Nazwa produktu leczniczego: Pyralgin

Skład: Metamizolum natricum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 500 mg/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 2 ml 5 amp. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Pochodna pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz spazmolitycznym. Metamizol i jego aktywny metabolit metamizol 4-metylo-amino-antypiryna (4-MAA) działają prawdopodobnie poprzez ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy. Po podaniu domięśniowym biodostępność 4-MAA wynosi 87%. Wiąże się w 58% z białkami osocza. Wydala się z moczem (96%) i kałem (6%). Przenika przez barierę łożyska i do mleka matki.

Wskazania
Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączka, gdy zastosowanie innych środków jest niewskazane lub nieskuteczne.
Metamizol w postaci roztworu do wstrzykiwań powinien być stosowany tylko w przypadku, kiedy podanie doustne nie jest wskazane.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na metamizol, inne pochodne pirazolonu lub NLPZ., w szczególności objawiająca się astmą, obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa. Zmiany w obrazie morfologicznym krwi (np. agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość). Ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa. Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD). Nie stosować łącznie z innymi pochodnymi pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon). Ciąża i okres karmienia piersią. Dzieci do ukończenia 1 rż.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym <100 mm Hg, niewydolnością serca, niewydolnością nerek lub wątroby, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, astmą oskrzelową (szczególnie jeśli jednocześnie występuje polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok).

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Stosowanie metamizolu w ciąży zwiększa ryzyko rozwoju guza Wilmsa u dzieci.

Działania niepożądane
Niezbyt często: osutka polekowa, reakcje hipotensyjne. Rzadko: skórne zmiany grudkowo-plamkowe, leukopenia. Bardzo rzadko: napad astmy, zespół Stevensa-Johnsona lub Lyella, wstrząs, agranulocytoza (lek należy odstawić), małopłytkowość, nagłe pogorszenie czynności nerek (w niektórych przypadkach może wystąpić białkomocz, skąpomocz, bezmocz i ostra niewydolność nerek), śródmiąższowe zapalenie nerek. Mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne (lek należy odstawić), szczególnie po podaniu dożylnym, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (m.in. ból), zapalenie żył, nudności, wymioty, ból brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w jamie ustnej, uszkodzenie wątroby, ból i zawroty głowy, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku (niekiedy kończące się zgonem). Po zastosowaniu bardzo dużych dawek metamizolu może wystąpić czerwone zabarwienie moczu.

Interakcje
Lek nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny, doustnych leków przeciwcukrzycowych, fenytoiny i sulfonamidów przeciwbakteryjnych. Metamizol może zmniejszać stężenie cyklosporyny we krwi. Barbiturany zmniejszają, a inhibitory MAO nasilają działanie metamizolu. Jednoczesne stosowanie metamizolu i chlorpromazyny może wywołać ciężką hipotermię. Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu środków. Metamizolu nie należy podawać łącznie z innymi produktami leczniczymi w tej samej strzykawce.

Dawkowanie
Dożylnie lub domięśniowo. Dorośli i dzieci powyżej 15 lat (o mc. >53 kg): jednorazowa dawka wynosi 0,5-1 g; w razie konieczności można podać dawkę jednorazową 2,5 g, ze względu na możliwość zmniejszenia ciśnienia krwi, należy zachować ostrożność. W razie konieczności dawkę można podawać co 6-8 h. Maksymalna dawka dobowa wynosi 5 g. Dzieci (wyłącznie w ciężkiej, zagrażającej życiu gorączce, kiedy inne leki przeciwgorączkowe są nieskuteczne lub przeciwwskazane): dzieci o mc. 9-15 kg 0,2-0,5 ml; mc. 16-23 kg 0,3-0,8 ml; mc. 24-30 kg 0,4-1,0 ml; mc. 31-45 kg 0,5-1,0 ml; mc. 46-53 kg 0,8-1,8 ml. W razie konieczności dawkę można podawać co 6-8 h. Przed podaniem dożylnym zalecane jest rozcieńczenie leku w stężeniu 1:10, w roztworze 5% glukozy, 0,9% roztworze NaCl lub płynie Ringera. Preparatu nie należy stosować dłużej niż 7 dni.

Uwagi
W przypadku konieczności długotrwałego stosowania preparatu, należy kontrolować obraz krwi.