Nazwa produktu leczniczego: Tropicamidum WZF 0,5%

Skład: Tropicamidum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, roztwór
Dawka: 5 mg/ml
Wielkość opakowania: 2 butelki 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Wytwórca: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Wskazania
Roztwór 0,5%: w diagnostyce okulistycznej do wziernikowania dna oka; w stanach przedoperacyjnych, wymagających zastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę. Roztwór 1%: w diagnostyce okulistycznej do porażenia akomodacji; w stanach przedoperacyjnych i pooperacyjnych, wymagających zastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę.

Działanie
Preparat o działaniu parasympatykolitycznym do stosowania miejscowego. Tropikamid powoduje porażenie mięśnia zwieracza źrenicy i mięśnia rzęskowego, czego rezultatem jest rozszerzenie źrenicy oraz porażenie akomodacji. Preparat działa szybciej od atropiny i na krótko rozszerza źrenicę. Rozszerzenie źrenicy pojawia się po 5 min od podania preparatu do worka spojówkowego, maksymalne rozszerzenie źrenicy występuje po 15-20 min. Całkowite ustąpienie działania występuje po 3-5 h.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta, jaskra z wąskim kątem. Nie stosować preparatu w przypadku założonych miękkich soczewek kontaktowych.

Środki ostrożności
Ze względu na ryzyko ostrego ataku jaskry, przed zastosowaniem tropikamidu do rozszerzania źrenicy w celu zbadania dna oka, należy przeprowadzić diagnostykę w kierunku jaskry wąskiego kąta (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz ze skłonnością do zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego). Szczególną ostrożność zachować u dzieci oraz u osób wrażliwych na alkaloidy belladonny. U niemowląt i małych dzieci stosować tylko roztwór 0,5%. Ostrożnie stosować u pacjentów ze stanami zapalnymi oczu.

Ciąża i laktacja
Brak badań bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Preparat może być stosowany w ciąży tylko w przypadkach, gdy jest to konieczne.

Efekty uboczne
Miejscowe działania niepożądane: zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, przemijające kłucie, światłowstręt; długotrwałe podawanie może powodować miejscowe podrażnienie, przekrwienie, obrzęk i zapalenie spojówek. Ogólnoustrojowe działania niepożądane: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaczerwienienie, suchość skóry, bradykardia poprzedzona tachykardią z kołataniem serca i arytmiami, potrzeba nagłego oddawania moczu, spowolnienie perystaltyki przewodu pokarmowego, zaparcia, wymioty, zawroty głowy, chwiejny chód. U dzieci mogą wystąpić: wysypka, reakcje psychotyczne, zaburzenia zachowania, niewydolność oddechowa i krążeniowa, wzdęcie brzucha u niemowląt.

Interakcje
Działanie leków przeciwcholinergicznych nasilają: amantadyna, niektóre leki przeciwhistaminowe, pochodne fenotiazyny i butyrofenonu oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Dawkowanie
Roztwór 0,5%. Wziernikowanie oka: dorośli i dzieci: 1-2 krople do worka spojówkowego 15-20min przed badaniem. W celu rozszerzenia źrenicy: dorośli i dzieci: 2 krople do worka spojówkowego w odstępie 5 min. Jeżeli niemożliwe było badanie pacjenta w ciągu 15-30 min od podania można zakroplić ponownie 1 kroplę w celu przedłużenia działania rozszerzającego źrenicę. Roztwór 1%. Porażenie akomodacji: dorośli: 2 krople do worka spojówkowego w odstępie 5 min. Badanie przeprowadzić 25-50 min od ostatniego zakroplenia preparatu. W celu rozszerzenia źrenicy: dorośli i dzieci: 1 kropla do worka spojówkowego. Jeżeli niemożliwe było badanie pacjenta w ciągu 15-30 min od podania można zakroplić ponownie 1 kroplę w celu przedłużenia działania rozszerzającego źrenicę.
U niemowląt i małych dzieci stosować tylko roztwór 0,5%.