Nazwa produktu leczniczego: Tardyferon

Skład: Ferrosi sulfas
Postać farmaceutyczna: tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka: 80 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: PROGIPHARM
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Działanie
Preparat żelaza o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki zawartości mukoproteozy w rdzeniu tabletki jony Fe2+ są uwalniane powoli, co pozwala uniknąć gwałtownego wchłonięcia do surowicy krwi całej dawki żelaza. Powolne uwalnianie leku umożliwia osiągnięcie przez jony żelaza końcowych odcinków jelita, które oprócz dwunastnicy posiadają zdolność wchłaniania żelaza. Preparat nie ma wpływu na erytropoezę, ani na niedokrwistość spowodowaną innymi czynnikami niż niedobór żelaza. Żelazo jest niezbędnym składnikiem diety absorbowanym przez organizm tylko w 5-10% z diety pokarmowej. Wchłanianie wzrasta w warunkach deficytu i maleje, kiedy zapasy tego pierwiastka w organizmie występują w nadmiarze. Dla prawidłowego przebiegu przemian metabolicznych wymagana minimalna absorpcja żelaza kształtuje się na poziomie 1 mg/dobę zarówno dla kobiet jak i mężczyzn, natomiast dla kobiet podczas krwawienia miesięcznego 2 mg/dobę, a w okresie ciąży i karmienia piersią 3 mg/dobę. Podczas leczenia preparatem żelaza niedokrwistości z niedoboru żelaza, powrót stężenia hemoglobiny w erytrocytach do wartości prawidłowych określony został na około 10 tyg., natomiast dla uzupełnienia rezerw tego pierwiastka w organizmie konieczny jest okres czasu 3-6 miesięcy. Jony żelaza są wydzielane do potu, wydalane z organizmu z kałem i z moczem oraz u kobiet w wieku rozrodczym z krwią podczas krwawienia miesięcznego. Ta ilość żelaza, która zgromadzona została w komórkach naskórka, włosów czy paznokci opuszcza organizm w procesie fizjologicznego złuszczania się warstwy skóry lub w miarę mechanicznego skracania włosów i paznokci.

Wskazania
Niedokrwistość z niedoboru żelaza (niedokrwistości niedobarwliwe) wynikające z niedoboru żelaza w pożywieniu przy fizjologicznie zwiększonym zapotrzebowaniu na żelazo lub wskutek przewlekłych krwawień. Utajony niedobór żelaza szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym, u młodzieży w okresie dorastania, u osób w podeszłym wieku. Niedobór żelaza w przypadkach zwiększonego zapotrzebowania organizmu na żelazo w celu uniknięcia niedokrwistości u kobiet w okresie ciąży, połogu i karmienia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Nadmiar żelaza (hemochromatoza, powtarzane transfuzje krwi). Zaburzenia metabolizmu żelaza (niedokrwistość sideroblastyczna, talasemia).

Środki ostrożności
Toksyczna dawka żelaza jest mniejsza dla dzieci niż dla dorosłych. Nie zaleca się podawania preparatu dzieciom poniżej 10 lat. Uzupełnienie niedoboru żelaza, o ile jest to możliwe, powinno być połączone z leczeniem przyczyny tego niedoboru. Preparat zawiera sacharozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.

Ciąża i laktacja
W okresie ciąży lek powinien być stosowany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne są wyższe, niż ewentualne możliwe ryzyko dla płodu. Nie została ustalona ilość żelaza, która przechodzi z preparatu do mleka matki, nie wiadomo czy u karmionych dzieci mogą pojawić się działania niepożądane leku.

Działania niepożądane
Często: ciemne zabarwienie stolca. Niezbyt często: uczucie przepełnienia żołądka, bóle żołądka, zaparcie, biegunka, nudności. Bardzo rzadkie: skórne reakcje alergiczne.

Interakcje
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu z: preparatami żelaza w formie wstrzyknięć, gdyż mogą wystąpić u pacjentów omdlenia lub wstrząs spowodowane gwałtownym uwolnieniem żelaza z jego związanych postaci i wysyceniem transferyny; z doustnymi antybiotykami z grupy tetracyklin ze względu na zmniejszone wchłanianie tych preparatów (tworzenie kompleksów) - wymagane jest 2 h przerwy pomiędzy podaniem żelaza i antybiotyków z tej grupy; z trójkrzemianem magnezowym, lekiem zobojętniającym nadmiar kwasu żołądkowego, powodującym zmniejszone wchłanianie soli żelaza z przewodu pokarmowego - wymagane jest 2 h przerwy pomiędzy podaniem żelaza i leków zobojętniających kwas żołądkowy.

Dawkowanie
Doustnie. Niedokrwistość z utajonego niedoboru żelaza o umiarkowanym nasileniu: 1 tabl. dziennie przed śniadaniem. Niedokrwistość z niedoboru żelaza o znacznym nasileniu: po 1 tabl. przed śniadaniem i przed kolacją. W celu uzupełnienia rezerw żelaza w organizmie: 1 tabl. dziennie przed śniadaniem; kurację należy kontynuować przez okres 1-3 mies. po uzyskaniu prawidłowego stężenia hemoglobiny.