Nazwa produktu leczniczego: Tidian

Skład: Topiramatum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 200 mg
Wielkość opakowania: 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 100 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva a.s.
Wytwórca: Zentiva a.s. Zentiva a.s.
Kraj wytwórcy (kod kraju): CZ, SK


Wskazania i charakterystyka
TIDIAN wpływ substancji chemicznych w mózgu, które biorą udział w transmisji sygnałów do nerwów.

TIDIAN jest używany do oddzielania leczenia (tj. w monoterapii) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat z nowo rozpoznaną padaczką lub przejścia do stosowania w monoterapii u pacjentów z padaczką.

Ponadto, może on być stosowany jako lek wspomagający leczenie padaczki w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

TIDIAN jest również stosowany w celu zapobiegania często powtarzające się bóle głowy migreny u dorosłych. TIDIAN nie jest przeznaczony do leczenia jednego ataku migreny.

Jeśli występują one w trakcie leczenia zaburzeń nastroju, depresji, a nawet próby samobójcze. Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak topiramat, myśli o samookaleczeniu lub siebie. Za każdym razem zbieramy do głowy myśli, skontaktuj się z lekarzem

- Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi z powodu kamieni nerkowych lub podwyższony poziom wapnia w moczu, lub jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększać ryzyko kamieni nerkowych

- Jeśli masz problemy z wątrobą, należy powiadomić lekarza przed podjęciem TIDIAN, lekarz może przepisać mniejszą dawkę

- Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie ostrości wzroku, ból, zaczerwienienie, objawy te występują zazwyczaj w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia TIDIAN. Może to oznaczać, podwyższone ciśnienie w oku (jaskra). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów oczu, należy natychmiast poinformować lekarza. Jeśli lekarz uważa, że ​​masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zalecamy zaprzestanie TIDIANOM i można polecić leczenie oko specjalisty.

- Jeśli zbyt szczupły, lub jeśli dziecko otrzymuje niewystarczające TIDIAN przybiera na wadze, w takim przypadku konieczne jest zwiększenie spożycia żywności lub dodawane do suplementów diety.

- W rzadkich przypadkach, badania krwi wykazały nieznaczny wzrost kwasowości. Jeśli to konieczne, lekarz wzrost ten monitor i dostosować ilość TIDIAN podjąć.

- Należy być ostrożnym w czasie upałów; pacjentów TIDIAN (szczególnie dzieci), może być ograniczona potliwość i podwyższona temperatura ciała.

Stosowanie innych leków

Jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio lekach, w tym leki wydawane bez recepty, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.


Połączenie TIDIAN z innymi anty-padaczki zwykle nie wpływa na ich skuteczność. Chociaż efekty TIDIAN i fenytoina mogą wchodzić w interakcje podczas jednoczesnego stosowania i karbamazepina może zmniejszać działanie TIDIAN.

TIDIAN mogą wpływać na poziom digoksyny i litu we krwi i ich działanie terapeutyczne.

Jednoczesne stosowanie leków wpływających na TIDIAN i układu nerwowego (uspokajający, nasenne) jest zalecane.

Skuteczność kontroli urodzeń (tabletki antykoncepcyjne) mogą być zmniejszone, jeżeli stosuje się razem z TIDIAN narkotyków. Jeśli używasz środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny (żeńskie hormony), należy powiedzieć lekarzowi wszelkie zmiany krwawienia miesiączkowego. Skuteczność może być obniżona nawet w przypadku braku krwawienia.

Jeśli pacjent przyjmuje TIDIAN z lekami na cukrzycę (metformina, pioglitazon lub glibenklamid), należy poinformować lekarza, który będzie ściśle monitorować stan cukrzycy.

Nie TIDIAN z lekami, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju kamicy nerek.

Jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego TIDIAN może powodować zwiększoną ilość amoniaku we krwi, więc poinformować lekarza, jeśli wystąpią nietypowe bóle głowy.

Również poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych amitryptylina, haloperidol, propranolol lub flunaryzynę, hydrochlorotiazyd, lub diltiazemu.

Biorąc TIDIAN z jedzeniem i piciem

TIDIAN można przyjmować niezależnie od posiłków i zapíjajte go dużą ilością wody. Ponadto, należy zwrócić uwagę na odpowiedniej podaży płynów podczas leczenia TIDIAN (aby zapobiec kamicy nerkowej). Musisz być zwiększona podaż płynów w intensywnych działań, takich jak ćwiczenia lub pobytu w gorącym środowisku.

Podczas leczenia nie zaleca się picia alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli jesteś w ciąży, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub w wieku rozrodczym nie używa i skuteczną antykoncepcję, nie powinni stosować topiramatu w profilaktyce migreny.

Nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania topiramatu bez dyskusji to się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

TIDIAN Karmienie piersią może zaburzać zdolność reagowania. To było zawsze skonsultować się z lekarzem jeśli masz zamiar prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach TIDIAN

TIDIAN zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie
Zawsze należy TIDIAN zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.


TIDIAN się nieustannie, zawsze pamiętaj tyle tabletek i pamiętaj, że masz leki w magazynie. Połykać w całości, tabletek, dzielić je.

• padaczki

Lekarz zaczyna traktować małej dawki i powoli będzie podnieść najniższe kwoty potrzebnej do powstrzymania padaczki Ciebie.

Biorąc TIDIAN u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Zwykła dawka dla tłumienia padaczki wynosi 100 mg dwa razy dziennie. Jednakże, lekarz może powiedzieć, że aby uzyskać większą lub mniejszą dawkę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 400 mg.

Biorąc TIDIAN z innymi lekami w leczeniu padaczki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Minimalna efektywna dawka to 200 mg. Zazwyczaj stosowana dawka to 200 do 400 mg w dwóch dawkach podzielonych. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki maksymalnej 800 mg na dobę.

Biorąc TIDIAN dzieci

Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Aby zachować powtarzające się migrenowy ból głowy u dorosłych

Leczenie należy rozpoczynać w dawce 25 mg, przed snem przez okres jednego tygodnia. Lekarz zwiększył dawkę do najmniejszej ilości niezbędnej do uniknięcia powtarzających się migrenowych bólów głowy.

Całkowita zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych (50 mg rano i 50 mg wieczorem).

U niektórych pacjentów leczono skutecznie całkowita dawka dobowa 50 mg.

Zażycie większej niż TIDIAN medycyny

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia przez dziecko natychmiast wezwać lekarza.

Przedawkowanie może spowodować drgawki, senność, zaburzenia mowy, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, zaburzenia aktywności umysłowej, ospałość, słaba koordynacja ruchów, sztywność, niskie ciśnienie krwi, bóle brzucha, niepokój, zawroty głowy i depresja. Istnieje również niebezpieczeństwo wystąpienia kwasicy metabolicznej (badania krwi wykazały wzrost kwasowości).

Jeśli zapomnisz TIDIAN

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe. W przypadku pominięcia kilku dawek, skonsultować się z lekarzem i postępować zgodnie z jego wskazówkami.

Nie podwójnej dawki, że nie zauważyłeś.

Przerwanie stosowania leku TIDIAN

Nagłe odstawienie leku u pacjentów z padaczką może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia drgawek lub zwiększenia częstości napadów, więc konieczne jest stopniowe odstawienie leku pod ścisłym nadzorem lekarza.

Jeśli masz pytania dotyczące stosowania tego produktu, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Działania niepożądane
Skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią

• które przychodzą do głowy myśli sebaublížení,

• nagłe zaburzenia widzenia, ból i zaczerwienienie,

• zwykle bóle głowy;

• reakcje alergiczne w postaci wysypki skórnej lub trudności w oddychaniu.

Podczas stosowania leku topiramat (produktu leczniczego TIDIAN) mogą wystąpić następujące działania niepożądane (w kolejności częstości występowania):


Bardzo często (prawdopodobnie u więcej niż 1 pacjenta na 10): niepokój

Często (możliwej obecności 1 do 10 z 100 pacjentów: euforia, zmniejszenie libido, utrata kontaktu z rzeczywistością, zaburzenia miesiączkowania, impotencja, bóle kości, reakcje alergiczne, zaparcia, drgawki, zaburzenia chodu, niedokrwistość, krwawienie z nosa, pokrzywka (fioletowe kropki skóry)

Niezbyt często (występujące 10 możliwych do 10 pacjentów na 1000): spowolnienie ruchów, zaburzenia myślenia i odczuwania, duszność, zapalenie mieszków włosowych, świąd, zaburzenia osobowości, myśli samobójcze, próby samobójcze, próby samobójcze, problemy z ekspresją (zaburzenie komunikacji) , zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.


Rzadko (ewentualnie występujące u 10 do 10 z 10000 pacjentów): mimowolne uwolnienia moczu, jadłowstręt (utrata apetytu), depresja, pobudzenie, senność, parestezje (uczucie mrowienia, kłucia lub mrowienia na skórze), skurcze, bóle głowy, zaburzenia widzenia , zaburzenia widzenia, nudności, wypadanie włosów, kamienie nerkowe, zmęczenie, utrata masy ciała, zmniejszone pocenie się (szczególnie u dzieci).

Bardzo rzadko (prawdopodobnie występujące u mniej niż 1 na 10000): zmiany w morfologii krwi, kwasica metaboliczna (badania krwi wykazały wzrost kwasowości), podwyższony poziom amoniaku, bezsenność, splątanie, zaburzenia psychotyczne, agresja, omamy, zaburzenia mowy, zmiany lub redukcji smaku, zaburzenia pamięci lub utrata pamięci, napady drgawek spowodowane przerwy w leczeniu, krótkowzroczność (krótkowzroczność) choroby oczu, jaskra zamykającego się kąta, ból oczu, biegunka, bóle brzucha, wymioty, wysypka, gorączka, złe samopoczucie, osłabienie (osłabienie), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i niewydolności wątroby, ciężkie reakcje na skórze i błonach śluzowych (w tym wielopostaciowy rumień, pęcherzyca, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka).

Wśród innych zdarzeń niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych topiramatu były: zawroty głowy, nerwowość, ataksja (niepewne i niezgrabne ruchy spowodowane utrata koordynacji, ruch mięśni), podwójne widzenie, szybkich ruchów gałek ocznych, upośledzenie zdolności koncentracji i skupienia, zmiany nastroju, drętwienie, niestrawność, suchość w ustach, lęk, zaburzenia poznawcze, chwiejność emocjonalna, jak ruchy, koordynacji, zaburzenia chodu (zwłaszcza u dzieci), letarg, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększone wydzielanie śliny (szczególnie u dzieci), zaburzenia osobowości i niezdolność do pozostają nieruchome (szczególnie u dzieci ).

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.