Nazwa produktu leczniczego: Recombinate 1000 IU

Skład: Octocog alfa
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka: 1000 j.m.
Wielkość opakowania: 1 fiol. proszku 1 fiol. rozp. 10 ml 1 zestaw
Podmiot odpowiedzialny: Baxter AG
Wytwórca: Baxter S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B


Zastosowanie i charakterystyka
Recombinate (antihemophilic czynnik rekombinowany) rAHF jest sformułowany jako sterylny, apirogenny, białawy do wykorzystania żółty, przygotowanie liofilizowany proszek koncentratu rekombinowanego AHF do wstrzykiwań dożylnych.
Recombinate (antihemophilic czynnik rekombinowany) rAHF jest dostępny w pojedynczej dawce w butelkach, które zawierają nominalnie 250, 500 i 1000 jednostek.
Po rozpuszczeniu w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika, produkt zawiera następujące stabilizatorów maksymalne kwoty: 12,5 mg / ml albuminy (człowieka), 0,20 mg / ml wapnia, 1,5 mg / ml glikolu polietylenowego (3350), 180 mEq / l sodu, 55 mM histydyny, 1,5 mg / AHF międzynarodowych jednostek (IU) polisorbat-80. Czynnika von Willebranda (vWF) jest koekspresji z Antihemophilic Factor (rekombinowana) i pomaga ustabilizować. Produkt końcowy zawiera nie więcej niż 2 ng vWF / jm rAHF który nie będzie miał istotnego klinicznie wpływu u pacjentów z chorobą von Willebranda.
Produkt nie zawiera konserwantów.