Nazwa produktu leczniczego: SimvaTeva

Skład: Simvastatinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 40 mg
Wielkość opakowania: 28 tabl. 30 tabl. 98 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Pharmachemie B.V. Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Company Teva Sante SA Teva UK Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): NL, H, F, GB



Wskazania
Lek SimvaTeva należy do grupy leków zwanych statynami. Stosowany jest w celu obniżenia poziomu
substancji tłuszczowych we krwi, tak zwanego cholesterolu całkowitego, „złego cholesterolu” (LDL)
i trójglicerydów. Lek SimvaTeva jest stosowany jeśli dieta i ćwiczenia fizyczne już nie są wystarczającymi metodami
umożliwiającymi kontrolę poziomu cholesterolu.
Jeśli u pacjenta występuje wysokie ryzyko chorób serca, lek SimvaTeva można również stosować, razem z dietą, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca i naczyń wieńcowych oraz w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z powodu tych chorób, nawet jeśli poziom cholesterolu mieści się w granicach normy.


Stosowanie
Lek SimvaTeva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakres dawkowania wynosi 5-80 mg na dobę.
Po upływie co najmniej 4 tygodni lekarz moŜe dostosować dawkowanie do dawki maksymalnej
wynoszącej 80 mg na dobę.
Dawka dobowa w wysokości 80 mg zalecana jest jedynie pacjentom, u których stwierdzono:
- bardzo wysoki poziom cholesterolu we krwi (cięŜka hipercholesterolemia)
- oraz wysokie ryzyko wystąpienia chorób serca.
Dawkę właściwą dla stanu pacjenta ustali lekarz.
W niektórych przypadkach lekarz moŜe zapisać mniejsze dawki, zwłaszcza:
- jeśli pacjent stosuje niektóre z leków wymienionych powyzej (patrz „Stosowanie leku SimvaTeva
z innymi lekami”),
- lub jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami (ciężka niewydolność nerek)
Lek SimvaTeva jest stosowany doustnie. Tabletkę/ tabletki należy zaŜywać wieczorem popijając duŜą
ilością wody, chyba, że lekarz zaleci inaczej. Tabletek nie naleŜy Ŝuć.
Lek można zażywać z jedzeniem lub bez.
W celu leczenia podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi, w czasie stosowania leku SimvaTeva
należy stosować się do wskazówek dotyczących diety dawanych przez lekarza.
Jeśli lekarz przepisał pacjentowi lek SimvaTeva razem z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe (lekami stosowanymi w celu obniżenia poziomu cholesterolu).


Czas trwania leczenia
Aby kuracja lekiem SimvaTeva była skuteczna należy pamiętać, że musi on być zażywany bardzo
regularnie, przez cały okres czasu zalecany przez lekarza, nawet jeśli okres ten jest bardzo długi. W
celu zapewnienia właściwego stosowania leku, lekarz zaleci regularne badania krwi, aby sprawdzić
czy wątroba pacjenta toleruje leczenie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SimvaTeva
Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku SimvaTeva
Lek należy zażywać zgodnie ze wskazówkami lekarza. Jednakże, jeśli pacjent zapomni przyjąć
tabletkę, nie należy przyjmować dodatkowej dawki. NaleŜy zaŜyć kolejną dawkę jak zwykle.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.


Działanie niepoządane
Jak każdy lek, lek SimvaTeva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W większości działania niepożądane występowały rzadko (występowały u 1 lub więcej pacjentów
na 10 000 i mniej niŜ u 1 pacjenta na 1000 leczonych).
Rzadko występowały następujące działania niepożądane:
- Objawy mięśniowe: ból mięśni, tkliwość mięśni, osłabienie lub kurcze mięśni (sporadycznie z
podwyŜszonym poziomem enzymów mięśniowych, które wykrywa się podczas badania krwi). W
rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być powaŜne i prowadzić do uszkodzenia nerek.
Ryzyko problemów mięśniowych zwiększa się u pacjentów zaŜywających wyŜsze dawki leku i u
pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpi ból mięśni z
niewyjaśnionych przyczyn, tkliwość mięśni lub osłabienie mięśni. W rzadkich przypadkach
problemy z mięśniami mogą okazać się poważne.
- Działanie na krew: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek,
- Objawy ze strony żołądka i jelit: zaparcia, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, biegunka,
nudności, wymioty, zapalenie trzustki.
- Objawy wątrobowe: zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych
wątroby.
- Objawy ze strony skóry i włosów: wysypka, świąd, wypadanie włosów.
- Objawy neurologiczne: ból głowy, mrowienie, drętwienie, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia
nerwów w kończynach (neuropatia obwodowa).
Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy obejmują obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła.
Alergie te mogą powodować trudności z oddychaniem, zapalenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie
liczby płytek we krwi (trombocytopenia), zwiększenie liczby „eozynofilów” - rodzaju białych krwinek
(eozynofilia), ból lub zapalenie stawów, świąd wraz z pokrzywką, rzadkie przypadki wystąpienia
siniaków, chwilowe uczucia gorąca (napady gorąca), reakcje skórne na słońce lub promienie UV,
chorobę związaną z zapaleniem skóry (zapalenie skórno-mięśniowe), gorączkę, duszność i złe
samopoczucie.
Jeśli pacjent podejrzewa, że wystąpiła u niego reakcja alergiczna, naleŜy przerwać stosowanie leku i
natychmiast poradzić się lekarza.
Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 pacjenta na 10 000 leczonych) występowała niewydolność wątroby lub
zaburzenia ścięgien, w tym zerwanie.