Nazwa produktu leczniczego: Sulfacetamidum Polpharma

Skład: Sulfacetamidum natricum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu
Dawka: 100 mg/ml
Wielkość opakowania: 12 minimsów po 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Sulfonamid o miejscowym działaniu bakteriostatycznym, głównie wobec bakterii: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Esherichia coli, Staphylococcus aureus. Większość szczepów Neisseria spp. oraz Staphylococcus spp. nie wykazuje wrażliwość na sulfacetamid. Nie działa na Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Podany do worka spojówkowego osiąga w płynie oka stężenie przewyższające wartość MIC dla większości bakterii wywołujących zakażenie tkanek oka. Stężenie bakteriostatyczne utrzymuje się od 30 min do 2 h i jest wielokrotnie większe niż po doustnym podaniu sulfacetamidu. Lek w niewielkim stopniu wchłania się do krwioobiegu.

Wskazania
Ostre, podostre i przewlekłe stany zapalne tkanek oka: spojówek, brzegów powiek, rogówki, przedniego odcinka błony naczyniowej gałki ocznej i dróg łzowych, wywołane przez bakterie wrażliwe na sulfacetamid. Zapobiegawczo po urazach i oparzeniach gałki ocznej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sulfacetamid, inne sulfonamidy lub pozostałe składniki preparatu. Nie stosować u niemowląt do 2 mż.

Środki ostrożności
Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do wyizolowania mikroorganizmów, także grzybów, niewrażliwych na działanie sulfonamidów. Kwas para-aminobenzoesowy obecny w ropnej wydzielinie może zmniejszyć skuteczność sulfonamidów.

Ciąża i laktacja
Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Sulfonamid stosowany długotrwale przez kobiety karmiące piersią może wywołać żółtaczkę jąder podkorowych mózgu u karmionych niemowląt - należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje miejscowe: podrażnienie spojówek, kłucie, pieczenie oka. Rzadko: świąd, obrzęk powiek, przekrwienie reaktywne, zamazane widzenie, ból w okolicy brwi, przemijające zapalenie rogówki. Odnotowano pojedynczy przypadek zmętnienia rogówki u pacjenta z zaawansowanym zespołem suchego oka. Ponadto obserwowano: nadkażenia bakteryjne i grzybicze, gorzki smak w ustach połączony z podrażnieniem błony śluzowej nosa, wysypkę skórną (niekiedy pęcherzową), świąd skóry. Sporadycznie: ból głowy, gorączkę. W pojedynczych przypadkach: zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na świtało, złuszczające zapalenie skóry, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka, toczeń rumieniowaty układowy (w jednym przypadku zakończony zgonem). Po podaniu sulfonamidów obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości w postaci piorunującej martwicy wątroby, agranulocytozy, nieprawidłowości w składzie krwi (np. anemia aplastyczna).

Interakcje
Roztwór sulfacetamidu wykazuje niezgodność z azotanem srebra - nie stosować łącznie. Tetrakaina i inne środki znieczulenia miejscowego z grupy pochodnych PABA osłabiają bakteriostatyczne działanie sulfacetamidu. Sulfacetamid stosowany w dużych stężeniach osłabia skuteczność gentamycyny wobec P. aeruginosa. Stosowanie sulfacetamidu łącznie z lekami uwrażliwiającymi na światło (np. porfimerem sodu) zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości - należy chronić oczy i skórę przed ekspozycją na promieniowanie UV przez 30 dni po zakończeniu terapii fotodynamicznej. Sulfacetamid powoduje przemijające zwiększenie pH płynu łzowego, co może spowodować wytrącenie pilokarpiny - należy zachować co najmniej 15-20 minutową przerwę pomiędzy zakropleniem obu leków do tego samego oka. W przypadku stosowania z innymi preparatami podawanymi do worka spojówkowego należy zachować co najmniej 10-minutowy odstęp poprzedzający zakroplenie kolejnego leku.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 1 rż.: 1-2 krople do worka spojówkowego co 1-3 h w ciągu dnia; w nocy zakraplać rzadziej. Niemowlęta powyżej 2 mż.: 1 kropla do worka spojówkowego co 1-3 h; w nocy zakraplać rzadziej. Do przemywania gałki ocznej stosować całą zawartość minimsa. Po wyjęciu preparatu z lodówki należy przed podaniem kropli przez chwilę ogrzać pojemnik w dłoniach.

Uwagi
Pozostałość po jednorazowym zakropleniu nie nadaje się do powtórnego użycia.