Nazwa produktu leczniczego: Solpadeine

Skład: Paracetamolum Codeini phosphas Coffeinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 500 mg 8 mg 30 mg
Wielkość opakowania: 12 tabl. 12 tabl. w portfeliku
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Wytwórca: GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): IRL



Działanie
Preparat łączy w sobie działanie poszczególnych składników. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 30-60 min., przenika do płynów ustrojowych i narządów wewnętrznych, w około 25% wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi 3-4 h. Jest metabolizowany w wątrobie, wywołuje tam indukcję enzymów mikrosomalnych, wydalany z moczem w postaci glukuronianów i siarczanów i po sprzężeniu z cysteiną. U chorych z niewydolnością nerek sprzężony paracetamol kumuluje się we krwi. Po podaniu dużych dawek powstaje w organizmie N-acetylo-p-benzochinon odpowiedzialny prawdopodobnie za wywoływanie uszkodzeń wątroby. Kodeina łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego, metabolizowana w wątrobie do morfiny i norkodeiny; wydalana z moczem głównie w postaci pochodnych glukuronowych. Wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwkaszlowe. Zawarta w preparacie kofeina dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, metabolizowana w wątrobie, metabolity wydalane przez nerki. Wykazuje działanie pobudzające na ośrodki wegetatywne: oddechowy, naczynioruchowy i nerwu błędnego przez co poprawia ogólne samopoczucie i znosi uczucie zmęczenia często towarzyszące chorobom przeziębieniowym. Lek działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo, przeciwkaszlowo i zmniejsza uczucie ogólnego wyczerpania towarzyszącego chorobom infekcyjnym. Preparat musujący - ułatwia wchłanianie i przyspiesza osiągnięcie maksymalnego stężenia substancji czynnych we krwi.

Wskazania
Przeziębienia, grypa. Jako lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy (bóle głowy, zębów, gardła, stawów, mięśniowe).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub kodeinę, ciężkie upośledzenie czynności wątroby i nerek, niedobór G-6-PD, ostre stany spastyczne oskrzeli, zaburzenia czynności oddechowej, choroba alkoholowa, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, terapia inhibitorami MAO (a także 14 dni po zakończeniu kuracji inhibitorami MAO). Preparat nie powinien być stosowany w ciąży, okresie karmienia piersią i u dzieci do 12 rż. Szczególnie ostrożnie stosować w niewydolności wątroby i/lub nerek, poalkoholowym uszkodzeniu wątroby, przeroście gruczołu krokowego, stanach zapalnych lub prowadzących do niedrożności jelit, stanach po operacjach chirurgicznych dróg żółciowych, w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, obniżającymi poziom cholesterolu, lekami mogącymi powodować depresję układu oddechowego oraz w czasie stosowania preparatów przeciwwymiotnych i zapobiegających nudnością lub opioidowych leków przeciwbólowych.

Działania niepożądane
Sporadycznie: skórne reakcje uczuleniowe (pokrzywka, rumień, zapalenie skóry, plamica barwnikowa). Istnieją pojedyncze opisy zmian w obrazie morfologicznym krwi po paracetamolu: trombocytopenii (z objawami plamicy trombocytopenicznej), agranulocytozy, methemoglobinemii. Stosowany w dużych dawkach lub przewlekle może upośledzić czynność wątroby i/lub nerek. Niewielka dawka kodeiny i kofeiny nie powinna powodować niekorzystnych objawów, jednak przy stosowaniu preparatu przewlekle w dużych dawkach mogą wystąpić zaparcia, zawroty głowy, senność, dezorientacja, zatrzymanie moczu; przy systematycznym nadużywaniu - zaburzenia snu i koncentracji, drżenia rąk, uczucie kołatania serca, tolerancja i uzależnienie od kodeiny.

Interakcje
Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (nie wpływa na zmianę czasu krwawienia i agregację płytek krwi u zdrowych i chorych na hemofilię). Jednocześnie stosowany z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Stosowanie z lekami hamującymi rozkład paracetamolu w wątrobie (rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki nasenne) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę oraz ze względu na zawartość w preparacie kodeiny, łączne podanie z inhibitorami MAO może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego i śpiączki; z lamotryginą lub chloramfenikolem - obniża ich stężenie we krwi. Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego; cymetydyna, metyrapon, probenecid, antypiryna, salicylamid, izoniazyd, ranitydyna, propranolol - wydłużają okres półtrwania paracetamolu we krwi. Leki uspokajające, nasenne, wpływające depresyjnie na o.u.n. działają synergicznie z kodeiną. Zawarta w preparacie kofeina jest antagonistą leków nasennych i przeciwpadaczkowych.

Dawkowanie
Dorośli: doraźnie jednorazowo 1-2 kaps., tabl. lub tabl. musujące, zazwyczaj 2 kaps. lub tabl. 3-4 razy dziennie. Tabletki musujące rozpuścić w letniej wodzie.