Nazwa produktu leczniczego: Tanyz

Skład: Tamsulosini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dawka: 0,4 mg
Wielkość opakowania: 30 kaps. 60 kaps. 90 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Krka d.d., Novo mesto
Wytwórca: Krka d.d., Novo mesto Quinta-Analytica s.r.o. Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
Kraj wytwórcy (kod kraju): SLO, CZ, NL, E



Działanie
Wybiórczy i kompetycyjny antagonista postsynaptycznych receptorów adrenergicznych typu α1, a szczególnie podtypów α1A i α1D. Tamsulosyna powoduje rozkurcz mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej. Zmniejszenie objawów z napełniania i opróżniania utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia. Biodostępność wynosi prawie 100%, pokarm spowalnia wchłanianie leku. Po przyjęciu jednorazowej dawki maksymalne stężenie w osoczu występuje po ok. 6 h. Tamsulosyna wiąże się z białkami osocza w ok. 99%. Jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie z moczem. T0,5 po jednorazowym przyjęciu preparatu po posiłku wynosi ok. 10 h, w stanie stacjonarnym ok. 13 h.

Wskazania
Objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek tamsulosyny (łącznie z obrzękiem naczynioruchowym) lub inne składniki preparatu. Hipotonia ortostatyczna w wywiadzie. Ciężka niewydolność wątroby.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), ze względu na brak badań klinicznych. W razie wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu. Nie jest wskazane rozpoczynanie leczenia tamsulosyną u pacjentów z zaplanowaną operacją zaćmy. Wg nieopublikowanych doniesień przerwanie stosowania leku na 1-2 tyg. przed operacją usuwania zaćmy jest pomocne, ale korzyści i wymagany okres przerwania nie zostały ustalone.

Ciąża i laktacja
Nie dotyczy - preparat przeznaczony do stosowania u mężczyzn.

Działania niepożądane
Często: zawroty głowy. Niezbyt często: ból głowy, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wysypka, świąd, pokrzywka, nieprawidłowy wytrysk i astenia. Rzadko: omdlenia i obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko: priapizm.

Interakcje
Nie obserwowano interakcji podczas jednoczesnego podawania z atenololem, enalaprylem, nifedypiną lub teofiliną. Jednoczesne stosowanie preparatu z cymetydyną powoduje zwiększenie, a z furosemidem zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu (zmiany stężeń mieszczą się w granicach terapeutycznych, dlatego zmiana dawkowania nie jest konieczna). In vitro nie obserwowano interakcji z amitryptyliną, salbutamolem, glibenklamidem i finasterydem. Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny. Jednoczesne podawanie innych antagonistów receptorów α1-adrenergicznych może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Dawkowanie
Doustnie: 1 kaps. dziennie, przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, w pozycji siedzącej lub stojącej.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne choroby, które mogą dawać objawy podobne do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Gruczoł krokowy należy zbadać per rectum, i jeśli istnieją wskazania, oznaczać u pacjenta stężenie swoistego gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia oraz systematycznie w trakcie jego trwania. Pacjentom, u których w trakcie terapii występują zawroty głowy, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.