Nazwa produktu leczniczego: Tramadol Synteza

Skład: Tramadoli hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: krople doustne
Dawka: 100 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 10 ml
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno- Chemiczne Synteza Sp. z o.o.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno- Chemiczne Synteza Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu agonistycznym w stosunku do receptora opioidowego. Efekt przeciwbólowy związany jest również z hamowaniem zwrotnego wychwytu noradrenaliny i 5-hydroksytryptaminy w synapsach zstępującego układu hamowania bólu na poziomie rdzenia. Wykazuje działanie sedatywne. W dawkach klinicznych nie wpływa na funkcje układu oddechowego oraz w znaczący sposób na parametry hemodynamiczne, nie zmienia ciśnienia w tętnicach płucnych, nieznacznie zwalnia perystaltykę jelit bez wywoływania zaparć. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 68%, wzrasta do 90-100% przy dawkach powtarzanych. Początek działania występuje po około 20 min., maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 2 h; czas działania 4-6 h. W około 20% łączy się z białkami osocza. Około 85% wchłoniętego leku jest metabolizowane w wątrobie i wydalane z moczem (90%) i kałem (10%). T0,5 wynosi 5,1-5,9 h.

Wskazania
Stosowany w silnych i średnio silnych bólach ostrych i przewlekłych: urazy, złamania, bóle objawowe, neuralgie, bóle w chorobach nowotworowych, pooperacyjne, bolesne zabiegi diagnostyczne i lecznicze.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek tramadolu, inne leki opioidowe lub pozostałe składniki preparatu. Nie stosować u chorych leczonych inhibitorami MAO, w zatruciu alkoholem lub lekami działającymi na o.u.n. (nasenne, psychotropowe, przeciwbólowe). Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami sedatywnymi mogą wystąpić objawy nadmiernego zmęczenia. W okresie ciąży i karmienia piersią lek można stosować wyjątkowo - po starannym ustaleniu wskazań przez lekarza (około 0,1% przyjętej przez matkę dawki leku przenika do mleka). Producent zastrzega: nie stosować u dzieci poniżej 14 rż.

Działania niepożądane
Nadmierne pocenie się, nudności, wymioty, zmęczenie, oszołomienie, nadmierna senność, suchość w jamie ustnej. Przy wyższych dawkach i u chorych obciążonych wysiłkiem fizycznym mogą wystąpić objawy ze strony układu krążenia: zawroty głowy, ortostatyczne spadki ciśnienia. Przy długotrwałej terapii nie można wykluczyć uzależnienia.

Interakcje
Z lekami działającymi sedatywnie (anksjolityki, środki nasenne) mogą nasilać się objawy nadmiernego zmęczenia i uspokojenia, ale łączenie leków z tych grup w odpowiednio dobranych dawkach może poprawiać efekt przeciwbólowy, szczególnie w terapii bólów przewlekłych i nowotworowych. Nie wolno łączyć z inhibitorami MAO.

Dawkowanie
Krople: dorośli i dzieci powyżej 14 rż.: 20 kropli (50 mg) jednorazowo, jeżeli po 30 min ból nie ustąpi - dawkę można powtórzyć. Średnia dawka dobowa: 20 kropli co 6 h (4 razy 50 mg tj. 200 mg), zalecana maksymalna dawka dobowa 400 mg (8 razy 20 kropli). Kapsułki: dorośli i dzieci powyżej 14 rż.: dawka pojedyncza 1 kaps. (50 mg) jednorazowo, jeżeli po 60 min. ból nie ustąpi dawkę można powtórzyć. Średnia dawka dobowa: 400 mg (do 8 razy 1 kaps.).
Dawkowanie powinno być dostosowane do siły bólu; w leczeniu bólu przewlekłego i nowotworowego lekarz może zlecić inny sposób dawkowania. U chorych z upośledzoną czynnością wątroby i nerek - dawki leku należy zmniejszyć proporcjonalnie do stopnia upośledzenia czynności tych narządów.

Uwagi
Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych. W czasie terapii nie wolno spożywać alkoholu.