Nazwa produktu leczniczego: Tetralysal

Skład: Lymecyclinum
Postać farmaceutyczna: kapsułki twarde
Dawka: 300 mg
Wielkość opakowania: 16 kaps. 28 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Galderma Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Laboratoires Sophartex S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Działanie
Antybiotyk z grupy tetracyklin. Wywiera działanie bakteriostatyczne wobec Propionibacterium acnes, działa przeciwzapalnie oraz unieczynnia lipazę bakteryjną, odpowiedzialną za wytwarzanie wolnych kwasów tłuszczowych. Działanie to prowadzi do zmniejszenia liczby grudek, krost, cyst i nacieków u pacjentów z trądzikiem. Limecyklina szybko się wchłania z przewodu pokarmowego, osiągając stężenia terapeutyczne w ciągu 1 h. Jest wydalana głównie z moczem i częściowo z kałem. T0,5 wynosi około 10 h.

Wskazania
Trądzik pospolity o średnim lub dużym nasileniu, ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków. Trądzik różowaty.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na tetracykliny. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat, w ciąży i okresie karmienia piersią oraz w skojarzeniu z doustnie podawanymi retinoidami.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. U każdego pacjenta, u którego wystąpiła biegunka podczas stosowania antybiotyku lub kilka tygodni po zakończeniu podawania, należy rozważyć możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Ze względu na zawartość laktozy, kapsułek 150 mg nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. Tetracykliny są selektywnie wchłaniane przez rozwijającą się tkankę kostną i zęby, co może powodować hipoplazję i przebarwienia szkliwa zębów u dzieci.

Działania niepożądane
Nudności, biegunka, pieczenie w nadbrzuszu, zapalenie języka, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, drożdżyca, zapalenie pochwy, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego, zaburzenia widzenia (m.in. podwójne widzenie), utrata wzroku, wysypka, świąd, zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, reakcje fototoksyczne, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), leukopenia, neutropenia, eozynofilia, hepatotoksyczność, hipernatremia. Ponadto odnotowano kilka przypadków zapalenia trzustki. Stosowanie limecykliny u dzieci poniżej 12 lat powoduje przebarwienia i zahamowanie rozwoju szkliwa zębów.

Interakcje
W skojarzeniu z doustnie podawanymi retinoidami występuje ryzyko nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (leczenie skojarzone jest przeciwwskazane). Leki zobojętniające HCl oraz preparaty żelaza zmniejszają wchłanianie limecykliny z przewodu pokarmowego (należy je stosować na 2 h przed lub po podaniu limecykliny). Limecyklina może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny, cytostatyków, doustnych leków przeciwcukrzycowych, glikokortykosteroidów. Dydanozyna zmniejsza wchłanianie limecykliny.

Dawkowanie
Doustnie. Długotrwałe leczenie trądziku pospolitego: 300 mg na dobę przez 12 tyg. Trądzik różowaty. Dorośli: początkowo 600 mg na dobę przez 10 dni, następnie 300 mg na dobę, przez 3-6 miesięcy.

Uwagi
Przeterminowane preparaty tetracyklin są nefrotoksyczne (nie stosować). Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na UV (słońce, solarium). Limecyklina może fałszywie zawyżać wyniki oznaczania amin katecholowych i glukozy (próby redukcyjne) w moczu.