Nazwa produktu leczniczego: Seronil

Skład: Fluoxetinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl. 100 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation
Wytwórca: Orion Corporation
Kraj wytwórcy (kod kraju): FIN



Działanie
Lek przeciwdepresyjny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny w neuronach, na poziomie presynaptycznym, wykazuje słabszą aktywność inhibitora wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy; nie wykazuje podobieństwa strukturalnego do trój- lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, nie wpływa bezpośrednio na neurony noradrenergiczne i dopaminergiczne. Wykazuje działanie przeciwdepresyjne porównywalne do leków trójcyklicznych, słabe działanie pobudzające. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego; maksymalne stężenie we krwi osiąga po 4-8 h po podaniu doustnym. T0,5 wynosi 1-3 dni, zaś jego głównego matabolitu norfluoksetyny 7-9 dni. Metabolizowany w wątrobie, wydalany w postaci metabolitów przez nerki. Przenika do mleka matki. Działanie przeciwdepresyjne zaczyna wykazywać w drugim tygodniu stosowania.

Wskazania
Zespoły depresyjne. Zespoły natręctw. Bulimia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fluoksetynę. W ciąży i okresie karmienia piersią stosowanie należy ograniczyć jedynie do stanów bezwzględnej konieczności. Nie podawać łącznie z inhibitorami MAO.

Działania niepożądane
Najczęściej występujące to: nudności, nerwowość, niepokój, lęk, bezsenność, senność, ból głowy, suchość w jamie ustnej, potliwość, biegunka. Ponadto mogą wystąpić: ze strony przewodu pokarmowego - zaburzenia łaknienia, niestrawność, wzdęcia, zaparcie, wymioty, zaburzenia smaku; ze strony układu nerwowego - uczucie zmęczenia, zawroty głowy, zaburzenia czucia, obniżenie libido, nieprawidłowe sny, pobudzenie; skóra - zaczerwienienie i pokrzywka, świąd; ze strony układu krążenia - uderzenia gorąca, uczucie kołatania serca; ze strony układu moczowo-płciowego - bolesne miesiączki, zaburzenia czynności seksualnych, częste oddawanie moczu; inne - zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, gorączka, dreszcze, alergia skórna, utrata wagi. Rzadkie objawy niepożądane, których występowanie nie może być jednoznacznie powiązane z przyjmowaniem fluoksetyny: ze strony o.u.n. - stany hipomaniakalne lub maniakalne, rzadko (szczególnie przy przyjmowaniu dużych dawek lub przedawkowaniu) drgawki; podczas przyjmowania fluoksetyny, opisywane były paradoksalne tendencje samobójcze; systemowe objawy alergiczne, w pojedynczych przypadkach wystąpiła hiponatremia oraz zaburzenia hematologiczne np. trombocytopenia.

Interakcje
Nie stosować łącznie z inhibitorami MAO (co najmniej 5-tygodniowa przerwa po okresie stosowania fluoksetyny oraz 2-tygodniowa przerwa po stosowaniu inhibitorów MAO) oraz L-tryptofanem. Wydłuża czas eliminacji diazepamu. Nasila działanie innych leków przeciwdepresyjnych, szczególnie trójcyklicznych, poprzez hamowanie ich metabolizmu wątrobowego. Fluoksetyna stosowana razem z karbamazepiną nasila niepożądane działania karbamazepiny. Przy równoczesnym podawaniu z solami litu należy często kontrolować jego stężenie we krwi. Stosowanie z haloperidolem i innymi lekami przeciwpsychotycznymi nasila występowanie niepożądanych objawów pozapiramidowych. Występują również następujące interakcje fluoksetyny: z pentazocyną (nadmierne pobudzenie), buspironem (zahamowanie efektu przeciwlękowego), trazodonem (zwiększenie stężenia we krwi, nasilenie niepożądanych objawów ze strony o.u.n.), kwasem walproinowym (nasilenie niepożądanych objawów kwasu walproinowego), antagonistami wapnia (nasilenie działania werapamilu i nifedypiny).

Dawkowanie
W depresji i nerwicy natręctw zwykle 20 mg rano, przy braku poprawy dawkę można zwiększyć do maksymalnej 80 mg dziennie; przy podawaniu dawek większych niż 20 mg zalecane jest podawanie leku w 2 dawkach, rano i po południu. W bulimii: 60 mg dziennie w dawce jednorazowej. U ludzi starszych nie należy przekraczać 60 mg/dobę. Dawki 5-10 mg dziennie zalecane są u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i u pacjentów w podeszłym wieku.

Uwagi
Podczas przyjmowania leku oraz w ciągu 2-3 tygodni po zakończeniu leczenia należy zachować szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze urządzeń mechanicznych.