Nazwa produktu leczniczego: SMOFlipid

Skład: Preparat złożony
Postać farmaceutyczna: emulsja do infuzji
Dawka: 200 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml 1 butelka 250 ml 1 butelka 500 ml 1 worek 100 ml 1 worek 250 ml 1 worek 500 ml
Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi AB
Wytwórca: Fresenius Kabi AB Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): S, A



Działanie
Emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego. Zawiera związki wysokoenergetyczne, dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych.

Wskazania
Źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na białko jaj, ryb, soi i orzeszków ziemnych lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka hiperlipidemia, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializy, ostry wstrząs, ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność serca, niestabilny stan pacjenta (ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne). Nie należy stosować u dzieci.

Środki ostrożności
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub gdy stężenie triglicerydów podczas wlewu wyniesie powyżej 3 mmol/l, wlew należy przerwać lub jeśli to konieczne, kontynuować w mniejszych dawkach. Ostrożnie stosować w niewydolności nerek, cukrzycy, zapaleniu trzustki, zaburzeniach czynności wątroby, niedoczynności tarczycy i posocznicy.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych preparat może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Działania niepożądane
Często może wystąpić nieznaczne podwyższenie temperatury ciała. Niezbyt często mogą wystąpić: brak apetytu, nudności, wymioty i dreszcze. Rzadko obserwowano: nadciśnienie lub niedociśnienie, duszność oraz reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, nagłe zaczerwienie twarzy, ból głowy oraz reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne - wskazanie do natychmiastowego przerwania wlewu), uczucie zimna lub gorąca, bladość, sinicę, bóle szyi, pleców, kości i okolicy lędźwiowej, a bardzo rzadko priapizm. U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, zaburzeniem czynności nerek lub zakażeniem może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem" (hiperlipidemia, gorączka, nacieki tłuszczowe, hepatomegalia z żółtaczką lub bez, splenomegalia, anemia, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia krwi, hemoliza, retikulocytoza, odbiegające od normy wyniki badań czynności wątroby, śpiączka).

Interakcje
Heparyna krótkotrwale obniża klirens triglicerydów. Do preparatu można dodawać wyłącznie leki, których zgodność została udokumentowana.

Dawkowanie
Dożylnie (do żyły centralnej lub żył obwodowych) we wlewie kroplowym; dawkowanie i szybkość wlewu zależnie od zdolności do eliminacji tłuszczów. Dorośli: zwykle do 1-2 g tłuszczu/kg mc./dobę. Szybkość wlewu: 0,125 g tłuszczu/kg mc./h. Maksymalna dawka: 0,15 g tłuszczu/kg mc./h.

Uwagi
Podczas stosowania należy kontrolować stężenie glukozy i triglicerydów we krwi, parametry czynności wątroby, równowagę kwasowo-zasadową, bilans płynów, morfologię krwi i stężenie elektrolitów we krwi. W cukrzycy i niewydolności nerek zaleca się podawać we wlewie jednocześnie węglowodany lub aminokwasy z węglowodanami. Duże stężenia lipidów w osoczu mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. na stężenie hemoglobiny.