Nazwa produktu leczniczego: Tolperis VP

Skład: Tolperisoni hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 50 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl. 90 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Lek o ośrodkowym działaniu zmniejszającym napięcie mięśniowe. Tolperyzon działa hamująco na neurony wstawkowe rdzenia kręgowego i drogi polisynaptyczne w obrębie tworu siatkowatego. Rozszerza naczynia obwodowe (zarówno poprzez bezpośrednie działanie na naczynia, jak i poprzez obniżanie napięcia mięśni poprzecznie prążkowanych w otoczeniu naczynia) poprawiając ukrwienie tkanek. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, stężenie maksymalne we krwi osiąga po 0,5-1 h. Biodostępność wynosi ok. 17%. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem w postaci metabolitów.

Wskazania
Leczenie wspomagające w chorobach reumatycznych. Zmniejszenie sztywności i bólów wywołanych wzmożonym napięciem i przykurczami mięśni szkieletowych różnego pochodzenia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Miastenia. I trymestr ciąży. Laktacja.

Środki ostrożności
U pacjentów w podeszłym wieku lek może nasilać senność i osłabienie fizyczne - leczenie należy rozpoczynać od mniejszych dawek. Preparat zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Preparatu nie wolno stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie w I trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane
Niezbyt często: brak łaknienia, bezsenność, senność, zaburzenia snu, ból i zawroty głowy, niedociśnienie, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, uczucie suchości w jamie ustnej, dyspepsja, nudności, osłabienie mięśniowe, ból mięśniowy, bóle kończyn, osłabienie, zmęczenie. Rzadko: reakcja nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna, zmniejszona aktywność, depresja, zaburzenia uwagi, drżenie, padaczka, hipoestezja, parestezje, letarg, nieostre widzenie, szumy uszne, zawroty głowy, dławica piersiowa, tachykardia, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, duszność, krwawienie z nosa, przyspieszony oddech, ból brzucha, zaparcie, wzdęcie, wymioty, uszkodzenie wątroby, alergiczne zapalenie skóry, nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka, mimowolne oddawanie moczu, białkomocz, uczucie dyskomfortu w kończynach, uczucie bycia nietrzeźwym, uczucie gorąca, pobudliwość, pragnienie, zmniejszone ciśnienie krwi, podwyższone stężenie bilirubiny we krwi, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszona liczba trombocytów, zwiększona liczba leukocytów. Bardzo rzadko: anemia, powiększenie węzłów chłonnych, wstrząs anafilaktyczny, polidypsja, bradykardia, osteopenia, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

Interakcje
Tolperyzon nasila działanie leków zwiotczających mięśnie, miorelaksujących (np. benzodiazepin), uspokajających. Należy rozważyć zmniejszenie dawki podczas podawania preparatu z innymi lekami zmniejszającymi napięcie mięśniowe działającymi ośrodkowo. Tolperyzon nasila działanie kwasu niflumowego, dlatego podczas jednoczesnego stosowania należy zmniejszyć dawkę kwasu lub innych leków z grupy NLPZ. Tolperyzon może być stosowany jednocześnie z lekami nasennymi, lekami uspokajającymi oraz trankwilizatorami (nie wpływa na czynności kory mózgowej i poziom pobudzenia).

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 150-450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych. Dzieci od 7 do 15 rż.: 2-4 mg/kg mc. na dobę w 3 dawkach podzielonych. U dzieci lek można stosować, jeśli wyliczona dawka nie wymaga dzielenia tabletki.

Uwagi
Przy stosowaniu dużych dawek, szczególnie u osób w podeszłym wieku, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych może być zaburzona.