Nazwa produktu leczniczego: Salbutamol WZF

Skład: Salbutamolum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 4 mg
Wielkość opakowania: 25 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Wytwórca: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Sympatykomimetyk o wybiórczym działaniu na receptory β2, które zlokalizowane są głównie w oskrzelach. Działanie β2-mimetyków związane jest z aktywacją cyklazy adenylanowej, katalizującej konwersję ATP do cyklicznego AMP. Zwiększone stężenie cAMP prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli. Ponadto uważa się, że zwiększone stężenie cAMP hamuje wydzielanie mediatorów natychmiastowej reakcji alergicznej, zwłaszcza z komórek tucznych. Po podaniu doustnym salbutamol jest szybko wchłaniany. Maksymalne stężenie w surowicy występuje w ciągu ok. 2 h. T0,5 wynosi ok. 5 h. Po podaniu jednorazowym 76% dawki wydalane jest z moczem w ciągu 3 dni, większość w pierwszej dobie, ok. 4 % - z kałem.

Wskazania
Leczenie astmy, skurczu oskrzeli i (lub) odwracalnych stanów skurczowych dróg oddechowych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na salbutamol lub pozostałe składniki preparatu. Zagrażające poronienie.

Środki ostrożności
Ze względu na ryzyko nadmiernego pobudzenia układu współczulnego ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza z chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca i nadciśnieniem. Ostrożnie stosować u pacjentów z nadczynnością tarczycy, chorych na padaczkę, cukrzycę, oraz u pacjentów z nadmierną reakcją na aminy sympatykomimetyczne. Lek może powodować przemijające zmiany metabolizmu takie jak zwiększenie stężenia glukozy we krwi - u pacjentów z cukrzycą może wystąpić kwasica metaboliczna. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów może nasilać ten efekt. U pacjentów z ciężką lub niestabilną astmą preparatów rozszerzających mięśnie gładkie oskrzeli nie należy stosować jako jedynych lub podstawowych - należy rozważyć podanie kortykosteroidów doustnie i(lub) wziewnie (maksymalne dawki). Tabletki, ze względu na zawartość laktozy, nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Lek może hamować czynność skurczową macicy. Stosowanie salbutamolu w czasie porodu jest dopuszczalne tylko w razie bezwzględnej konieczności. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, chyba że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka, w takich sytuacjach zaleca się jednak zastosowanie salbutamolu w postaci inhalacji.

Działania niepożądane
Bardzo często (≥1/10): drżenie. Często (≥1/100, <1/10): ból głowy, tachykardia, kołatanie serca, kurcze mięśni. Rzadko (≥1/10 000, <1/1000): rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych, hipokaliemia. Bardzo rzadko (<1/10 000): zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, skurcze dodatkowe serca), choroba niedokrwienna serca, sztywność mięśni, nadpobudliwość, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, nadciśnienie tętnicze, zapaść).

Interakcje
Nie należy stosować jednocześnie innych leków sympatykomimetycznych podanych doustnie lub pozajelitowo, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. W wyjątkowych przypadkach dopuszczalne jest ostrożne jednoczesne zastosowanie wziewnych β-sympatykomimetyków. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących TLPD i inhibitory MAO oraz w ciągu 2 tyg. po zaprzestaniu stosowania tych leków, ponieważ leki te mogą nasilać działanie salbutamolu na układ sercowo naczyniowy. Salbutamol i β-adrenolityki działają antagonistycznie - nie należy ich jednocześnie stosować. Jeżeli nie można zastosować innych leków, stosując β-adrenolityki i salbutamol np. w zawale serca należy zachować szczególną ostrożność. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania β-mimetyków i leków moczopędnych nie oszczędzających potasu - mogą wystąpić zmiany w obrazie EKG lub hipokaliemia, szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Salbutamol zmniejsza stężenie digoksyny w osoczu - zaleca się oznaczanie stężenia digoksyny w osoczu u pacjentów stosujących te leki jednocześnie.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 2-4 mg 3-4 razy na dobę. Dawki przyjmować w odstępach nie krótszych niż 6 h. W razie konieczności dawkę można zwiększać stopniowo z zachowaniem ostrożności, jednak maksymalnie do dawki 8 mg 4 razy na dobę. Dawki jednorazowe wyższe niż 4 mg mogą być stosowane jedynie w przypadku braku reakcji na dawki niższe. U pacjentów w podeszłym wieku oraz wykazujących nadmierną wrażliwość na aminy sympatykomimetyczne należy stosować dawkę początkową 2 mg maksymalnie 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa salbutamolu wynosi 32 mg. Dzieci 6-12 lat: dawka początkowa wynosi zwykle 2 mg 3-4 razy na dobę. Dawki przyjmować w odstępach nie krótszych niż 6 h. W razie konieczności dawkę można zwiększać stopniowo, jednak maksymalnie do dawki 6 mg 4 razy na dobę. Podczas stosowania dużych dawek zachować ostrożność.