KFD.PL: Remodulin - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Remodulin

Skład: Treprostinilum
Postać farmaceutyczna: roztwór do infuzji
Dawka: 1 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 fiol. 20 ml
Podmiot odpowiedzialny: United Therapeutics Europe Ltd.
Wytwórca: Exel
Kraj wytwórcy (kod kraju): GB



Zastosowanie i charakterystyka
Syntetyczny prostanoid, lek stosowany w nadciśnieniu płucnym.

Remodulin jest lekiem rozszerzającym naczynia prostacykliny. Wskazany jest w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) (WHO grupa 1) w celu zmniejszenia objawów związanych z nadciśnieniem.
Badania ustanawiającego skuteczności, gdzie włączono pacjentów z czynnościowej klasy wg NYHA II-IV objawów i etiologii idiopatycznej lub dziedziczne PAH (58%), nadciśnieniem płucnym związanym z wrodzoną systemowo-do-płucnym (23%) lub nadciśnieniem płucnym związanym z chorobami tkanki łącznej (19% ).
Moze być podawany w ciągłym wlewie podskórnym lub w ciągłym wlewie dożylnym.
Jednak ze względu na ryzyko związane z przewlekłą zakładanie stałego cewnika centralnego żylnego, w tym ciężkich zakażeń krwi, ciągłego wlewu dożylnego musi być zarezerwowane dla pacjentów, którzy nie tolerują podskórnie, lub u których ryzyko to za uzasadnione.

U pacjentów z PAH przejście wymaga od Flolan ® (sodu epoprostenol), Remodulin jest wskazany w celu zmniejszenia tempa pogorszenia stanu klinicznego. Ryzyka i korzyści dla każdego leku należy dokładnie rozważyć z lekarzem.

Środki ostrożności
Przewlekłe we wlewie dożylnym Remodulin dostarczane są za pomocą zamieszkującego cewnika do żyły centralnej. Trasa ta jest związana z ryzykiem zakażeń krwi (BSI) i posocznica, które mogą być śmiertelne. W związku z tym ciągłym podskórnym wlewem jest preferowanym sposobem podawania.
Remodulin powinien być stosowany tylko przez lekarzy z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu PAH. Remodulin jest silnym płucnych i systemowych rozszerzającego naczynia. Obniża ciśnienie krwi, co może być dalej obniżane przez inne leki, które zmniejszają ciśnienie krwi. Remodulin hamuje agregację płytek krwi i dlatego mogą zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących antykoagulanty. Dostosowanie dawki Remodulin mogą być konieczne, inhibitorów lub induktorów CYP2C8 są dodawane lub wycofane.
Rozpoczęcie Remodulin muszą być wykonywane w warunkach o odpowiedni personel i sprzęt do monitorowania fizjologicznych i pomocy w nagłych wypadkach. Terapia Remodulin mogą być używane przez dłuższy czas, i zdolność pacjenta do administrowania Remodulin i opieki dla systemu infuzyjnego należy dokładnie rozważyć.
Dawki Remodulin należy zwiększyć w przypadku braku poprawy lub pogorszenia, objawy i powinno się go zmniejszyć ryzyko nadmiernego działania farmakologicznego lub niedopuszczalne objawy w miejscu podania.
Nagłe odstawienie lub nagłe znaczne zmniejszenie dawki Remodulin może spowodować nasilenie objawów i PAH należy unikać. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Najczęstsze działania niepożądane związane z Remodulin tym te związane z metodą infuzji. Na wlewie podskórnym, ból w miejscu infuzji oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie i obrzęk) wystąpiła u większości pacjentów. Objawy te często były poważne i może prowadzić do traktowania z narkotykami lub przerwanie Remodulin. Do wlewu dożylnego, infekcje line, posocznica, obrzęk ramienia, mrowienie, siniaki i ból były najczęściej. Ogólne działania niepożądane (> 5% więcej niż placebo) były: biegunka, ból szczęki, rozszerzenie naczyń krwionośnych i obrzęki.