Nazwa produktu leczniczego: Syntarpen

Skład: Cloxacillinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 16 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Spółka Akcyjna
Wytwórca: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Spółka Akcyjna
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, penicylina o budowie izoksazolilowej oporna na działanie β-laktamazy gronkowcowej. Działa bakteriobójczo głównie na Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Streptococcus spp., beztlenowe ziarniaki Gram-dodatnie i Neisseria spp. Szczepy Staphylococcus spp. oporne na kloksacylinę (MRSA) są także oporne na inne antybiotyki β-laktamowe. Kloksacylina nie działa na enterokoki i pałeczki Gram-ujemne. Obecność pokarmu zmniejsza wchłanianie z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi 95%. Lek osiąga stężenia terapeutyczne w zmienionych zapalnie kościach, płynie maziowym, opłucnowym, ropie i żółci. Przenika przez barierę łożyska i do mleka matki. Jest wydalana głównie z moczem i w niewielkim stopniu z kałem. T0,5 we krwi wynosi 30-45 min.

Wskazania
Zakażenia gronkowcowe skóry, tkanek miękkich, dolnych dróg oddechowych, ropne powikłania pooparzeniowe i pooperacyjne, zapalenie kości i szpiku, głównie pourazowe (kontynuacja leczenia rozpoczętego drogą pozajelitową).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek. Ze względu na zawartość laktozy nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Bardzo rzadko: przemijająca eozynofilia, leukopenia, neutropenia, zaburzenia czynności płytek krwi, trombocytopenia, agranulocytoza, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, nudności, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, biegunka, zapalenie jamy ustnej, czarny język włochaty, bezmocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności kanalików nerkowych, objawy neurotoksyczności (przemijająca nadmierna ruchliwość, pobudzenie , niepokój, senność, stan dezorientacji i/lub zawroty głowy - najczęściej u pacjentów z niewydolnością nerek przyjmujących duże dawki leku), gorączka, ból i zawroty głowy, natychmiastowe reakcje alergiczne (pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia, zapaść naczyniowa, śmierć), opóźnione reakcje alergiczne (gorączka, złe samopoczucie, pokrzywka, bóle mięśni, bóle stawów, bóle brzucha, wysypki skórne - mogą wystąpić 48 h do 2-4 tyg. po rozpoczęciu terapii), objawy choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń, wysypka, świąd, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, zwiększona aktywność aminotransferaz. Obserwowano pojedyncze przypadki żółtaczki cholestatycznej, zapalenia wątroby.

Interakcje
Probenecid zwiększa stężenie kloksacyliny w surowicy i wydłuża jej T0,5. Kloksacylina nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych oraz może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny (zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji). Kloksacylina z erytromycyną, tetracyklinami, chloramfenikolem działa antagonistycznie. Kloksacyklina może powodować zwolnienie eliminacji metotreksatu przez kanaliki nerkowe, co prowadzi do wzrostu jego toksyczności. Wykazuje synergizm z ampicyliną i kwasem fusydowym. Podawanie kloksacykliny wpływa na wyniki oznaczeń 17-oksosteroidów i oksogennych steroidów w moczu oraz może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów redukcyjnych oznaczania glukozy w moczu.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci o mc. >20 kg: zazwyczaj 500 mg co 6 h. Lek podaje się na 1 h przed posiłkiem lub 2 h po jego spożyciu.

Uwagi
Podczas długotrwałego leczenia należy okresowo kontrolować czynność nerek, wątroby oraz morfologię krwi.