Nazwa produktu leczniczego: Streptomycinum TZF

Skład: Streptomycinum
Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka: 1 g
Wielkość opakowania: 1 fiol. proszku
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Spółka Akcyjna
Wytwórca: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Spółka Akcyjna
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Antybiotyk aminoglikozydowy działający bakteriobójczo m.in. na Mycobacterium tuberculosis, M. kansasii, M. ulcerans, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Aerobacter aerogenes, Brucella spp., Proteus spp., Yersinia pestis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis. Bardzo łatwo dochodzi do selekcji szczepów opornych podczas monoterapii. Wiązanie z białkami osocza wynosi 35%. T0,5 we krwi wynosi 2,4-2,7 h. Przenika m.in. do płynu opłucnowego, otrzewnowego, przez łożysko, do mleka matki, śliny, potu. Nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i kości. Wydala się głównie z moczem.

Wskazania
Zakażenia gruźlicze wywołane przez Mycobacterium tuberculosis (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwprątkowymi). Dżuma, tularemia, bruceloza, ziarniak pachwinowy, wrzód miękki, zakażenia układu oddechowego, zapalenie wsierdzia wywołane przez paciorkowce lub enterokoki, zapalenie płuc, zakażenia układu moczowego. Posocznica wywołana Gram-ujemnymi pałeczkami.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na streptomycynę, antybiotyki aminoglikozydowe lub pozostałe składniki preparatu. Choroby narządu słuchu i błędnika. Miastenia.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, miastenią, u małych dzieci otrzymujących lek długotrwale lub w dużych dawkach, u pacjentów otrzymujących jednocześnie środki ogólnie znieczulające. Należy zachować ostrożność u pacjentów z podejrzeniem równoczesnego zakażenia kiłą.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Podczas leczenia streptomycyną należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, ototoksyczność przedsionkowa (nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia równowagi), azotemia, nefrotoksyczność, osłabienie mięśniowe, ból i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry, złuszczające zapalenie skóry. Bardzo rzadko obserwowano ototoksyczność ślimakową i reakcje uczuleniowe.

Interakcje
Streptomycyna nasila działanie leków zwiotczających mięśnie oraz środków znieczulenia ogólnego. Podczas jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi (mannitol, kwas etakrynowy, furosemid) nasila się ryzyko ototoksyczności. Z lekami nefro- lub neurotoksycznymi (polimiksyna B, kolistyna, neomycyna, kanamycyna, gentamycyna, cefalorydyna, wiomycyna, tobramycyna, cyklosporyna) nasila się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie
Domięśniowo. Gruźlica. Dorośli (w skojarzeniu z lekami przeciwprątkowymi) w leczeniu ciągłym: 15 mg/kg mc./dobę, maksymalnie 1 g; leczenie przerywane: 25-30 mg/kg mc./dobę 2 lub 3 razy w tygodniu, maksymalnie 1,5 g. Dzieci w leczeniu ciągłym: 20-40 mg/kg mc./dobę, maksymalnie 1 g; leczenie przerywane: 25-30 mg/kg mc./dobę 2-3 razy w tygodniu, maksymalnie 1,5 g. Zakażenia niegruźlicze. Dorośli: zwykle 1-2 g na dobę w dawkach podzielonych przez 3-7 dni, maksymalnie 2 g na dobę. Tularemia: 1-2 g na dobę w dawkach podzielonych przez 7-14 dni; jeśli choroba przebiega bez gorączki należy stosować przez 5-7 dni. Dżuma: 2 g na dobę w 2 dawkach podzielonych, przez co najmniej 10 dni. Zapalenie wsierdzia wywołane przez paciorkowce: w pierwszym tygodniu podaje się 1 g 2 razy na dobę, w drugim - 500 mg 2 razy na dobę. U pacjentów powyżej 60 lat lek podaje się w dawce 500 mg 2 razy na dobę przez 2 tyg. Zapalenie wsierdzia wywołane przez enterokoki: przez pierwsze 2 tygodnie podaje się 1 g 2 razy na dobę, następnie przez 4 kolejne tygodnie - 500 mg 2 razy na dobę. Dzieci: zwykle 20-40 mg/kg mc./dobę co 6 lub 12 h w dawkach podzielonych, maksymalnie 1 g na dobę. Preparat u dorosłych i starszych dzieci podaje się w górny, boczny kwadrat pośladka lub w duże grupy mięśni bocznych uda, w uzasadnionych przypadkach w mięsień naramienny. U niemowląt i małych dzieci podaje się w duże grupy mięśni bocznych uda. U pacjentów z niewydolnością nerek lub w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę.

Uwagi
Należy przeprowadzać badanie słuchu przed i okresowo w trakcie leczenia; w niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę leku oraz wykonywać oznaczenia stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi oraz badania słuchu.