Nazwa produktu leczniczego: Undestor Testocaps

Skład: Testosteronum
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Dawka: 40 mg
Wielkość opakowania: 60 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: N.V. Organon
Wytwórca: N.V. Organon
Kraj wytwórcy (kod kraju): NL



Działanie
Substancją czynną w preparacie jest undecylan testosteronu, ester naturalnego androgenu - testosteronu i kwasu tłuszczowego. Testosteron podawany doustnie jest inaktywowany w wątrobie. Undecylan testosteronu omija wątrobę, zostaje bowiem wchłonięty przez układ limfatyczny i dlatego działa podany doustnie. Leczenie preparatem znamiennie podwyższa stężenie testosteronu i jego metabolitów w surowicy krwi. Preparat jest bardzo dobrze tolerowany i nie uszkadza wątroby, jak to ma miejsce w przypadku doustnie stosowanych pochodnych C-17 etylotestosteronu.

Wskazania
Stosowanie preparatu wskazane jest w leczeniu substytucyjnym wszystkich przypadków upośledzonej czynności jąder (hipogonadyzm): po kastracji; eunuchoidyzm; hipopityitaryzm; impotencja spowodowana zaburzeniami hormonalnymi; objawy męskiego klimakterium jak obniżone libido oraz obniżona aktywność psychiczna i umysłowa; niektóre formy niepłodności spowodowane zaburzeniami spermatogenezy. Należy mieć na uwadze, że małe dawki pobudzają, natomiast duże hamują spermatogenezę. Leczenie testosteronem może być wskazane także w przypadkach osteoporozy spowodowanej niedoborem androgenów. Androgeny wywierają korzystny wpływ na osteoporozę u pacjentów z upośledzoną czynnością jąder poprawiając równowagę wapniową zmniejszając jego wydalanie z moczem i zwiększając absorpcję wapnia przez kości, powodując tym samym wzrost ich masy.

Dawkowanie
Dawka preparatu powinna być dostosowana do reakcji pacjenta na leczenie. Dawka początkowa przeważnie wynosi 120-160 mg/dobę przez okres 2-3 tyg., a następnie dawka podtrzymująca 40-120 mg/dobę.

Przeciwwskazania
Stwierdzenie lub podejrzenie raka gruczołu krokowego i raka sutka.

Środki ostrożności
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem androgenów, należy przerwać leczenie i po ustąpieniu objawów podjąć dalsze leczenie stosując niższe dawki. Pacjenci z utajoną lub jawną niewydolnością serca, upośledzoną czynnością nerek, nadciśnieniem, padaczką lub migreną (również w wywiadzie) powinni być pod stałą kontrolą lekarską, bowiem androgeny mogą niekiedy powodować zatrzymanie soli i płynów. Androgeny należy stosować z dużą ostrożnością u chłopców przed okresem pokwitania, aby uniknąć przedwczesnego zahamowania czynności przysadki lub przedwczesnego dojrzewania płciowego. Może ulec obniżeniu poziom jodu związanego z białkami (PBI), lecz nie ma to znaczenia klinicznego.