Nazwa produktu leczniczego: Ulfamid

Skład: Famotidinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 40 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Krka d.d., Novo mesto
Wytwórca: Krka d.d., Novo mesto
Kraj wytwórcy (kod kraju): SLO



Działanie
Lek przeciwwrzodowy, wiąże się w sposób swoisty i odwracalny z receptorami histaminowymi H2, w sposób kompetycyjny zapobiegając działaniu histaminy oraz hamując podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego i pepsyny; w efekcie objętość i kwaśność soku żołądkowego ulegają redukcji. Działanie pojedynczej dawki utrzymuje się przez 12 h. Po podaniu doustnym famotydyny wchłania się 40% - 45% dawki. Maksymalne stężenie występuje po 1-3,5 h. W 16% wiąże się z białkami osocza. Przenika przez barierę krew-mózg oraz przez łożysko, a także do mleka matki; metabolizowana jest w wątrobie. Wydalana jest w 20% - 40% w postaci niezmienionej z moczem, reszta wydalana jest z kałem. Niewielka ilość famotydyny pojawia się w moczu w postaci nieaktywnego metabolitu. T0,5 wynosi 3 h, u pacjentów z niewydolnością nerek może ulec znacznemu wydłużeniu.

Wskazania
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona. Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na famotydynę, inne leki z grupy antagonistów receptora H2 w wywiadzie lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z owrzodzeniem żołądka należy wykluczyć jego nowotworowy charakter (leczenie famotydyną może maskować objawy choroby nowotworowej żołądka). Istnieje możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej z innymi inhibitorami receptora histaminowego H2. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci.

Ciąża i laktacja
Brak badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, dlatego preparat może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Kobiety karmiące piersią powinny zaprzestać stosowania famotydyny lub karmienia piersią, gdyż famotydyna przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane
Rzadko: ból i zawroty głowy; biegunka, zaparcia; impotencja, ginekomastia - w większości przypadków odwracalne po zaprzestaniu leczenia; blok przedsionkowo-komorowy, śródmiąższowe zapalenie płuc; leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia; napady padaczkowe, drgawki, zaburzenia czucia; wymioty, nudności, bóle brzucha lub wzdęcia, brak apetytu, suchość w ustach, zaburzenia czucia smaku; pokrzywka, wysypka, świąd, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna nekroliza naskórka; bóle mięśni i stawów; zmęczenie; reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy; żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych; odwracalne zaburzenia psychiczne, jak depresja, lęk, pobudzenie, splatanie, omamy, zmniejszenie libido, bezsenność.

Interakcje
Poprzez zmianę kwasowości soku żołądkowego może zmieniać wchłanianie innych leków np. ketokonazolu, amoksycyliny, preparatów żelaza; famotydynę należy przyjmować co najmniej 2 h po przyjęciu tych leków. Równoczesne podawanie inhibitorów receptora H2 może znacznie zmniejszyć skuteczność tolazoliny; nie potwierdzono tej interakcji pomiędzy tolazoliną i famotydyną, jednakże jeśli skuteczność działania tolazoliny na początku oraz na końcu równoczesnego stosowania obu leków zmniejszy się należy dawkę tolazoliny ostrożnie zwiększyć lub zaprzestać podawania famotydyny. Famotydyna nie wpływa na wątrobowy układ enzymatyczny związany z cytochromem P-450 i w związku z tym nie zaburza metabolizmu doustnych leków przeciwzakrzepowych, aminofenazonu, fenazonu, teofiliny, fenytoiny, diazepamu i propranololu. Pokarm i leki zobojętniające kwas żołądkowy nie mają znaczącego wpływu na leczenie famotydyną.

Dawkowanie
Doustnie. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy: 40 mg przed snem przez 4-8 tyg. Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy: 20 mg przed snem przez kilka miesięcy. Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym: 20 lub 40 mg (w zależności od stopnia ciężkości choroby) dwa razy na dobę, przez 6-12 tyg. Zespół Zollingera-Ellisona: początkowo 20 mg co 6 h; dawka początkowa jest większa w przypadku stosowania innych inhibitorów histaminowych H2 przed rozpoczęciem przyjmowania famotydyny; dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnego działania leku; największe dawki stosowane u pacjentów w ciężkich przypadkach wynosiły do 160 mg, podawane co 6 h. U pacjentów z klirensem kreatyniny < 10 ml/min, lub ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 265 µmol/l, zaleca się podawanie famotydyny w dawce 20 mg/dobę lub 20 mg do 40 mg odpowiednio co 36 lub 48 h. Jeśli klirens kreatyniny wynosi < 30 ml/min, należy ostrożnie dobierać dawkę.
Lek działa najskuteczniej, jeśli przyjmowany jest wieczorem przed snem. Podczas stosowania famotydyny 2 razy na dobę, jedną dawkę należy zażywać rano, a drugą wieczorem, przed snem.