Nazwa produktu leczniczego: Pulmoterol

Skład: Salmeterolum
Postać farmaceutyczna: proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Dawka: 50 mcg /dawkę inhalacyjną
Wielkość opakowania: 30 kaps. inhalator 60 kaps. inhalator 90 kaps. inhalator
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Selektywny, długo działający agonista receptora β2-adrenergicznego. Na skutek pobudzenia receptorów β2-adrenergicznych dochodzi do aktywacji cyklazy adenylowej i następuje synteza cAMP. Wewnątrzkomórkowe zwiększenie stężenia cAMP prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli i zahamowania uwalniania z komórek tucznych mediatorów reakcji alergicznych. Działanie rozszerzające oskrzela występuje po 10-20 min, pełne działanie uzyskuje się w pierwszych kilku dniach leczenia. Działanie utrzymuje się przez 12 h. Lek działa miejscowo w płucach.

Wskazania
Regularne, długotrwałe leczenie objawów odwracalnej obturacji dróg oddechowych u pacjentów z: łagodną astmą, astmą nocną, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. U pacjentów wymagających stosowania więcej niż 2 razy na dobę krótko działających leków rozszerzających oskrzela (np. salbutamol) lub doustnego regularnego stosowania teofiliny, można zastąpić te leki salmeterolem. Preparat jest wskazany szczególnie u pacjentów z dusznościami nocnymi i objawami występującymi w ciągu dnia, związanymi z odwracalną obturacją oskrzeli (np. duszność powysiłkowa, trudny do uniknięcia kontakt z alergenami). U pacjentów leczonych optymalnymi dawkami steroidów wziewnych, dołączenie salmeterolu może spowodować dodatkowe złagodzenie objawów choroby.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności
Preparatu nie należy stosować do przerwania ostrego napadu duszności. Nie należy rozpoczynać leczenia preparatem w okresie gwałtownego lub postępującego pogarszania się przebiegu astmy. W leczeniu podtrzymującym astmy salmeterol stosuje się w skojarzeniu z wziewnymi lub doustnymi kortykosteroidami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ostrą, ciężką astmą, u których ryzyko hipokaliemii jest zwiększone przez hipoksję oraz jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, steroidami i lekami moczopędnymi - należy kontrolować stężenie potasu we krwi. Preparat stosować ostrożnie u pacjentów z tyreotoksykozą, cukrzycą, chorobami układu sercowo-naczyniowego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci poniżej 4 lat, nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej. Preparat zawiera laktozę.

Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęki, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, fotodermatozy); hipokaliemia, hiperglikemia; bóle i zawroty głowy, parestezje, drżenia; nerwowość, bezsenność; tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe); skurcz oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli, zapalenie tchawicy, objawy grypopodobne, zapalenie gardła, zatok, górnych dróg oddechowych, kaszel, podrażnienie jamy ustnej i gardła, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, skurcz krtani, świszczący oddech i duszność; nudności; zapalenie skóry, wyprysk; bóle stawów kurcze mięśni; gorączka, niespecyficzne bóle w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy niezwłocznie podać szybko działający lek wziewny rozszerzający oskrzela oraz natychmiast przerwać stosowanie preparatu i zastosować alternatywne leczenie.

Interakcje
Podczas jednoczesnego stosowania leków moczopędnych, pochodnych ksantyny, steroidów zwiększa się ryzyko wystąpienia hipokaliemii - zalecane jest kontrolowanie stężenia potasu w surowicy.U pacjentów z odwracalną obturacją dróg oddechowych nie jest zalecane stosowanie nieselektywnych β-adrenolityków (blokujących zarówno receptory β1- i β2-adrenergiczne np.: propranolol, oksprenolol, sotalol, alprenolol) i selektywnych β1-adrenolityków (atenolol, metoprolol, acebutolol, praktolol).

Dawkowanie
Wziewnie. Astma oskrzelowa. Dorośli: 1 inhalacja (50 µg) 2 razy na dobę. U pacjentów z nasiloną obturacją oskrzeli, u których objawy utrzymują się, dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej - 2 inhalacje (100 µg) 2 razy na dobę. Dzieci powyżej 4 lat: 1 inhalacja (50 µg) 2 razy na dobę. Przewlekła obturacyjna choroba płuc. Dorośli: 1 inhalacja (50 µg) 2 razy na dobę. Preparat powinien być stosowany rano i wieczorem, z zachowaniem 12 h przerwy.

Uwagi
Podczas leczenia pacjentów z ostrą, ciężką astmą należy kontrolować stężenie potasu we krwi. U pacjentów z ryzykiem nagłego nasilenia się dolegliwości związanych z astmą należy codziennie wykonywać pomiary szczytowego przepływu wydechowego (PEF).