Nazwa produktu leczniczego: Rozex

Skład: Metronidazolum
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: 7,5 mg/g (0,75%)
Wielkość opakowania: 1 tuba 5 g 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g
Podmiot odpowiedzialny: Galderma Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Laboratoires Galderma S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Działanie
Chemioterapeutyk, pochodna nitroimidazolu. Działa przeciwbakteryjnie i przeciwpierwotniakowo. Przypuszczalny mechanizm działania w trądziku różowatym oparty jest na właściwościach przeciwbakteryjnych i (lub) przeciwzapalnych. Stosowany miejscowo wchłania się jedynie w nieznacznym stopniu przez skórę.

Wskazania
Krem, żel: miejscowe leczenie zmian zapalnych o charakterze grudek i krostek, w przebiegu trądzika różowatego; miejscowe leczenie zakażeń skóry. Emulsja: miejscowe leczenie zmian skórnych w przebiegu trądzika różowatego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na metronidazol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie stosować leków doustnie.

Środki ostrożności
Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. W czasie leczenia należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i sztuczne źródła promieniowania UV. Należy stosować ostrożnie u pacjentów z „dyskrazją” krwi (metronidazol jest pochodną nitroimidazolową). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry, należy zmniejszyć częstotliwość stosowania preparatu lub czasowo przerwać terapię. Żel zawiera glikol propylenowy, który może drażnić skórę oraz p-hydroksybenzoesan metylu i p-hydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Emulsja zawiera sorbinian potasu, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ciąża i laktacja
Krem, żel: nie stosować w I trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Emulsja do stosowania na skórę: w ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności; nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Może wystąpić podrażnienie skóry z suchością, przejściowym zaczerwienieniem, uczuciem świądu i pieczenia. Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne, pogorszenie objawów trądziku, metaliczny smak w ustach, nudności, mrowienie i drętwienie kończyn. W przypadku nałożenia kremu lub żelu w pobliżu oczu, może wystąpić łzawienie.

Interakcje
W rzadkich przypadkach odnotowano zmiany wartości INR po jednoczesnym zastosowaniu preparatu w postaci żelu lub kremu i leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie leku wpływa na długość czasu protrombinowego, przy jednoczesnym podawaniu warfaryny i pochodnych kumaryny.

Dawkowanie
Cienką warstwę żelu, kremu lub emulsji nakłada się i starannie wciera w chorobowo zmienioną skórę 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Zwykle czas leczenia wynosi 3 do 4 miesięcy. W przypadku wyraźnej poprawy leczenie można kontynuować przez kolejne 3 lub 4 miesiące. Brak jest danych odnośnie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci.

Uwagi
Nie należy stosować preparatu dłużej niż jest to konieczne.