Nazwa produktu leczniczego: Synvisc

Skład: Hylan G-F 20
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 16 mg/2 ml
Wielkość opakowania: 1 amp.-strzyk. 2 ml 3 amp. - strzyk. 2 ml
Podmiot odpowiedzialny: Genzyme Europe B.V
Wytwórca: Genzyme Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): GB



Działanie
Preparat jest sterylną, niepirogenną, elastyczno-lepką cieczą, zawierającą polimery hylanowe. Hylany stanowią połączone krzyżowo pochodne hialuronianu, naturalnego kompleksu liniowego polisacharydu, należącego do grupy glikozaminoglikanów. Preparat zawiera hylan A i hylan B w buforowanym, fizjologicznym roztworze NaCl. Substancją czynną preparatu jest hylan A o średniej masie cząsteczkowej 6 000 000; preparat zawiera także hylan B w postaci uwodnionego żelu. Posiada właściwości reologiczne podobne do prawidłowego płynu maziówkowego młodych osób. Dostawowe podanie preparatu ma na celu poprawę właściwości mechanicznych zmienionego zapalnie płynu maziówkowego. Przez przywrócenie właściwości reologicznych płynu do normy preparat pokrywa i chroni powierzchnie tkanek, wypełnia przestrzeń międzykomórkową miękkiej tkanki łącznej stawu, przez co zapewnia ochronę komórkom i elementom włóknistym macierzy zewnątrzkomórkowej. Zmniejszając również stopień pobudliwości receptorów bólowych w stanie spoczynku oraz podczas ruchu, zmniejsza dolegliwości bólowe i przywraca prawidłową ruchomość w stawie.

Wskazania
Okresowe zastąpienie i uzupełnienie płynu maziówkowego w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz w celu zwiększenia ruchomości stawów przez ograniczenie lub eliminację bólu. Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu bólu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej w obrębie stawu kolanowego u pacjentów, którzy nie odpowiadają na zachowawcze leczenie niefarmakologiczne oraz leczenie prostymi analgetykami.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek. Ciężkie zapalenie stawów, zakażenie stawu - obecnie lub w wywiadzie, choroby skóry lub zakażenia występujące w miejscu wstrzyknięcia. Ostrożnie stosować przy współistnieniu zastoju limfatycznego lub żylnego w obrębie lub obwodowo w stosunku do stawu. Nie badano wpływu preparatu na kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią. Preparatu nie należy podawać pozastawowo lub do tkanek maziówki i torebki stawowej oraz do więzadeł wewnątrzstawowych.

Działania niepożądane
W ciągu 48 h po wstrzyknięciu preparatu u około 3% pacjentów występuje ból, obrzęk i/lub wysięk w okolicy stawu, przy czym nasilenie dolegliwości jest większe niż przed podaniem preparatu. Dolegliwości te mają charakter przemijający. W badaniach klinicznych zakażenia wewnątrzstawowe nie występowały, w użyciu klinicznym występowały rzadko.

Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi 2 ml. Preparat podaje się raz w tyg. w postaci iniekcji dostawowych w odstępach tygodniowych. Pełna kuracja obejmuje 3 iniekcje. W razie potrzeby preparat można podawać do więcej niż jednego stawu jednocześnie w tym samym czasie. Przy podawaniu preparatu należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki.