Nazwa produktu leczniczego: Vigamox

Skład: Moxifloxacinum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, roztwór
Dawka: 5 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Alcon Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Alcon Cusi S.A. S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): E, B



Działanie
Chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów w postaci preparatu do stosowania miejscowego. Wywiera działanie bakteriobójcze w wyniku hamowania gyrazy DNA i topoimerazy IV. Działa na: tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Corynebacterium (w tym C. diphteriae), Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, grupa Streptococcus viridans; tlenowe bakterie Gram -ujemne: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarhalis, Serratia marcescens; bakterie beztlenowe: Propionibacterium acnes; inne: Chlamydia trachomatis. Szczepy, dla których oporność nabyta może stanowić problem: Staphylococcus aureus (oporne na metycylinę), koagulozo-ujemne szczepy Staphylococcus (oporne na metycylinę), Neisseria gonorrhoeae. Bakterie o oporności dziedzicznej: Pseudomonas aeruginosa. Po podaniu miejscowym preparatu moksyfloksacyna wchłaniana jest do krążenia ogólnego, jednak ekspozycja ogólnoustrojowa jest znikoma. T0,5 leku w osoczu wynosi 13 h.

Wskazania
Miejscowe leczenie ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek wywołanego przez szczepy wrażliwe na moksyfloksacynę.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Środki ostrożności
Przy długotrwałym stosowaniu leku może wystąpić nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych w tym grzybów - w przypadku nadkażenia lek należy odstawić i zastosować odpowiednie leczenie. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u noworodków są bardzo ograniczone - nie zaleca się stosowania. Preparat nie powinien być stosowany w profilaktyce lub leczeniu empirycznym gonokokowego zapalenia spojówek, w tym rzeżączkowego zapalenia spojówek noworodków, ze względu na występowanie szczepów Neisseria gonorrhoeae opornych na fluorochinolony. Pacjenci z zakażeniami oka wywołanymi przez N. gonorrhoeae powinni być odpowiednio leczeni ogólnie. Nie zaleca się stosowania preparatu w leczeniu zakażeń Chlamydia trachomatis u pacjentów poniżej 2 lat ze względu na brak badań. Pacjenci powyżej 2 lat z zakażeniami oka wywołanymi przez C. trachomatis powinni być odpowiednio leczeni ogólnie. W przypadku zakażeń wywołanych C. trachomatis lub N. gonorrhoeae u noworodków należy stosować leczenie ogólne.

Ciąża i laktacja
Preparat może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, świąd oka, przekrwienie spojówek, przekrwienie oka, zaburzenia smaku. Niezbyt często: nieprawidłowości nabłonka rogówki, punkcikowate zapalenie rogówki, przebarwienia rogówki, krwawienia spojówkowe, zapalenie spojówek, obrzęk oka, uczucie dyskomfortu w oku, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, choroba powiek, nieprawidłowe czucie w oku, uczucie dyskomfortu w nosie, ból gardła i krtani, uczucie obecności ciała obcego (w gardle), ból głowy, parestezje, wymioty, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej. Częstość nieznana: wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, nadżerko rogówki, otarcia rogówki, zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka, zmętnienie rogówki, nacieki na rogówce, złogi w rogówce, alergia oka, zapalenie rogówki, obrzęk rogówki, światłowstręt, choroba rogówki, zapalenie powiek, obrzęk powiek, zwiększone łzawienie, wydzielina z oka, uczucie obecności ciała obcego w oczach, kołatanie serca, zawroty głowy, duszność, nudności, rumień wysypka, świąd, reakcje nadwrażliwości.

Dawkowanie
Dorośli: 1 kropla 3 razy na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Poprawa następuje zwykle w ciągu 5 dni, ale leczenie powinno być kontynuowane jeszcze przez kolejne 2-3 dni. W przypadku braku poprawy po 5 dniach leczenia należy zweryfikować rozpoznanie i leczenie. Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u dzieci, u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, każdy z tych leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.

Uwagi
Podczas stosowania preparatu nie należy używać soczewek kontaktowych. Preparat może powodować przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, co może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Pacjent powinien poczekać do ustąpienia tych objawów przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.