Nazwa produktu leczniczego: Tuberculin PPD RT23 SSI

Skład: Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 2 T.U. /dawkę 0,1 ml
Wielkość opakowania: 1 fiol. 1,5 ml 1 fiol. 5 ml 10 fiol. 1,5 ml 10 fiol. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Statens Serum Institut
Wytwórca: Statens Serum Institut
Kraj wytwórcy (kod kraju): DK



Działanie
Test tuberkulinowy.

Wskazania
Preparat do wykonania próby Mantoux w diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy oraz w związku ze szczepieniem BCG (z ponownym szczepieniem lub z kontrolą szczepienia szczepionką BCG). Szczepione mogą być wyłącznie osoby z ujemnym wynikiem testu tuberkulinowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Wcześniejsze ciężkie reakcje skórne po podaniu tuberkuliny.

Środki ostrożności
Reaktywność na tuberkulinę może zostać zmniejszona przez wiek (bardzo młody lub podeszły), niedożywienie, immunosupresję wywołaną lekami lub chorobą, infekcje wirusowe (szczególnie odra, mononukleoza, ospa wietrzna i grypa). Wielu pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV i Mycobacterium tuberculosis wykazuje brak reaktywności na tuberkulinę. U pacjentów z ciężkim przebiegiem gruźlicy (np. gruźlica prosówkowa) reaktywność może być stłumiona. Niedawno przebyta infekcja niegruźliczymi prątkami może powodować fałszywe dodatni wynik testu Mantoux (krzyżowa reakcja uczuleniowa). Powtarzanie testu tuberkulinowego u pacjentów, którym uprzednio podano szczepionkę BCG może spowodować zjawisko "booster".

Działania niepożądane
Często: zaraz po podaniu podrażnienie i dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, ból. Rzadko: ból głowy, gorączka, powiększenie węzła chłonnego, który jest najbliżej miejsca podania. Bardzo rzadko: reakcje typu anafilaktycznego, pęcherzyki lub martwica skóry (nadwrażliwość na tuberkulinę).

Interakcje
Szczepionki zawierające żywe wirusy odry, świnki, różyczki mogą powodować zmniejszenie reaktywności na tuberkulinę (wynik fałszywie dodatni).

Dawkowanie
Śródskórnie (w środkową trzecią część grzbietowej strony przedramienia). Zalecaną dawką jest 2 T.U./0,1 ml. Dawka 10 T.U./0,1 ml może być podana w celu powtórzenia testu, jeśli po dawce 2 T.U./0,1 wynik jest ujemny, a jest rozważane powtórne wykonanie testu. Po wstrzyknięciu powinno się pojawić uwypuklenie o średnicy 8-10 mm, utrzymujące się przez około 10 min. Jeśli uwypuklenie się nie pojawi to znaczy, że wstrzyknięcie było wykonane zbyt głęboko i próba powinna być powtórzona na drugim przedramieniu. Reakcja powinna być oceniania 48-72 h od wykonania testu. Za dodatnią reakcję uważa się płaskie, nierówne, nieznacznie podniesione stwardnienie o średnicy co najmniej 6 mm, otoczone zaczerwienieniem. Wskazuje ona na zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis, zakażenie niegruźliczymi prątkami lub zaszczepienie szczepionką BCG (wynik dodatni pojawia się zwykle po 4-8 tyg). Przy ocenie reakcji należy brać pod uwagę tylko stwardnienie. Wynik ujemny: średnica stwardnienia 0-5 mm. Wynik dodatni: średnica 6-14 mm. Wynik silnie dodani: średnica powyżej 15 mm, co wskazuje wyraźnie na zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis.

Uwagi
Należy unikać powtarzania wykonywania testów tuberkulinowych w krótkich odstępach (mniej niż 1 rok), gdyż może to spowodować pozorną zmianę wyniku testu z ujemnego na dodatni. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznych podczas wykonywania testu należy podjąć leczenie przeciwwstrząsowe. Przechowywać w temp. od +2st. do + 8st. C.