Nazwa produktu leczniczego: TerbiGen

Skład: Terbinafinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 14 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Generics [UK] Ltd.
Wytwórca: Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Merck S.L., Poligono Merck
Kraj wytwórcy (kod kraju): GB, IRL, E



Działanie
Lek z grupy alliloamin. Wywiera działanie przeciwgrzybicze w wyniku hamowania wczesnego etapu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzyba. Działa na dermatofity (Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum canis), niektóre grzyby dimorficzne i drożdżaki (Candida spp., Cryptococcus neoformans). Wchłanianie jest większe po podaniu leku z pokarmem. Podany doustnie dobrze się wchłania i szybko przenika do warstwy rogowej naskórka, łoju, włosów. Wiązanie z białkami osocza wynosi 99%. Terbinafina przenika także przez płytkę paznokciową, gdzie jej stężenia terapeutyczne utrzymują się długo po zakończeniu leczenia. Jest szybko i intensywnie metabolizowana w wątrobie. Lek i jego metabolity są wydalane głównie z moczem. T0,5 we krwi wynosi 17 h.

Wskazania
Grzybica owłosionej skóry głowy. Grzybicze zakażenia skóry, takie jak grzybica tułowia, podudzi, stóp - w przypadku, gdy leczenie doustne jest uzasadnione lokalizacją, nasileniem lub rozległością infekcji. Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min), łuszczycą lub otrzymujących jednocześnie trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, β-adrenolityki, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory MAO typu B. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności terbinafiny u dzieci poniżej 2 lat.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, brak łaknienia, dyspepsja, nudności, łagodne bóle brzucha, biegunka) ból głowy, reakcje skórne (wysypka, pokrzywka). Ponadto mogą wystąpić bóle stawowe i mięśniowe, przemijające zaburzenia lub utrata smaku; nadwrażliwość na światło, parestezje, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia czynności wątroby (głównie cholestaza). Bardzo rzadko zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość), ciężkie odczyny skórne.

Interakcje
Terbinafina nasila działanie leków metabolizowanych przez CYP 2D6, m.in. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, β-adrenolityków, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitorów MAO typu B. Jednoczesne stosowanie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może powodować zaburzenia miesiączkowania i krwotoki. Rifampicyna przyspiesza eliminację terbinafiny, natomiast cimetydyna przedłuża jej działanie. Flukonazol zwiększa biodostępność terbinafiny (wskazane dostosowanie jej dawki).

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli 250 mg raz na dobę. Dzieci >2 lat o m.c. 20-40 kg: 125 mg raz na dobę; dzieci o m.c. powyżej 40 kg: 250 mg raz na dobę. Pacjentom z niewydolnością nerek podaje się połowę dawki.
Czas trwania leczenia: 2-6 tygodni w grzybicy stóp (odmiana międzypalcowa, podeszwowa/ typu mokasynowego); 2-4 tygodnie w grzybicy skóry tułowia lub grzybicy podudzi; 4 tyg. w grzybicy owłosionej skóry głowy; 6-12 tygodni (niekiedy do 6 miesięcy lub dłużej) w grzybicy paznokci rąk i stóp.