Nazwa produktu leczniczego: VAXIGRIP JUNIOR, Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana

Skład: Vaccinum influenazae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum
Postać farmaceutyczna: zawiesina do wstrzykiwań
Dawka: 10 dawek
Wielkość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,25 ml
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur S.A.
Wytwórca: Sanofi Pasteur S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Wskazania
Inaktywowana szczepionka przeciwko grypie (rozszczepiony wirion) w postaci zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych lub podskórnych.

Nie należy stosować szczepionki Vaxigrip w przypadku:
- nadwrażliwości na substancje czynne, którąkolwiek z substancji pomocniczych, jaja lub białko kurze, neomycynę, formaldehyd, octoxynol-9.
- choroby przebiegające z gorączką lub ostrej infekcji (szczepienie powinno być przełożone).

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vaxigrip:
Należy poinformować lekarza w przypadku:
- występowania niedoborów odporności,
- znanej nadwrażliwości lub wystąpienia niepożądanej reakcji po uprzednim szczepieniu.

Szczepionki nigdy nie wolno podawać donaczyniowo!

Ciąża:
Kobieta w ciąży może być szczepiona wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Nie należy przyjmować żadnych leków bez zlecenia lekarza.

Karmienie piersią:
Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia.

Substancje pomocnicze, które mogą mieć wpływ na pacjenta:
Jony sodu (sodu chlorek, sodu wodorofosforan) oraz jony potasu (potasu chlorek, potasu diwodorofosforan).

Stosowanie innych szczepionek i leków:
Szczepionka może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, lecz różne miejsca ciała.
U pacjentów poddanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być zmniejszona.
Należy informować lekarza o stosowaniu innych leków, również wydawanych bez recepty, w celu uniknięcia ewentualnych interakcji.


Dawkowanie
Dorośli i dzieci od 36 miesiąca życia – 1 dawka 0,5 ml (Vaxigrip)
Dzieci od 6 miesiąca życia do 35 miesiąca życia – 1 dawka 0,25 ml (Vaxigrip Junior).
Dzieciom (do ukończenia 8 roku życia), które uprzednio nie były szczepione przeciwko grypie, należy podać druga dawkę po upływie co najmniej 4 tygodni.

Sposób podawania
Podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.

Działanie niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, szczepionka Vaxigrip może spowodować działania niepożądane. Działanie niepożądane, które wystąpiły w czasie badań klinicznych były następujące:

Częste:
Miejscowe działania niepożądane: rumień (zaczerwienienie),obrzęk, ból, siniak, stwardnienie.Ogólne działania niepożądane: gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia, ból głowy, nadmierne pocenie się, bóle mięsni i stawów.
Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie po 1 lub 2 dniach.

Ponadto po wprowadzeniu szczepionki na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste:
Uogólnione reakcje skórne takie, jak: świąd, pokrzywka, wysypka.
Rzadkie: nerwoból (ból usytuowany na przebiegu nerwów), parestezja (nadwrażliwość na dotyk, ból, ciepło lub wibracje), drgawki, przejściowa trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi wpływające na krzepliwość krwi).

Bardzo rzadkie:
Zapalenie naczyń z przejściowymi zaburzeniami pracy nerek.
Zaburzenia neurologiczne takie, jak: zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu i zespól Guillain-Barre.

W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu szczepionki:
Szczepionkę Vaxigrip należy przechowywać w lodówce w temp. od +2oC do +8oC. Szcsepionki nie wolno zamrażać. Jeżeli zawiesina ulegnie zamrożeniu, nie należy jej podawać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.