Nazwa produktu leczniczego: Reasec

Skład: Diphenoxylati hydrochloridum Atropini sulphas
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 2,5 mg 25 mcg
Wielkość opakowania: 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc
Wytwórca: Gedeon Richter Plc
Kraj wytwórcy (kod kraju): H



Działanie
Difenoksylat jest syntetyczną pochodną morfiny, pozbawioną działania przeciwbólowego. Zmniejsza efekty cholinergiczne poprzez działanie na receptory opiatowe w ścianie jelit. Po jego zastosowaniu następuje osłabienie perystaltyki jelita cienkiego i okrężnicy oraz wydłużenie czasu pasażu treści pokarmowej przez jelito. Atropina występuje w ilościach wykazujących minimalne działanie, zmniejsza perystaltykę jelit oraz wydzielanie jelitowe. Dostępność biologiczna leku wynosi 90%. Difenoksylat jest metabolizowany w wątrobie do czynnego kwasu difenoksylowego. 14% metabolitów leku wydalanych jest z moczem, 49% z kałem. Podany doustnie osiąga maksymalne działanie po około 2 h. T0,5 eliminacji głównego metabolitu wynosi 12-14 h.

Wskazania
Objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki różnego pochodzenia. Zmniejszenie ilości płynu kałowego po ileostomii i kolostomii.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na difenoksylat, atropinę lub inne składniki leku. Dzieci poniżej 5 rż. Pacjenci, u których przeciwwskazane jest stosowanie środków o działaniu antycholinergicznym (np. u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem gruczołu krokowego, okrężnicą olbrzymią, częstoskurczem, u dzieci z astmą oskrzelową). Ostra czerwonka. Nie stosować w leczeniu żółtaczki mechanicznej, ostrym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, rzekomobłoniastym zapaleniu jelit wywołanym podaniem antybiotyków o szerokim spektrum działania. Leku nie należy podawać chorym z biegunką wywołaną bakteriami wytwarzającymi endotoksyny (np. toksynotwórczymi bakteriami z gatunku E.coli, Salmonella, Shigella). Nie należy stosować preparatu, gdy zahamowanie perystaltyki nie jest pożądane (poniedrożność), a jeśli dojdzie do rozdęcia jelit i poniedrożności leczenie należy przerwać. Pacjenci z ostrym cholestatycznym zapaleniem wątroby oraz ciężką marskością wątroby.

Środki ostrożności
U pacjentów z ostrą biegunką, u których złagodzenie objawów nie nastąpi w ciągu 48 h od rozpoczęcia terapii, podawanie preparatu należy przerwać. W przypadku utraty przez pacjenta płynów i elektrolitów, należy rozważyć konieczność ich uzupełnienia. Małe dzieci mogą wykazywać szczególną wrażliwość na difenoksylat (zahamowanie czynności oddechowej) oraz siarczan atropiny. Ostrożnie u osób uzależnionych od leków, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Ze względu na zawartość laktozy, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych z badań klinicznych, preparat może być stosowany tylko wówczas, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki, przewyższają ryzyko dla płodu. Ponieważ atropina przenika do mleka kobiecego, nie stosować w czasie laktacji.

Działania niepożądane
Reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna), ból brzucha, wzdęcie, uczucie dyskomfortu, zaparcie, nudności, wymioty, ból głowy, senność lub niepokój ruchowy, zawroty głowy, nieostre widzenie. U dzieci mogą wystąpić objawy związane prawdopodobnie z antycholinergicznym działaniem atropiny: częstoskurcz, suchość jamy ustnej, suchość skóry, nudności.

Interakcje
Nasila działanie leków i środków działających depresyjnie na o.u.n. - np. barbituranów, alkoholu. Przyjmowanie preparatu może powodować wydłużenie okresu półtrwania leków, których eliminacja zależy od aktywności enzymów układu mikrosomalnego wątroby.

Dawkowanie
Biegunka ostra: dorośli: 1-2 tabl. 3 razy na dobę, w wyjątkowych przypadkach maksymalnie 2 tabl. 4 razy na dobę. W przypadku łagodnej biegunki: 1 tabl. 2 razy na dobę, rano i wieczorem, przed posiłkiem. Dzieci > 5 rż. : 1/2 do 1 tabl. 3 razy na dobę. Dawkę leku należy zmniejszyć natychmiast po opanowaniu objawów biegunki. Biegunka przewlekła: dorośli: 1 tabl. 2 razy na dobę. Dzieci > 5 rż.: 1/2 do 1 tabl. na dobę.

Uwagi
Lek wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Pacjenci przyjmujący lek mogą odczuwać senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia. Kierowcom zazwyczaj zaleca się przyjmowanie połowy dawki dla osób dorosłych.