Nazwa produktu leczniczego: Theraflu Zatoki

Skład: Paracetamolum Phenylephrini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania roztworu doustnego
Dawka: 650 mg 10 mg
Wielkość opakowania: 6 sasz. 10 sasz.
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Consumer Health GmbH
Wytwórca: Famar France Novartis Consumer Health GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): F, D



Działanie
Preparat o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz udrażniającym przewody nosowe i ujścia zatok przynosowych. Zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30-60 min. Metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem w postaci glukuronianów, siarczanów lub po sprzężeniu z cysteiną.T0,5 wynosi 1-4 h. Fenylefryna jest aminą sympatykomimetyczną, która działa na receptory α-adrenergiczne. Zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 1-2 h, wydala się z moczem. T0,5 wynosi 2-3 h.

Wskazania
Leczenie objawów zapalenia zatok (ból głowy, niedrożność zatok i nosa, ból zatok, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej) oraz objawów przeziębienia i grypy (gorączka, dreszcze, bóle mięśniowe, ból głowy).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nadciśnienie tętnicze. Ciężkie choroby układu krążenia, wątroby i nerek. Przerost gruczołu krokowego z zastojem moczu. Niedrożność szyi pęcherza moczowego. Niedrożność odźwiernika. Czynna choroba wrzodowa. Cukrzyca. Choroby płuc (w tym astma). Jaskra z wąskim kątem przesączania. Wrodzony niedobór G-6-PD. Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy. Padaczka. Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. Ciąża i okres karmienia. Dzieci do ukończenia 12 rż.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować w przeroście gruczołu krokowego, chorobach tarczycy, wątroby lub nerek oraz u pacjentów powyżej 70 rż. z chorobami układu krążenia. Stosowanie preparatu przez pacjentów regularnie spożywających alkohol oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wysypka, napad astmy; objawy ze strony przewodu pokarmowego: zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności, wymioty, zgaga, objawy uszkodzenia wątroby, suchość błony śluzowej jamy ustnej i gardła; objawy ze strony o.u.n.: senność, ból i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, drażliwość, bezsenność; objawy ze strony układu krążenia: tachykardia, kołatanie serca, podwyższenie ciśnienia krwi (zwłaszcza u pacjentów z naciśnieniem tętniczym), bradykardia, zmiany w obrazie morfologicznym krwi: trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, a w pojedynczych przypadkach agranulocytoza; objawy ze strony układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zaburzenia w oddawaniu moczu oraz zatrzymanie moczu.

Interakcje
Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może powodować stany pobudzenia i wysoką gorączkę. Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak heparyna i pochodne kumaryny. Łączne stosowanie z NLPZ nasila ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Izoniazyd nasila hepatotoksyczne działanie paracetamolu. Równoczesne stosowanie z rifampicyną, lekami przeciwpadaczkowymi, nasennymi i innymi lekami indukującymi enzymy mikrosomalne może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Metoklopramid przyspiesza wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego. Paracetamol stosowany z chloramfenikolem może zmieniać czas półtrwania chloramfenikolu. Probenecyd przedłuża wydalanie paracetamolu. Inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać jej działanie. Fenylefryna może osłabiać hipotensyjne działanie leków przeciwnadciśnieniowych (m.in. rezerpiny); jednoczesne stosowanie z indometacyną, β-adrenolitykami i metylodopą może spowodować przełom nadciśnieniowy. Jednoczesne stosowanie fenylefryny i alkaloidów sporyszu lub leków idukujących poród może podwyższać ciśnienie tętnicze krwi.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 rż.: 1 saszetka co 4-6 h. Nie stosować więcej niż 3 saszetki dziennie przez 5 dni. Zawartość saszetki rozpuścić w szklance gorącej wody.

Uwagi
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu. Lek może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów antydopingowych u sportowców. 1 saszetka zawiera 12 g sacharozy