Nazwa produktu leczniczego: Ultravist 240

Skład: Iopromidum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 498,72 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 50 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 200 ml 5 fiol. 20 ml 10 butelek 50 ml 10 butelek 100 ml 10 butelek 200 ml 10 fiol. 20 ml
Podmiot odpowiedzialny: Bayer Schering Pharma AG
Wytwórca: Bayer Schering Pharma AG
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie i zastosowanie
Ultravist jest niejonowym, rozpuszczalnym w wodzie środkiem kontrastowym, przeznaczonym do stosowania w rentgenodiagnostyce. Wydalany jest przez nerki.
Wytwarzany jest w postaci stabilnych roztworów o różnych stężeniach gotowych do użycia.
Ultravist charakteryzuje się:
-lepszą, w porównaniu z jonowymi środkami kontrastowymi, tolerancją ogólną,
-nieznacznym wpływem na czynność serca i układu krążenia,
-bardzo dobrą tolerancją ze strony śródbłonka i błony wewnętrznej naczyń*,
-brakiem reakcji bólowej w trakcie podawania,
-nieznacznym wpływem na krzepliwość krwi, fibrynolizę i aktywację dopełniacza,
-dużym stężeniem środka kontrastowego w moczu.

* dotyczy preparatu Ultravist 370

Przy podawaniu niejonowych środków kontrastowych o większym stężeniu jodu, a tym samym większej osmolalności, należy spodziewać się wystąpienia bólu w miejscu podania.

Zanim zastosuje się Ultravist

Przed zastosowaniem środka kontrastowego Ultravist należy poinformować lekarza wykonującego badanie o występowaniu któregokolwiek z poniższych stanów:

-ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę,
-karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią,
-astmie lub innego rodzaju alergii,
-alergii na środki kontrastowe zawierające jod, jopromid lub dowolną substancję pomocniczą,
-reakcji na środki kontrastowe w przeszłości,
-zaburzeniach czynności nerek,
-chorobach serca i układu krążenia,
-cukrzycy,
-padaczce i innych zaburzeniach ze strony układu nerwowego,
-zaburzeniach krążenia w mózgu, np. udarze,
-nadczynności tarczycy lub podejrzeniu o nadczynność tarczycy,
-obrzęku szyi spowodowanym powiększeniem tarczycy (wole),
-raku szpiku kostnego (szpiczaku mnogim) lub nadprodukcji specjalnych białek (paraproteinemii),
-chorobach z autoagresji,
-występowaniu nużliwości mięśni (miastenii),
-nadciśnieniu spowodowanym występowaniem guza chromochłonnego nadnerczy,
-przyjmowaniu specjalnych leków lub regularnym piciu alkoholu,
-homocystynurii.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów, lekarz zdecyduje czy możliwe jest przeprowadzenie badania.

Przeciwwskazania

Nie istnieją przeciwwskazania bezwzględne do stosowania preparatu Ultravist.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża
Nie przeprowadzono dobrze zaplanowanych badań, z precyzyjnie dobraną grupą kontrolną, dotyczących kobiet w ciąży. Nie wykazano w dostatecznym stopniu bezpieczeństwa stosowania niejonowych środków kontrastowych u kobiet w ciąży. Ponieważ kobiety ciężarne powinny, o ile to możliwe, unikać narażenia na promieniowanie radioaktywne, w tej grupie pacjentek lekarz powinien starannie rozważyć bilans korzyści i ryzyka związanych z jakimkolwiek badaniem radiologicznym.
W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu ani na rozwój w okresie poporodowym na skutek stosowania jopromidu w diagnostyce u ludzi.

Karmienie piersią
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa preparatu Ultravist u noworodków karmionych ludzkim mlekiem. Środki kontrastowe są w niewielkim stopniu wydzielane z ludzkim mlekiem, dlatego ryzyko szkodliwego działania dla noworodka jest niewielkie.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak dostępnych danych.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Dawkowanie

Można stosować normalną dietę do 2 godzin przed przystąpieniem do badania, natomiast w ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem badania nie powinno się przyjmować żadnych pokarmów. Należy dopilnować właściwego nawodnienia zarówno przed przystąpieniem do badania, jak i po donaczyniowym podaniu środka kontrastowego Ultravist.
O ile to możliwe, podczas podania donaczyniowego środka kontrastowego pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej.

Dawka środka kontrastowego jest dobierana w zależności od wieku i masy ciała pacjenta oraz problemu diagnostycznego i techniki badania.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, środek kontrastowy Ultravist może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem jodowych środków kontrastowych zwykle są przejściowe i mają niewielkie nasilenie, jednak opisywano również reakcje o ciężkim lub zagrażającym życiu przebiegu. Najczęściej występują nudności, wymioty, ból oraz uczucie ciepła.