Nazwa produktu leczniczego: Tramal PR

Skład: Tramadoli hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Dawka: 150 mg
Wielkość opakowania: 10 kaps. 20 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 100 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Grunenthal Sp. z o.o.
Wytwórca: SMB Technology S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B



Sposób działania
TRAMAL działa uspokajająco i przeciwbólowo. Ból ustępuje w 15-30 minut od chwili podania doustnego a okres bezbólowy trwa około 5 godzin.


Tramadol należy do opioidowych środków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym, jest agonistą receptorów opioidowych µ, d i k, ze szczególnym powinowactwem do receptora µ. Inne mechanizmy działania przeciwbólowego to hamowanie neuronalnego wychwytu noradrenaliny oraz ułatwianie uwalniania serotoniny.

Zastosowanie
Ostre i przewlekłe bóle różnego pochodzenia, w chorobach nowotworowych, zawale serca, bóle pooperacyjne, pourazowe. Lek można stosować zapobiegawczo przed operacjami chirurgicznymi oraz badaniami diagnostycznymi.
Inne leki związane ze schorzeniami Nowotwory

Ostrzeżenie
Lek może wywołać uzależnienie. TRAMAL nie wolno podawać w zatruciu alkoholowym lub pacjentom będącym pod wpływem innych środków przeciwbólowych lub nasennych. Leku nie podaje się dzieciom poniżej 14 roku życia.
Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia, ponieważ alkohol wzmaga działanie preparatu.
Oczekiwany skutek leczenia może ulec zmianie, jeśli TRAMAL stosuje się jednocześnie z innymi lekami. Zamiar stosowania innych leków łącznie z preparatem należy omówić z lekarzem. Lek upośledza sprawność psychofizyczną, dlatego też nie wolno prowadzić pojazdów mechanicznych ani wykonywać czynności precyzyjnych w trakcie jego stosowania.


Tramadol należy stosować z wyjątkową ostrożnością w przypadkach uzależnienia od opioidów, po urazie głowy, we wstrząsie, w zaburzeniach świadomości niejasnego pochodzenia, w przypadku zaburzeń oddechowych lub zaburzeń ośrodka oddechowego oraz w razie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na leki opioidowe. Pacjenci z padaczką w wywiadzie oraz osoby podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego powinny być leczone tramadolem tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Tramadol rzadko wywołuje uzależnienie. Długotrwałe stosowanie może jednak spowodować uzależnienie psychiczne i fizyczne. U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub występowania uzależnień leczenie powinno być krótkotrwałe i pod ścisłym nadzorem. Tramadolu nie należy stosować w terapii substytucyjnej u pacjentów uzależnionych od opioidów. Nie należy pić alkoholu podczas leczenia tramadolem.

Działania niepożądane
Brak danych statystycznych na temat działań ubocznych TRAMAL. Wiadomo jednak że lek powoduje suchość błon śluzowych jamy ustnej, nadmierne pocenie się. Zaburzenia przewodu pokarmowego z wymiotami. Nagłe spadki ciśnienia krwi przy zmianie postawy na pionową z towarzyszącymi silnymi zawrotami głowy. Przyspieszenie pracy serca. Długotrwałe stosowanie leku może po odstawieniu go wywołać objawy abstynencji.


Nadmierne pocenie się, nudności, wymioty, zmęczenie, oszołomienie, nadmierna senność, suchość w jamie ustnej. Przy wyższych dawkach i u chorych obciążonych wysiłkiem fizycznym mogą wystąpić objawy ze strony układu krążenia: zawroty głowy, ortostatyczne spadki ciśnienia.
Dawkowanie Dawkę ustala lekarz. Dawka jest dostosowana do natężenia bólu. Zazwyczaj 1 czopek, 1 kapsułka lub 10 kropli (50 mg) w razie bólu. Po 60 minutach, jeśli ból nie ustępuje. można dawkę powtórzyć. Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekroczyć 400 mg.

Dawkowanie
Dawkę należy dostosować w zależności od intensywności bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. U dorosłych i dzieci powyżej 12 rż.: zwykle stosuje się 1 czopek (= 100 mg) doodbytniczo, co 4-6 h. Zasadą jest podanie najmniejszej skutecznej przeciwbólowej dawki leku. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 400 mg substancji czynnej, poza sytuacjami wyjątkowymi (leczenie bólu w chorobach nowotworowych i silnego bólu pooperacyjnego). Czopków 100 mg nie stosować u dzieci poniżej 12 rż. U chorych z upośledzoną czynnością wątroby i nerek odstępy czasowe między dawkami leku należy zwiększyć proporcjonalnie do stopnia upośledzenia czynności tych narządów.
Ciąża i karmienie Istnieje prawdopodobieństwo, że preparat oddziałuje na płód. Nie wolno zażywać leku w okresie ciąży. Nie wiadomo czy lek przenika do mleka matki, należy zatem zasięgnąć opinii lekarza w razie zamiaru stosowania leku w okresie karmienia dziecka piersią.