Nazwa produktu leczniczego: TETRAct-HIB

Skład: Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis et haemophili stirpe b coniugatum adsorbatum
Postać farmaceutyczna: proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Dawka: 250 j.m./ml
Wielkość opakowania: 1 fiol. proszku 1 amp.-strzyk. z zawiesiną z igłą 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur S.A.
Wytwórca: Sanofi Pasteur S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): F


Wskazania i charakterystyka
Ten produkt leczniczy jest szczepionką.
To w połączeniu Szczepionka jest wskazana do wspólnego zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom Haemophilus
influenzae typu infekcje b (zapalenie opon mózgowych, posocznicę, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie stawów, zapalenie nagłośni, itp.),
błonicy, tężcowi i krztuścowi.
TETRAct-HIB nie chroni przed zakażeniami spowodowanymi inne typy Haemophilus
influenzae ani przed zapaleniem opon mózgowych z innych źródeł.

Dawkowanie
Pierwsze szczepienie: w ciągu dwóch miesięcy, 3 wstrzyknięcia dawki pojedyncze szczepionki
(0,5 ml) na jedną lub dwie przerwy miesięcy.
BOOSTER: 1 wtrysku rok po 3. zastrzyku pierwszego szczepienia.
Na prezentacji pojedynczej dawki:
Szczepionka jest podawana po Act-HIB proszku zawartego w zawartości fiolki
z jednej strzykawki lub jedną ampułkę DTCOQ / DTP zawieszenia. Wstrząsnąć do proszku
całkowitego rozpuszczenia bez wytwarzania zbyt wiele piany. Białawy zachmurzenie wygląd
zawieszenia po rozpuszczeniu jest normalne.
Biorąc pod uwagę, że szczepionka jest adsorbowana, zaleca się podawać go domięśniowo
w celu zminimalizowania reakcji. Szczepionkę podaje się korzystnie w
przednio stronie uda (środkowym).
Nie należy wstrzykiwać przez wewnątrznaczyniowe trasy.

Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie może być stosowany w następujących przypadkach:
- Convulsant lub nie convulsant progressive encefalopatią (choroba neurologiczna).
1 Strona 2

- Silna reakcja występujących w ciągu 48 godzin po poprzednim szczepieniu: gorączka powyżej lub
równej 40 ° C, utrzymujące się zespół płacz, z gorączką lub bez drgawek gorączkowych, hypotonus -
Zespół hiporeaktywność.
- Nadwrażliwość pojawia się po poprzednich szczepień przeciwko błonicy, tężcowi i
krztuścowi.
- Znane uczulenie na którykolwiek ze składników szczepionki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, istotne jest, aby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Środki ostrożności
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Nie należy wstrzykiwać przez wewnątrznaczyniowe trasy: zapewnienia, że igła nie wchodzi w naczyniu krwionośnym.
- Szczepienie należy odroczyć u osób cierpiących na katar lub choroby ostre,
szczególnie choroby zakaźne lub postępującą chorobą przewlekłą,
- W przypadku drgawkami gorączkowymi w wywiadzie nie odnoszące się do poprzedniego szczepienia, to
Szczególnie ważne jest monitorowanie temperatury w ciągu 48 godzin po
szczepienia i zarządzać leczenia przeciwgorączkowego regularnie przez 48 godzin.
- W przypadku reakcji obrzęku kończyn dolnych występujących po
wstrzyknięciu szczepionki zawierającej Haemophilus influenzae typu b składnik,
błonicy - tężec - krztusiec i Act-Hib powinna być podawana w dwóch
oddzielne miejsca na dwóch różnych dni.
- Leczenie immunosupresyjne lub niedoborem odporności może wywołać spadek
odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, istotne jest, aby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Uwaga
Poinformować lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko ma alergie lub wykazały jakiekolwiek nieprawidłowe
reakcji po poprzednim szczepieniu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, nie wahaj się skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
WYKAZ POMOCNICZYCH wiadomo, że UZNANYCH DZIAŁANIA LUB
U niektórych pacjentów
- Tiomersal
- Sole sodu (chlorek sodu, wodorofosforan sodu dwuwodnego)
- Sól potasowa (diwodorofosforanu potasu)