Nazwa produktu leczniczego: Setal MR

Skład: Trimetazidini dihydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dawka: 35 mg
Wielkość opakowania: 60 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Wytwórca: Polfarmex S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek o działaniu cytoprotekcyjnym. Trimetazydyna w warunkach niedotlenienia tkanek podtrzymuje procesy metaboliczne w komórkach, zapobiega obniżeniu stężenia ATP, reguluje czynność pompy sodowo-potasowej w błonie komórkowej, utrzymuje homeostazę komórek. Hamuje β-oksydację kwasów tłuszczowych poprzez zablokowanie długołańcuchowej tiolazy 3-ketoacylokoenzymu A, co powoduje nasilenie utleniania glukozy i zmniejszenie zapotrzebowania mitochondriów na tlen. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca zwiększa tolerancję na wysiłek fizyczny, znacząco zmniejsza ilość bólów dławicowych, zapobiega dysfunkcji komór mięśnia sercowego podczas niedokrwienia, zwiększa rezerwę wieńcową, nie powoduje zmniejszenia czynności mięśnia serca ani obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie we krwi po około 5 h. Z białkami osocza wiąże się w około 16%. Jest wydalana głównie z moczem w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi około 7 h, u chorych po 65 rż. wydłuża się do 12 h.

Wskazania
W kardiologii: długotrwałe leczenie choroby niedokrwiennej serca - zapobieganie napadom napadom dławicy piersiowej, w skojarzeniu z innymi lekami. W otolaryngologii: leczenie zaburzeń ślimakowo-przedsionkowych wywołanych niedokrwieniem, takich jak zawroty głowy, szumy uszne, niedosłuch.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na trimetazydynę lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min). Ciężka niewydolność wątroby (brak badań).

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią (brak wystarczających badań).

Działania niepożądane
Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, bóle żołądka, wzdęcia.

Dawkowanie
Doustnie, zazwyczaj 35 mg 2 razy na dobę (rano i wieczorem). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >15 ml/min)należy w razie potrzeby odpowiednio zmniejszyć dawkę leku. U pacjentów powyżej 65 rż. oraz przed zabiegiem chirurgicznym modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając wodą.