Nazwa produktu leczniczego: Ventolin

Skład: Salbutamolum
Postać farmaceutyczna: płyn do inhalacji z nebulizatora
Dawka: 2 mg/ml
Wielkość opakowania: 20 amp. 2,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Export Ltd.
Wytwórca: Glaxo Wellcome GmbH



Działanie
Selektywny β2-agonista powodujący krótkotrwałe (4-6 h), szybko występujące (w ciągu 5 min) rozszerzenie oskrzeli w przypadku odwracalnej obturacji dróg oddechowych. W dawkach leczniczych pobudza receptory β2-adrenergiczne w mięśniach gładkich oskrzeli. Ze względu na jego szybki początek działania jest szczególnie zalecany do leczenia i zapobiegania napadom astmy. Po podaniu wziewnym 10-20% dawki leku dociera do dolnych dróg oddechowych. Pozostała część zostaje w jamie ustnej i gardle, jest połykana i wchłania się z przewodu pokarmowego. Lek, który dotarł do dróg oddechowych jest wchłaniany w miąższu płucnym i przedostaje się do krążenia, nie jest metabolizowany w płucach. Z krążeniem ogólnym lek dostaje się do wątroby, jest metabolizowany do siarczanu i wydalany głównie z moczem, częściowo również w postaci niezmienionej. Salbutamol wiąże się z białkami osocza w 10%. Po podaniu dożylnym T0,5 wynosi 4-6 h.

Wskazania
Ostry, ciężki napad astmy oskrzelowej (stan astmatyczny). Stany skurczowe oskrzeli nie poddające się zwykle stosowanym metodom leczenia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Poronienie zagrażające. Nie należy stosować w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu.

Środki ostrożności
Preparat stosować ostrożnie u pacjentów, którzy uprzednio otrzymywali duże dawki innych leków sympatykomimetycznych. Stosowanie β2-agonistów, zwłaszcza pozajelitowo lub w inhalacji z nebulizatora może powodować potencjalnie ciężką hipokaliemię. Szczególna ostrożność zalecana jest w przypadkach ostrej, ciężkiej astmy, ponieważ niedotlenienie tkanek i narządów oraz jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, steroidami i lekami moczopędnymi mogą nasilać hipokaliemię; w takich sytuacjach należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi. Lek może powodować przemijające zmiany metaboliczne, takie jak zwiększenie stężenia glukozy we krwi - u pacjentów z cukrzycą może wystąpić kwasica metaboliczna. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów może nasilać to działanie. Ze względu na ryzyko ostrej jaskry z zamkniętym kątem należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu salbutamolu i bromku ipratropium, należy poinformować pacjenta o konieczności ochrony oczu przed kontaktem z lekiem. U pacjentów z tyreotoksykozą salbutamol należy stosować z ostrożnością. Należy zachować ostrożność u pacjentów ze współistniejącą ciężką chorobą serca w wywiadzie (np. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, ciężka niewydolność serca). U pacjentów z ciężką lub niestabilną astmą preparatów rozszerzających mięśnie gładkie oskrzeli nie należy stosować jako jedynych lub podstawowych - należy monitorować takich pacjentów oraz rozważyć podanie kortykosteroidów doustnie i (lub) wziewnie (maksymalne dawki). Odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania kwasicy mleczanowej, związanej ze stosowaniem krótko działających β-agonistów w dużych dawkach dożylnie lub w nebulizacji, szczególnie u pacjentów z ciężkim zaostrzeniem astmy. Zwiększenie stężenia mleczanów może prowadzić do wystąpienia duszności i hiperwentylacji wyrównawczej, które mogą być błędnie zinterpretowane jako objaw nieskutecznego leczenia astmy i mogą prowadzić do niewłaściwego zwiększenia dawki krótko działających β-agonistów. Zaleca się kontrolowanie, czy u pacjentów nie występuje zwiększone stężenie mleczanów w surowicy i czy w konsekwencji tego nie rozwijają się objawy kwasicy metabolicznej. Pacjenci leczeni preparatem mogą otrzymywać również inne krótko działające wziewne leki rozszerzające oskrzela w celu złagodzenia objawów. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u niemowląt i dzieci poniżej 18 mż. nie zostały jak dotąd w pełni potwierdzone.

Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Salbutamol prawdopodobnie wydziela się z mlekiem matki - stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga szczególnej rozwagi; stosowanie powinno być ograniczone do przypadków, gdy spodziewana korzyść dla matki jest większa niż możliwe ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane
Często: drżenie mięśni szkieletowych, bóle głowy, tachykardia. Niezbyt często: kołatanie serca, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, kurcze mięśni. Rzadko: rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych, zmniejszenie stężenia potasu we krwi. Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe), nadmierna pobudliwość, paradoksalny skurcz oskrzeli, kwasica mleczanowa, reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, zmniejszenie ciśnienia krwi i zapaść. Częstość nieznana: niedokrwienie mięśnia sercowego.

Interakcje
Nie stosować preparatu z lekami nieselektywnie blokującymi receptory β-adrenergiczne (np. propranolol).

Dawkowanie
Wziewnie. Dawka leku zależy od nasilenia i rodzaju choroby. Dorośli i dzieci od 18 mż.: zazwyczaj wystarczające jest jednorazowe podanie dawki 2,5 mg. W niektórych przypadkach może być potrzebne zwiększenie dawki do 5 mg. Dawkę można powtórzyć do 4 razy na dobę. U osób dorosłych większe dawki - do 40 mg mogą być stosowane jedynie w warunkach szpitalnych w leczeniu stanu astmatycznego i innych postaci ostrych stanów skurczowych oskrzeli. Ze względu na możliwość wystąpienia przemijającej hipoksemii należy rozważyć zastosowanie tlenoterapii. Preparat przeznaczony jest do inhalacji za pomocą nebulizatorów elektrycznych. Inhalacja trwa do 10 min. Jeśli przewidziany jest dłuższy czas nebulizacji, to płyn można dodatkowo rozcieńczyć 0,9% NaCl.

Uwagi
W zależności od budowy nebulizatora - aerozol może wydobywać się z urządzenia na zewnątrz. Z tego powodu nie należy wykonywać inhalacji z nebulizatora w pomieszczeniach zamkniętych, bez możliwości ich przewietrzenia. Dotyczy to szczególnie sal chorych w szpitalu, gdzie niejednokrotnie kilku pacjentów używa nebulizatorów jednocześnie.