Nazwa produktu leczniczego: Triderm

Skład: Betamethasoni dipropionas Clotrimazolum Gentamicini sulfas
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: (500 mcg 10 mg 1 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g
Podmiot odpowiedzialny: Schering-Plough Europe
Wytwórca: Schering-Plough Labo N.V.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B



Działanie
Właściwości preparatu wynikają ze skojarzonego działania substancji czynnych: betametazonu dipropionianu, gentamycyny i klotrymazolu. Betametazonu dipropionian należy do silnie działających kortykosteroidów. Stosowany miejscowo wywiera szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym, o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Klotrymazol należy do leków z grupy imidazoli, o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Hamuje rozwój grzybów wywołujących choroby skóry. Klotrymazol działa na ścianę komórkową grzyba. Oporność na klotrymazol występuje rzadko. Stwierdzono ją w przypadku Candida guilliermondi. Wielokrotna ekspozycja szczepów Candida albicans i Trichophyton mentagrophytes nie spowodowała powstania szczepów opornych.

Wskazania
Objawowe leczenie zmian zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na substancje czynne preparatu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na betametazonu dipropionian, klotrymazol lub gentamycynę, lub na inne leki z grupy kortykosteroidów, pochodnych imidazolu, antybiotyki aminoglikozydowe lub na pozostałe składniki preparatu. Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka). Trądzik różowaty. Trądzik pospolity. Pierwotne zakażenia bakteryjne i grzybicze skóry. Nie stosować na rany, uszkodzoną skórę, skórę twarzy, w okolicy odbytu i narządów płciowych, w zapaleniu skóry wokół ust. Nie stosować długotrwale. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Środki ostrożności
W razie wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub wtórnego zakażenia należy przerwać stosowanie preparatu. Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do wzrostu szczepów drobnoustrojów opornych na gentamycynę i na inne antybiotyki aminoglikozydowe. Stwierdzono także występowanie alergii krzyżowej na antybiotyki aminoglikozydowe. Nie należy stosować preparatu do oczu i wokół oczu, na błony śluzowe. Należy unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię ciała, w dużych dawkach oraz stosowania opatrunków okluzyjnych. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. U dzieci częściej niż u dorosłych występowało hamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów, z powodu zwiększonego wchłaniania wynikającego z dużego współczynnika powierzchni skóry do masy ciała. Ponadto opisywano: zespól Cushing'a, spowolnienie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz wzrost ciśnienia śródczaszkowego.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Głównie występowała niedokrwistość niedobarwliwa, uczucie pieczenia, rumień, wysięk i świąd. Ze względu na zawartość betametazonu dipropionianu może wystąpić uczucie pieczenia, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, trądzik posteroidowy, odbarwienie skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy i potówki. W wyniku wchłaniania betametazonu dipropionianu do krwi, mogą również wystąpić ogólne objawy niepożądane, charakterystyczne dla kortykosteroidów. Objawy te występują przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania preparatu, stosowania go na dużą powierzchnię skóry oraz stosowania u dzieci. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać leczenie. Ze względu na zawartość klotrymazolu może wystąpić rumień, uczucie pieczenia, tworzenie się pęcherzyków, złuszczanie naskórka, obrzęk, świąd, pokrzywka oraz ogólne podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość gentamycyny może wystąpić podrażnienie skóry (rumień i świąd), które zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia.

Dawkowanie
Zewnętrznie. 2 razy na dobę (rano i wieczorem) nanosi się cienką warstwę maści lub kremu na miejsca chorobowo zmienione i otaczającą skórę. U dzieci powyżej 2 lat można stosować nie dłużej niż przez 5 dni.