10-12 mg /m2 pc. ciała. U dzieci podaje się 1,5 mg/m2 pc., dla dzieci o mc. 10 kg lub niższej początkowa dawka powinna wynosić 0,05 mg/kg mc., podawana raz w tygodniu. Czas trwania leczenia wynosi 4-6 tyg. Przy zaburzeniach czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę.

Uwagi
Należy regularnie oznaczać stężenie kwasu moczowego w surowicy, jak również dostarczać odpowiednią ilość płynów konieczną do zapewnienia prawidłowego przesączania kłębuszkowego oraz kontrolować objętość oddawanego moczu i w razie konieczności zastosować diurezę. Zaleca się także stosowanie inhibitorów oksydazy ksantynowej.