Nazwa produktu leczniczego: Sorbonit

Skład: Isosorbidi dinitras
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 60 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: 1A Pharma GmbH
Wytwórca: LEK S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Preparat z grupy organicznych azotanów o bezpośrednim działaniu rozkurczającym na mięśnie gładkie obwodowych naczyń krwionośnych żylnych i tętniczych. Zmniejsza obciążenia wstępne i następcze serca, przez co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Rozszerzenie tętnic wieńcowych i zmniejszenie napięcia późnorozkurczowego ściany serca zwiększa przepływ krwi przez mięsień sercowy (zwłaszcza w warstwie podwsierdziowej), a tym samym zwiększa podaż tlenu do niedokrwionych obszarów serca. Diazotan izosorbidu (ISDN) powoduje rozkurcz błony mięśniowej: oskrzeli, dróg moczowych, pęcherzyka żółciowego, dróg żółciowych, przełyku, jelita cienkiego i grubego wraz ze zwieraczem odbytu. Mechanizm działania ISDN polega na tworzeniu NO i zwiększeniu stężenia cyklicznego monofosforanu guanidyny (cGMP), pełniącego rolę mediatora rozkurczu. Jest metabolizowany w wątrobie i innych tkankach do aktywnych metabolitów: w 60% do 5-azotanu izosorbidu, w 20-25% do 2-azotanu izosorbidu, pozostała część do monoazotanu izosorbidu.

Wskazania
Leczenie przewlekłe i zapobieganie bólom wieńcowym w dławicy piersiowej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na azotany lub pozostałe składniki preparatu. Ostra niewydolność krążenia (wstrząs, zapaść naczyniowa). Wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy odpowiedniego postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie ciśnienie późnorozkurczowe w lewej komorze). Ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg. Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, zaciskającym zapaleniem osierdzia lub tamponadą serca, małym ciśnieniem napełniania komór (np. w ostrym zawale serca, niewydolności lewokomorowej), ze zwężeniem zastawki dwudzielnej lub zastawki aorty, omdleniami ortostatycznymi, chorobami z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym. Preparat nie powinien być stosowany w leczeniu ostrych napadów dławicy piersiowej. Ze względu na zawartość laktozy, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Brak badań klinicznych dotyczących stosowania diazotanu izosorbidu w ciąży i okresie karmienia piersią. W ciąży stosować jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Bardzo często: ból głowy. Często: odruchowa tachykardia, nudności, wymioty, uczucie osłabienia, zawroty głowy, senność, niedociśnienie ortostatyczne. Niezbyt często: nasilenie objawów dusznicy bolesnej, skórne reakcje nadwrażliwości, nagłe zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zapaść. Bardzo rzadko: zgaga, obrzęk naczynioruchowy. Ponadto może wystąpić niedotlenienie mięśnia sercowego, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, a podczas długotrwałego stosowania tolerancja na lek.

Interakcje
Hipotensyjne działanie preparatu mogą nasilać leki przeciwnadciśnieniowe, np. leki rozszerzające naczynia, β-adrenolityki, antagoniści kanału wapniowego, inhibitory ACE, leki moczopędne oraz neuroleptyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i alkohol. Inhibitory 5-fosfodiesterazy (sildenafil, wardenafil, tadalafil) mogą nasilać działanie hipotensyjne diazotanu izosorbidu i prowadzić do zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych - jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przyjmowanie diazotanu izosorbidu jednocześnie z dihydroergotaminą prowadzi do zwiększenia jej stężenia we krwi.

Dawkowanie
Dorośli. Doustnie. Zapobieganie wystąpieniu bólu wieńcowego: 1 tabl. 4 razy na dobę. Leczenie przewlekłe: 1 tabl. 4-6 razy na dobę, najlepiej 0,5 h przed posiłkiem, w razie potrzeby co 2-3 h. W celu uniknięcia zjawiska tolerancji, należy zachować 12-18 h godzinną przerwę między ostatnią dawką przyjętą danego dnia i pierwszą dawką przyjętą następnego dnia oraz unikać długotrwałego stosowania dużych dawek.

Uwagi
Preparat może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Przechowywać w temperaturze poniżej 25st.C.