Nazwa produktu leczniczego: Solvertyl

Skład: Ranitidinum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 25 mg/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 2 ml
Podmiot odpowiedzialny: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A. STRIDES ARCOLAB POLSKA Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL, PL



Działanie
Antagonista kompetycyjny receptora histaminowego H2. Hamuje podstawowe i poposiłkowe wydzielanie kwasu solnego i pepsyny w komórkach okładzinowych żołądka. Po jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym dawki 50 mg, stężenie ranitydyny we krwi utrzymuje się w granicach 36-94 ng/ml przez 6-8 h. Wiąże się z białkami osocza w 15%. Jest wydalana z moczem, w większości w postaci nie zmienionej. T0,5 we krwi wynosi 2-3 h. Przenika przez barierę łożyska i do mleka matki.

Wskazania
Leczniczo: u pacjentów hospitalizowanych z patologicznym nadmiernym wydzielaniem soku żołądkowego; u pacjentów z opornym na leczenie owrzodzeniem trawiennym dwunastnicy; do krótkotrwałego stosowania u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie (jako lek alternatywnydo doustnej postaci leku). Zapobiegawczo: w zapobieganiu krwawieniom z owrzodzenia stresowego; w zapobieganiu nawracającym krwawieniom u pacjentów z owrzodzeniem trawiennym; przed znieczuleniem ogólnym u pacjentów, u których istnieje ryzyko aspiracji kwaśnej treści żołądkowej (zespół Mendelsona), szczególnie u kobiet ciężarnych podczas porodu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ranitydynę lub pozostałe składniki preparatu. Ostra porfiria w wywiadzie. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pozajelitowego preparatu u dzieci nie zostały ustalone. W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ostrożnie stosować w zaburzeniach czynności wątroby lub nerek, zaburzeniach rytmu serca.

Działania niepożądane
Obserwowano działania niepożądane ze strony: układu nerwowego (ból i zawroty głowy; rzadkie przypadki przemijającego splątania, depresji i omamów, głównie u pacjentów w ciężkim stanie i podeszłym wieku; rzadkie przypadki przemijających zaburzeń widzenia i występowania mimowolnych zaburzeń ruchowych); układu krążenia (rzadko bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy); układu pokarmowego (zaparcie, biegunka, nudności i wymioty, rzadko zapalenie trzustki, sporadycznie przemijające zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez); układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawowe i mięśniowe); układu krwiotwórczego (zmiany w obrazie krwi); zmiany skórne (wysypka, rzadko rumień wielopostaciowy); reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny), a także ginekomastię. Obserwowano przemijający ból w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego; w miejscu wstrzyknięcia dożylnego może wystąpić zaczerwienienie i świąd.

Interakcje
Ranitydyna nie hamuje wątrobowego cytochromu P-450 sprzężonego z systemem monooksygenaz o mieszanej funkcji, w związku z tym nie nasila działania leków unieczynnianych przez ten enzym, takich jak diazepam, lidokaina, fenytoina, propranolol, teofilina i warfaryna. Może występować zwiększenie lub zmniejszenie czasu protrombinowego podczas jednoczesnego stosowania ranitydyny i warfaryny.

Dawkowanie
Dorośli. Leczniczo: w powolnym (trwającym co najmniej 2 min) wstrzyknięciu dożylnym 50 mg, po rozcieńczeniu zawartości ampułki do objętości 20 ml, wstrzyknięcie można powtarzać co 6-8 h lub 50 mg we wlewie dożylnym (trwającym 2 h), podawanym z szybkością 25 mg/h, wlew można powtarzać co 6-8 h lub 50 mg we wstrzyknięciu domięśniowym co 6-8 h (rozcieńczenie zawartości ampułki nie jest konieczne). Zapobiegawczo: w krwawieniach z owrzodzenia stresowego i w nawracających krwawieniach u pacjentów z owrzodzeniem trawiennym zaleca się podanie dawki 50 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, a następnie we wlewie dożylnym podawanym z szybkością 0,125-0,25 mg/kg m.c./h; pacjentom, u których istnieje ryzyko aspiracji kwaśnej treści żołądkowej (zespół Mendelsona) należy podać preparat w dawce 50 mg domięśniowo lub w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego na 45-60 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego. Lek można rozcieńczyć w: 0,9% roztworze NaCl, 5% roztworze glukozy, 0,18% roztworze NaCl z 4% roztworem glukozy, 4,2% roztworze wodorowęglanu sodu z roztworem Hartmanna.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć złośliwy charakter zmian. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy modyfikować w zależności od stopnia niewydolności nerek: klirens kreatyniny wynosi około 50 ml/min - zaleca się podawanie dawki 50 mg co 18-24 h (w razie konieczności lek można podawać co 12 h lub nawet częściej z zachowaniem ostrożności), klirens poniżej 50 ml/min - zaleca się podawanie leku w dawkach po 25 mg.