Nazwa produktu leczniczego: Pulmozyme

Skład: Dornasum alfa
Postać farmaceutyczna: roztwór do nebulizacji
Dawka: 1 mg/ml
Wielkość opakowania: 30 amp. 2,5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: Roche Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Dornaza alfa (rh DNaza) to rekombinowana ludzka dezoksyrybonukleaza, wytwarzana przy użyciu metod inżynierii genetycznej, jest odpowiednikiem ludzkiego enzymu, który rozcina pozakomórkowe DNA. In vitro dornaza alfa hydrolizuje DNA zawarte w plwocinie i znacznie zmniejsza lepkość plwociny w mukowiscydozie. Jest metabolizowana przez proteazy obecne w płynach biologicznych. T0,5 wynosi 3-4 h.

Wskazania
Leczenie mukowiscydozy u pacjentów z wartościami FVC (natężona pojemność życiowa) powyżej 40% normy w celu poprawy czynności płuc.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Środki ostrożności
Ilość danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 5 lat jest ograniczona. Decyzja o włączeniu do leczenia preparatu u dzieci poniżej 5 rż. powinna być podjęta przez ośrodek wyspecjalizowany w leczeniu mukowiscydozy, a terapia prowadzona pod ścisłym nadzorem.

Ciąża i laktacja
Należy zachować ostrożność podczas stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Rzadko: ból w klatce piersiowej (pochodzenia opłucnowego, pochodzenia niesercowego), gorączka, zapalenie spojówek, niestrawność, zmiany w barwie głosu (chrypka), zapalenie gardła, duszność, zapalenie krtani, zapalenie błony śluzowej nosa, pogorszenie wyników testów oceniających czynność płuc, wysypka, pokrzywka.

Interakcje
Preparat może być stosowany w skojarzeniu ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie, takimi jak antybiotyki, leki rozszerzające oskrzela, enzymy trzustkowe, witaminy, kortykosteroidy podawane wziewne lub ogólnie oraz leki przeciwbólowe.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 5 rż.: 1 amp. 2 500 j.m. (2,5 mg) w postaci inhalacji, raz na dobę przy użyciu nebulizatora/kompresora dyszowego. U niektórych pacjentów w wieku powyżej 21 lat lepsze rezultaty osiągano podczas stosowania leku 2 razy na dobę.

Uwagi
Przechowywać w lodówce w temp. 2-8st.C. Chronić przed światłem.